二類醫療器械有哪些?
第二類醫療器械具體包括哪些？
醫療器械分類目錄
01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科（骨科）手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備
20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備
22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備
26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備
28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具
32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具
36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件
44.6877介入器材
具體的詳細分類參考一下連接
www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm
二類醫療器械主要包括哪些
II類醫療器械範圍十分廣，籠統的說非常困難。如果你有已知的器械產品，可以採用下面的方法。
請在國家食品藥品監督管理局網站上查詢。
http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm
下面的連接是對分類子目錄的修訂，將4類產品1．6823醫用超聲儀器及有關設備、2．6830 醫用X射線設備、3．6831 醫用X射線附屬設備及部件、4．6834 醫用射線防護用品、裝置進行了分類的調整。
www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/74954.html
這個是對有疑惑的產品進行分類界定的網站，需要自己進行註冊。完成後可以把沒有查到的產品提交分類，或者查詢已經完成界定的產品信息。
www.nicpbp.org.cn/...e=null
二類醫療器械的標誌是什麼
在註冊證號有個編號第×××××××（7位）號的第一個號是2的都是第二類醫療器械。
醫療器械是一類好還是二類好
醫療器械的分類不是根據產品好不好來分的，國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。只要產品安全有效，符合國家規定要求就是好產品。
二類醫療器械都包括哪些？
Ⅱ類6866醫用高分子材料及製品，Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑，Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料，Ⅱ類6863口腔科材料，Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具，Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具，Ⅱ類6856病房護理設備及器具，Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具，Ⅱ類6846植入材料和人工器官，Ⅱ類6826物理治療及康復設備，Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備，Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，Ⅱ類6821醫用電子儀器設備，Ⅱ類6820普通診察器械，Ⅱ類6815注射穿刺器械
二類醫療器械的代碼
醫療器械分類目錄
01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科（骨科）手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備
20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備
22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備
26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備
28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具
32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具
36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件
44.6877介入器材
國內第二類醫療器械的生產企業有哪些？ 20分
這個就多了！只要是生產的現在已經都是二類的！二類的生產只要省內申請就可以的！太多也!
什麼是二類醫療器械
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬於Ⅱ類， 《醫療器械分類目錄》[1] 基礎外科手術器械顯微外科手術器械 神經外科手術器械眼科手術器械 耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械 胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械 泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械 婦產科用手術器械計劃生育手術器械 注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械 普通診察器械醫用電子儀器設備 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 醫用超聲儀器及有關設備 醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備 物理治療及康復設備中醫器械 醫用磁共振設備醫用X射線設備 醫用X射線附屬設備及部件 醫用高能射線設備.
歡迎致電：010-59648216 康利華諮詢
網址：www.china-canny.com
二類醫療器械經營需要哪些條件
一類和二類醫療器械經營許可證。
申報條件
1）開辦第二類醫療器械經營企業許可
①企業應具有與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員，
質量管理人
員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱；
②企業應具有與經營規模和經營範圍相適應的相對獨立的經營場所；
③企業應具有與經營規模和經營範圍相適應的儲存條件，
包括具有符合醫療器械產品特性要求的
儲存設施、設備；
④企業應當建立健全產品質量管理制度，包括採購、進貨驗收、倉儲保管、出庫複核、質量跟蹤
制度和不良事件的報告制度等；
⑤企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，
或者約定由第三
方提供技術支持；
⑥擬經營植入（介入）類醫療器械的，還應配備1名大專以上或中級職稱以上的專業衛生技術
人員；擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，還應配備相關專業的中專以上學歷或初級以上職稱的
衛生技術人員。
⑦企業應按《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》進行自查，每部分得分率不低於80%。
2）開辦第二類醫療器械經營企業許可證變更
①申請變更的醫療器械經營企業未被藥監部門立案調查；
申請變更的醫療器械經營企業雖被藥監繫統立案調查，但已結案的；或者已履行處罰的；
③企業名稱、法定代表人等登記事項變更，應當在工商部門核准後30日內提出申請。材料明細
1）開辦第二類醫療器械經營企業許可
①已填制的《醫療器械經營企業許可證申請表》
②工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核准通知書》或《營業執照》
（複印件）；提供《企
業名稱預先核准通知書》的還需提供《企業名稱預先登記申請書》（複印件）；
③擬辦企業根據
《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》
的自查情況及法定代表人或負責人簽署的意見；
④擬辦企業法定代表人及企業負責人的身份證（複印件）以及有關人事任免決定文件（複印件）；
⑤擬辦企業組織結構圖、職能及員工名冊；
⑥擬辦企業負責人、
質量管理機構負責人或質量管理人員及主要專業技術人員的學歷或職稱證件（複印件）、身份證（複印件），個人簡歷與專職專崗本人承諾書；要求：
Ⅰ企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。瞭解有關醫療器械監督管理的法規、規章。
Ⅱ質量管理機構負責人或專職質量管理人員：
擬經營二類產品的，
質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相
關專業中專以上學歷或初級以上職稱；
擬經營三類產品的，
質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相
關專業大專以上學歷或中級以上職稱。
相關專業，是指與醫療器械關聯度較高的學科及專業，主要集中在工學和醫學兩大學科。工學
中的相關學科如：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與製藥、工程力學等；醫
學相關學科如：臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等。
質量管理機構負責人或專職質量管理人員應熟悉醫療器械監督管理法規、規章。
Ⅲ擬經營植入
（介入）類醫療器械的，配備的專業衛生技術人員應具有大專以上或中級職稱以上
的醫、技、護人員；擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，應配備相關專業的中專以上學歷或初級
以上職稱的衛生技術人員。如助聽器，以耳鼻喉科或耳科聽力專業為主;如角膜接觸鏡,以臨床眼
科或眼視光專業為主。
Ⅳ企業負責人、質量管理人員及專業衛生技術人員、驗配人員不得相互兼任（崗位間），也不
得在其它醫療器械生產、經營企業單位（以許可證持證情況來劃分）兼職。
Ⅴ兼營醫療器械的企業應有相對獨立的組織機構；有指定的......
醫療器械一類二類三類都包括什麼詳情 5分
可以查看《醫療器械分類目錄》裡面幾乎包含了所有的醫療器械