藥品消字號什麼意思?

General 更新 2024-12-26

消字號和國藥標準有什麼區別 ?

先說下你講錯了:不是(國藥標準)而是(國藥準字)。

消代表消毒之內的,只能說明他是消毒閥品達不到藥品的標準。

而國藥準字號的則是通過國家藥監局核發的批准文號,每個要只有一種,現在只有國藥準字號的藥品才符合國家藥品要求(進口藥品要有檢驗報告)

所以建議大家到藥店去還是買國藥準字的藥品效果相對較好!

什麼叫消字號產品?

國藥準字號的藥品是國家藥監部門批准生產的,通過臨床驗證,可以宣傳治療疾病的產品。而消字號的產品是經過衛生部門批准生產的,只能宣傳抗抑菌功能;

藥品怎樣申請消字號?

我有一些中醫祕方,但是本人沒有生產廠,也沒有大資金,所以想申請消字號,不知道申請需要什麼條件?現在我只瞭解到申請消字號只需要幾千元錢,而且時間也短,但是不知道沒有廠子能不能被批准?我現在有的中醫祕方的藥物形式有:膏藥,內服膠囊,中藥泡茶喝等等。不知道是不是都可以申請消字號?請各位朋友回答得儘量詳細一些,謝謝。

提問者: yt801 - 一級

最佳答案

看來你的確不大瞭解“消”字號,“消”字號產品顧名思義就是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批准的一類產品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知藥品由於治病救人,其治療作用是最高目標。

你的那些中醫祕方作為消字號申報,以後很難大量在市場上銷售,因為你作為藥品使用是非法的,查處後後果很嚴重,建議你和一些藥品研發企業合作開發,按新葯申報,如果效果很好的話,會有單位願意,你這藥申報成功可以按二類新葯出售,一次性買斷要幾百萬,或者你自己可以技術股的方式和藥廠合作,以後此藥銷售提成,不過這樣有些風險,要看藥廠的銷售情況了

“消”字號產品顧名思義就是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批准的一類產品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知藥品由於治病救人,其治療作用是最高目標。

消”字號產品與“藥”準字產品是完全不同的兩類產品功“消”字號產品並不是藥品。“消”字號產品從報批到生產的各個環節都不及“藥”準字產品嚴格。每個上市的藥品都有一個藥準字號,國家食品藥品監督管理局審批一個國藥準字號,通常需要一年以上,新葯則需要更長時間,一般需要三到五年,並經各級食品藥品監督管理部門和藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批准;這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗,因而費用相當昂貴,報批一個新葯一般要上百萬甚至更多。而“消”字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用僅2萬左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。因而從產品的 “先天性”角度來說,它沒有可說明其具有療效作用的任何科學依據。

藥品不同於一般商品,國家在注重藥品療效的同時尤為重視藥品安全性,對同一藥品制定統一的質量標準,以嚴格控制各企業的藥品生產。而“消”字號產品並不執行上述質量標準,它可根據企業的實際情況,執行比藥品標準低得多的企業自訂標準,同時它的生產條件、生產人員的規範要求等也大大低於“藥”準字產品生產要求,如藥品的生產必需嚴格執行 GMP標準。

“消”字產品不具備任何療效,且該類產品質量參差不齊,使得其產品安全性備受質疑,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。有些企業見利忘義,他們利用人們對“消”字產品與“藥” 準字產品區分不清的弱點以矇蔽消費者。同時藥店導購員往往向消費者推薦利潤高的產品,也使得越來越多的“消”字號產品被堂而皇之冒充藥品賣。這是嚴重違背商業道德,是侵害消費者利益的不法行為。其實要區分“消”字產品與“藥” 準產品並不困難,因為每個上市的藥品都有一個藥準字號,在購買藥品時認準包裝上的國藥準字號就可輕鬆區分兩類產品,藥準字號的通用格式為“國藥準字Z/Hxxxxxxxx”,而消字產品包裝上的通用格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消備字(發證年份)第xxxx號”。

對於 “消”字產品大量充斥“藥”準字產品的不良現象,國家有關部門已意......

