銀屑病類克多少錢一支?

General 更新 2024-12-17

類克和益賽普有什麼區別啊？求答案

類克和益賽普都是屬於生物製劑，他們的治療機制也差不多類似。只是益賽普是國產生物製劑，類克是國外的藥物。性價比來說，益賽普更高一些。選擇生物製劑治療還是要慎重，不管是常規藥還是生物製劑，都無法治癒自身免疫性疾病這類病症，都只能一定程度上控制住。

類克的用法用量

用法：靜脈輸注。　　用量：　　　　類風溼關節炎　　首次給予本品3mg/kg，然後在首次給藥後的第2周和第6周及以後每隔8周各給予一次相同劑量。本品應與甲氨蝶吟合用。對於療效不佳的患者，可考慮將劑量調整至10mg/kg，和/或將用藥間隔調整為4周。　　　　中重度活動性克羅恩病、瘻管性克羅恩病　　首次給予本品5mg/kg，然後在首次給藥後的第2周和第6周及以後每隔8周各給予一次相同劑量。對於療效不佳的患者，可考慮將劑量調整至l0mg/kg。　　強直性脊柱炎　　首次給予本品5mg/kg，然後在首次給藥後的第2周和第6周及以後每隔6周各給予一次相同劑量。　　使用指導　　應進行無菌操作。　　1.計算劑量，確定本品的使用瓶數：本品每瓶含英夫利西單抗100mg，計算所需配製的本品溶液總量。　　2．使用配有21號(0.8mm)或更小針頭的注射器，將每瓶藥品用10ml無菌注射用水溶解：除去藥瓶的翻蓋，用醫用酒精棉籤擦拭藥瓶頂部，將注射器針頭插入藥瓶膠蓋，注入無菌注射用水。如藥瓶內的真空狀態已被破壞，則該瓶藥品不能使用。輕輕旋轉藥瓶，使藥粉溶解。避免長時間或用力搖晃，嚴禁振盪。溶藥過程中可能出現泡沫，放置5分鐘後，溶液應為無色或淡黃色，泛乳白色光。由於英夫利西單抗是一種蛋白質，溶液中可能會有一些半透明微粒。如果溶液中出現不透明顆粒、變色或其它物質，則不能繼續使用。　　3．用0.9%氯化鈉注射液將本品的無菌注射用水溶液稀釋至250ml：從250ml 0.9%氯化鈉注射液瓶或袋中抽出與本品的無菌注射用水溶液相同的液體量，將本品的無菌注射用水溶液全部注入該輸液瓶或袋中，輕輕混合。　　4．輸液時間不得少於2小時：輸液裝置上應配有一個內置的、無菌、無熱原、低蛋白結合率的濾膜(孔徑≤1.2μm)。未用完的輸液不應再貯存使用。　　5．未進行本品與其它藥物合用的物理生化兼容性研究，本品不應與其它藥物同時進行輸液。　　經胃腸道外給藥的產品在給藥前應目檢是否存在微粒物質或變色現象。如果發現存在不透明顆粒、變色或其它異物，則該藥品不可使用。斑塊型銀屑病首次給予本品5mg/kg，然後在首次給藥後的第2周和第6周及以後每隔8周各給予一次相同劑量。若患者在第14周後（即4次給藥後）沒有應答，不應繼續給予本品治療。銀屑病患者再次給藥銀屑病患者相隔20周後再次單次給藥的經驗有限，與最初的誘導治療相比，提示本品的有效性降低，且輕到中度輸液反應增加。疾病復發後，有限的反覆誘導治療經驗表明，與8周維持治療相比，輸液反應增加（包括嚴重反應）。如維持治療中斷，不推薦再次啟動誘導治療，應按照維持治療再次給藥。

