澄明度是什麼意思?

General 更新 2024-12-22

藥品澄明度檢測透明液體需要的照度是多少?

無色溶液注射劑於光照度1000—1500Lx的位置,透明塑料容器或有色溶液注射劑於光照度2000——3000Lx的位置,用目檢視。

燈檢工是什麼?

燈檢是控制透明瓶裝藥品或飲品內在質量的一道重要關口,工作時瓶子在背光照射下,通過放大鏡能清晰地看出運動後的瓶子中的雜質及懸浮物,從而能防止不合格產品的漏檢。主要適用於製藥、食品、化工、農藥等行業的透明瓶的檢測,剔除不合格產品。

一燈檢工主要工作內容如下:

1、負責澄明度檢測儀的日常使用、清潔、維護保養工作。

2、負責按規定對燈檢操作間進行衛生清潔。

3、負責嚴格執行燈檢崗位相關的所有文件。

4、負責嚴格按燈檢崗位相關文件要求進行人工目檢操作。

5、負責燈檢崗位的中間產品管理。

6、負責嚴格執行批號管理制度。

7、負責燈檢崗位的標識和定置管理。

8、負責燈檢崗位不合格品的發現、上報,負責對燈檢崗位不合格品進行隔離存放,並做好標識。

9、負責燈檢崗位偏差的發現、上報。

10、負責燈檢崗位的變更申請及變更計劃的制定。

11、負責燈檢崗位的不符合項識別、描述並採取有效措施,並負責執行燈檢崗位CAPA(中美精神分析聯盟,英文The China American Psychoanalytic Alliance ,簡稱CAPA)措施。

12、負責燈檢崗位重大質量事故的報告。

13、協助做好與澄明度檢測儀相關的設備巡檢、設備改造及設備報廢的工作。

14、協助完成澄明度檢測儀故障維修與定期預防性維護工作。

15、負責保質保量地完成上級交代的其他任務。

二、燈檢工專業知識、技能要求如下:

1、熟悉藥品生產質量管理規範;

2、熟悉掌握燈檢生產工藝、安全生產等專業知識;

3、熟悉燈檢流程,熟練澄明度檢測儀操作;

4、接受過與所生產產品相關的培訓。

5、不得患傳染病或其他可能汙染藥品的疾病。

注射劑中常用的附加劑有哪些?起什麼作用

配製注射劑時,可根據藥物的性質加入適宜的附加劑。如滲透壓調節劑、pH值調節劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、助懸劑等。所用附加劑應不影響藥物療效,避免對檢驗產生干擾,使用濃度不得引起毒性或過度的刺激。

1.增加主藥溶解度的附加劑

為了提高注射劑的澄明度,常採取在藥物分子結構上引入親水基團;或使用混合溶劑、非水溶劑;或加酸鹼使生成可溶性鹽類,或加增溶劑、助溶劑等方法增加藥物的溶解度,但供靜脈注射用的注射液應慎用增溶劑,脊椎腔注射用的注射液不得添加增溶劑。常用的增加主藥溶解度的附加劑或乳化劑有普流羅尼克(pluronic,較多用普流羅尼克F-68)、膽固醇和膽汁等。

2.防止主藥氧化的附加劑

常用的防止主藥氧化的措施有:①加抗氧劑,常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉,一般濃度為0.1%~0.2%;②加金屬離子絡合劑,如依地酸二鈉或依地酸鈉鈣、環己二胺四醋醫`學敎育網搜`集整理酸鈉等。③通入惰性氣體,如N2。此外還可採用降低溫度、避光、調節適宜的pH值等措施。

3.抑制微生物增殖的附加劑

常用抑菌劑為0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。抑菌劑的用量應能抑制注射液中微生物的生長,加有抑菌劑的注射液,仍應用適宜的方法滅菌,在標籤上應標明所加抑菌劑的名稱與濃度。除另有規定外,一次注射量超過l5ml的注射液,不得加抑菌劑。靜脈輸液與腦池內、硬膜外、椎管內用的注射液均不得加抑菌劑。

4.調整pH的附加劑

注射液的pH值一般在4~9之間,大量輸入的注射液pH值應近中性。調整注射液pH值至適宜範圍能夠減少對機體的刺激,增加註射液的穩定性,加速藥物的吸收。常用調整pH值的附加劑有鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。

5.調節滲透壓的附加劑

凡滲透壓與血漿、淚液相等的溶液稱為等滲溶液。若大量注入低滲溶液,可造成溶血,因此注射劑應調節其滲透壓與血漿等滲。常用的滲透壓調節劑有氯化鈉、葡萄糖等。

安瓿封口有較長的尖頭,原因是什麼

應該是鎖蓋頭沒有調好吧

性狀不合格,其他項合格算假藥嗎

性狀不合格就是說獸的顏色、形態不合格。

比如應為白色粉末的獸結果是黃色粉末

應該是顆粒劑的結果是粉散劑,

就這麼簡單的意思

我是飯店養海鮮的,我這是人工陪的海水,為什麼新換的水,過濾棉,新清洗的碳,過幾天水就發白了怎麼回事

放海水晶的比例是多少?過濾池有多深?消毒了嗎?用什麼消毒的?有珊瑚石和沙袋,活性炭嗎?

比如口服藥片,如果用水稀釋了,直接靜脈注射和普通的靜脈注射的除了濃度不一樣外,有嘛區別?

首先口服藥不能注射。

注射劑基本質量要求無菌,無熱源,澄明度,安全性,滲透壓,PH,穩定性,降壓物質,澄清度,不溶性微粒一樣也不能達到。

這些質量要求每一樣不達標嚴重都能致人死亡,口服藥直接注射等同於自殺。

藥廠液體車間裡竟做什麼工作呢?

是燈檢吧?

液體制劑一般檢查瓶中是否有異物,軋蓋、裝量是否合格,瓶身是否有裂紋等。那個基本是沒有技術含量不需要特別學習的,只要對著燈光檢查就可以了。

這個工作對工人的視力有一定要求,不可長期做這項工作,不然對視力損傷很大,畢竟光度較強,用眼強度大!

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