消字號是什麼意思

藥品批准文號,(國藥準字H********;國藥準字Z********)就是藥品 健字號,就是保健品 消字號,就是消毒產品,一般外用 最好還是“國藥準字*******”的,他們是藥品,在獲得國家批准前需要做大量的研究,安全性和療效有較大的保證,剩下的那倆,有錢沒地方花的時候可以買點用用,保健品麼,保健而已。

消字號,國健字,衛字號這是什麼意思各代表什麼

消字號和衛字號以及妝字號是由衛生部門批准的,前兩種是衛生用品,後一種是化妝品。 健字號原是保健藥品的批號,現在國家已經取消健字號保健品。原來國家把保健品分為七大類,即:保健藥品、保健食品、補充食品、增強食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。後經過歷次改革,於2000年,國家正式頒佈撤銷“藥健字”(保健藥品)批號的文件,要求所有“藥健字”在2002年12月31日前停止生產,2004年1月1日起不得在市場流通。“藥健字”產品必須在“藥”和“食”之間作出選擇:經嚴格驗證符合藥品審批條件的,改發藥“準”字文號,正式納入藥品流通系統;不符合藥品條件,但符合目前保健食品審批條件的,改發食“健”字文號;兩者都不符的,撤消文號,停止生產和銷售。目前的保健品只包括四大類,即:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。

消字號的產品有那些作用

消字號批文是針對消毒產品,消毒產品分為皮膚外用,醫用,物體表面,空氣,環境,動物

等的消毒,殺菌,抗抑菌等的批准文號

消字號批文申報的法定依據

(一)《中華人民共和國傳染病防治法》(2004年主席令第17號)第二十

九條第三款:“生產用於傳染病防治的消毒產品的單位和生產用於傳染病防治的

消毒產品,應當經省級以上人民政府衛生行政部門審批。具體辦法由國務院制

定。”

(二)《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(2004年國務院令第

412號)

附件:

國務院決定對確需保留的行政審批項目設定行政許可的目錄第201

項“生產消毒劑、消毒器械衛生許可”。

消字號批文的產品分類

從消毒產品中細分的衛生用品包括:

(一)婦女經期衛生用品。如衛生巾、衛生護墊等;

(二)尿布等排洩物衛生用品;

(三)皮膚、粘膜衛生用品,其中包括:①溼巾(紙)、②衛生溼巾(紙)、③抗(抑)菌洗劑(不含栓劑、皁類);

(四)隱形眼鏡護理用品;

(五)其他的一次性衛生用品,如紙巾、手(指)套、口罩、避孕套等;

(六)衛生部規定的納入衛生用品管理的其他物品。

一般的市面上常見的,只要是正規銷售的,都需要辦理消字號批文,消字號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。

消字號不是藥品,要謹慎使用

消字號產品是什麼概念

國藥準字號的藥品是國家藥監部門批准生產的,通過臨床驗證,可以宣傳治療疾病的產品。而消字號的產品是經過衛生部門批准生產的,只能宣傳抗抑菌功能;

衛生部關於消字號批件的規定

辦理醫藥保健品等行業的批件,化妝品“衛妝特字”、消毒產品“消字號”的衛生許可批件、保健食品的“食健字”批件 。按照衛生部和藥監總局的有關規定:我國對醫藥保健品和國產特殊用途化妝品、進口(特殊)化妝品實行衛生許可證、消毒用品、保健用品等實行部委審批制度,產品必須嚴格履行衛生部規定的一套檢測、報批程序,方可取得合法的衛生許可批件。 為方便國內外企業順利、成功、及時地取得上述批件,為其全程代為辦理國產特殊用途化妝品、進口化妝品、消毒用品、保健用品、衛生許可證、生產許可證的申報註冊工作。根據全國藥界同仁的要求,全方位開展代辦批文業務。 證件代辦範圍:

1、 衛生部頒發的國產特殊用途化妝品許可批件【衛妝特字號】

2、 衛生部頒發的進口特殊用途化妝品許可批件【衛妝進字】

3、衛生部頒發的消毒用途許可批件【消字號】

4、國家藥監總局頒發的保健食品許可批件【健字號】

7、衛生廳頒發的消毒用品衛生許可證【消字號】

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