血糖是幾類醫療器械?

血糖儀屬於醫療器械什麼類別

II類

血糖儀及其試紙屬於幾類醫療器械？ 以前是二類，現在還是嗎？ 檢測疾病的器械是幾類？

根據對產品的性質由市省和國家局審定註冊1，2，3類器械。血糖儀屬二類中的6840，小分類屬第7類，不過血糖儀、血糖試紙條列入了第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄。，你說的檢測器械太多，要具體看他的註冊證號，包括單獨還是合併使用，目的和功效都有差異。

血糖試紙屬哪個醫療器械分類目錄？？？

按照“使用安全性”分類原則，血糖試紙屬於第Ⅱ類。

第Ⅰ類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。

第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。

第Ⅲ類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

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按照“使用用途”分，血糖試紙屬於“6840臨床檢驗分析儀器”

醫療器械分類目錄：

www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm

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例如：比較常用的 強生血糖試紙(商品名:穩豪型)

註冊證號：國食藥監械(進)字2010第2401197號

2010是指：2010年批准

2是指：II類醫療器械

40是指：6840臨床檢驗分析儀器

1197是指：序號。

騰訊血糖儀屬幾類器械？

血糖儀規定屬於第二類醫療器械。第二類醫療器械是指，通過特殊控制可以保證其安全性、有效性的醫療器械。由省級食品藥品監督管理部門審批註冊。

經營家用血糖儀等二類醫療器械到底要不要備案

您好，奧諮達為您解答：血糖儀屬於二類醫療器械，是需要備案的。

目前，國家食品藥品監管總局未對分類目錄進行調整，因此，原不需許可就可以經營的家用血糖儀、血壓計、輪椅等產品依舊是第二類醫療器械，都應該執行經營備案制。

新修訂的《條例》對未按規定備案的行為，要求責令限期改正，逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產品名稱，也可以處1萬元以下罰款。

可見，如果行為人經營第二類醫療器械（包括家用血糖儀等二類器械）未按規定辦理備案手續，就會面臨名譽上與經濟上的損失。