藥準字號是什麼意思?

國藥準字號是什麼意思

由國家食品藥品監督管理局頒發的藥品批准文號,是藥品上市銷售的法定批准依據。從2003年1月1日開始原各地方衛生局批准的衛藥準字藥品不再允許上市銷售，而已納入國家標準的以ZZ打頭的藥品允許繼續銷售。

國藥準字是什麼意思

“國藥準字”是藥品生產單位在生產新葯前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批准文號，相當於人的身份證。

在現行《藥品管理法》中規定，生產藥品“需要經過國務院藥品監督管理部門批准，併發給藥品批准文號”。所以，現在如果我們在市場上發現“X衛藥準字”等非“國藥準字”批准文號的藥品，因為已經過了國家藥監局規定的有效期，均可視為假藥互百姓們在買藥時，一定要仔細看好批准文號。無批准文號，或批准文號有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。

國藥準字號是什麼意思

“國藥準字”是藥品生產單位在生產新葯前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批准文號，相當於人的身份證。其格式為：國藥準字+1位字母+8位數字，其中化學藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批准文號，藥品才可以生產、銷售。

中文名

國藥準字號

時間

1999年

國家

中國

領域

藥品

由於歷史原因，以前省級藥品主管部門有權對藥品進行審批，一些藥品使用的是地方批准文號，如“京衛藥準字”、“滬衛藥準字”等。這些藥品都是根據各省、直轄市的地方藥品標準審批的，不利於國家對藥品的統一管理。

為了保證臨床用藥安全，1999年以後，國家將過去的地方藥品標準，提升為國家藥品標準，對“X(省)衛藥準字”的格式的藥品進行清理整頓，對符合國家標準的藥品核發“國藥準字”的批准文號，對不符合國家標準的藥品予以淘汰，同時將新葯審批的權限劃歸為國家食品藥品監督管理局。

在現行《藥品管理法》中規定，生產藥品“需要經過國務院藥品監督管理部門批准，併發給藥品批准文號”。所以，現在如果我們在市場上發現“X衛藥準字”等非“國藥準字”批准文號的藥品，因為已經過了國家藥監局規定的有效期，均可視為假藥。百姓們在買藥時，一定要仔細看好批准文號。無批准文號，或批准文號有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。

參考資料：百度百科

國藥準字號“H”和“Z”開頭是什麼意思

品批准文號格式為“國藥準（試）字＋字母＋8位數字”.其中“準”字代表國家批准生產的藥品,“試”代表國家批准試生產的藥品.

字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分別代表藥品不同類別：H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物製品,B代表保健藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品.

8位數字的1、2位代表原批准文號的來源,其中10代表原衛生部批准的藥品；19、20代表國家藥品監管部門批准的藥品；11 北京市12 天津市13 河北省14 山西省15 內蒙古自治區21 遼寧省22 吉林省23 黑龍江省31 上海市 32 江蘇省33 浙江省34 安徽省35 福建省36 江西省37 山東省41 河南省42 湖北省43 湖南省44 廣東省45 廣西壯族自治區 46 海南省50 重慶市51 四川省52 貴州省53 雲南省54 西藏自治區61 陝西省62 甘肅省63 青海省64 寧夏回族自治區65 新疆維吾爾族自治區

第3、4位代表換髮批准文號之年的公元年號的後兩位數字,但來源於衛生部和國家藥品監管部門的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字.第5、6、7、8位為批准文號的順序號.

從2003年1月 1日開始,“藥健字”產品統統停止生產,將統一採用國藥準字的藥品批文,其規範表達如下：

保健藥品為“國藥準字B”,其他藥品分別為：化學藥品為批准號 “國藥準字H”,生物製藥“國藥準字S”,中成藥“國藥準字Z”.

國藥準字X,是2003年以前的文號格式,X表示西藥.

衛藥準字衛藥健字、衛食字等標識代表什麼意思

具體的上面有說。我就說說我們普通人的認識：衛食健字是衛生部批准的保健食品，也許是有保健作用，就是不得宣傳攻效和保健作用。衛藥健字就是有一定程度的滋補營養、保健康復作用，還是不能宣傳治療作用。實際上就是食品了。衛藥準字就是藥品，