類克的不良反應

安全性資料來源於5159名接受本品治療的患者的臨床試驗，其中類風溼關節炎1304名，青少年類風溼關節炎117名，克羅恩病1224名（包括成人1085名和兒童139名），強直性脊柱炎347名，銀屑病型關節炎293名，斑塊狀銀屑病1373名，潰瘍性結腸炎484名，其它疾病17名。試驗中的不良反應列於表1。除潰瘍性結腸炎、兒童克羅恩病和斑塊狀銀屑病患者外，輸液反應(如呼吸困難、面色潮紅、頭痛和皮疹)是患者停藥的主要原因。　　　　輸液反應　　在臨床試驗中，輸液中和輸液結束後的2小時內，安慰劑組患者中有10%發生與輸液相關的反應，本品組患者中有20%發生該反應。其中約有3%出現發熱或寒戰等非特異性症狀，低於1%出現瘙癢或蕁麻疹，1%出現心肺反應(主要表現為胸痛、低血壓、高血壓或呼吸困難)或瘙癢、蕁麻疹和心肺反應的合併症狀。約有低於1%的患者出現了包括過敏、驚厥、紅斑和低血壓在內的嚴重輸液反應。約3%的患者因與輸液相關的反應而中斷治療。所有發生上述反應的患者無論接受治療與否，均全部恢復。　　在一項類風溼關節炎臨床試驗（ASPIRE）中66%（1040名中有686名）的患者至少接受過1次不超過90分鐘的短時間輸注，其中44%（1040名中有454名）的患者至少接受過1次不超過60分鐘的短時間輸注。至少接受過1次短時間輸注的本品組有15%（74/494）的患者發生了輸液反應，0.4%（2/494）的患者發生了嚴重輸液反應。尚未進行劑量大於6mg/kg的短時間輸注研究。　　本品上市後監察顯示有過敏樣反應的報告，包括喉頭水腫、咽水腫和嚴重支氣管痙攣，未見與這些反應相關的死亡病例。罕見與本品相關的癲癇發作的報告。　　再次給藥後的遲發性過敏/遲發性反應　　根據國外文獻，在一項臨床研究中，41名克羅恩病患者中有37名在停用本品2至4年後，再次接受本品的治療，有10名患者在輸液後3-12天內發生不良事件，其中6名較嚴重。症狀和體徵包括：肌肉痛和/或關節痛伴有發熱和/或皮疹，一些患者還出現瘙癢；面部、手部和脣部浮腫；吞嚥困難；蕁麻疹；咽喉痛；頭痛。發生這些不良事件的患者在首次接受本品治療時未發生過與輸液有關的不良事件。在這37名患者中，以前使用過英夫利西單抗液體制劑的23名患者中有9名(39%)發生了不良事件；在以前使用過英夫利西單抗凍乾粉劑的14名患者中僅1名(7%)發生了不良事件。尚無足夠的臨床證據表明這些反應的發生是由於劑型不同而引起。患者的症狀和體徵經過治療均得到改善和消除。由於停藥1-2年的患者資料不足，無法確定此類不良事件的發生率。在臨床試驗和上市後監察中，用藥間隔少於1年的患者罕有發生此類不良事件。3項銀屑病試驗中，1%（15/1373）的患者出現關節痛、血清病、肌痛、發熱和皮疹，但這些不良反應通常發生在本品使用後的初期。在多數病例中停止使用本品和/或使用其他療法後症狀和體徵可改善或消退。　　免疫原性　　　　對本品產生抗體的患者發生與輸液相關反應的可能性較大(約為2-3倍)，合用免疫抑制劑可降低產生本品抗體以及與輸液相關反應的發生率。給藥3次後繼續接受維持治療的患者中，約有10%產生了本品的抗體。在停藥期大於16周後使用本品的克羅恩病患者本品抗體的產生率較高。一項3期銀屑病型關節炎試驗中，無論合用甲氨蝶呤與否，接受本品5 mg/kg的患者中15%出現了本品的抗體。2項銀屑病3期臨床試驗中，給予本品進行誘導治療及其後的維持治療且未合用免疫抑制劑。在以上試驗中，在每隔8周接受一次本品5 mg&#......

類克的注意事項

感染　　在接受本品治療的患者中曾觀察到有細菌性感染（包括敗血症和肺炎）、分枝桿菌感染 [包括結核病（臨床多表現為血行播散性肺結核或肺外結核）]、侵襲性真菌感染、病毒感染和其它其他機會性感染，其中某些感染可能導致死亡。　　在使用本品治療前，應評估患者是否有感染結核病的危險因素(包括與活動性結核病患者密切接觸)，並應檢查患者是否有潛伏性結核感染。結核菌素試驗可能出現假陰性結果，尤其是重症或免疫低下的患者。　　在使用本品之前，應對有潛伏性結核病菌感染的患者進行治療。　　在使用本品治療前，應考慮對有潛伏性或活動性結核病既往病史且不能確定已接受足夠治療療程的患者進行抗結核病治療。　　在使用本品治療前，還應考慮對潛伏性結核病試驗結果呈陰性但具有多種或高度結核病感染危險因素的患者進行抗結核病治療。　　僅在諮詢結核病治療專科醫生並充分考慮潛在的結核感染風險和抗結核病治療風險後，方可做出對上述患者開始抗結核病治療的決定。　　在接受本品治療的過程中及結束後，應對患者(包括潛伏性結核感染試驗結果陰性的患者)密切監測活動性結核病的體徵和症狀。　　本品不應用於嚴重感染活動期的患者。伴有慢性感染或有反覆感染病史的患者應慎用本品。應告知患者並使其儘可能避免處於可能引起感染的潛在危險因素中。　　充血性心力衰竭　　對於患有中重度心力衰竭（紐約心臟學會III/IV級）的患者，未發現給予本品5 mg/kg會增加因心力衰竭加重引起的住院率和死亡率。但是在5 mg/kg或以下劑量或對輕度心力衰竭（紐約心臟學會I/II級）患者，尤其在長期治療中，不能排除不良反應的發生。因此，對心力衰竭患者，應在考慮其他治療方法後，才能慎重使用本品，且劑量不應超過5 mg/kg。如果決定給心力衰竭患者使用本品，應在治療過程中對其進行嚴密觀察。一旦心力衰竭的症狀加重或出現新的心力衰竭症狀，則應停用本品。　　輸液反應/過敏反應　　本品的過敏反應可在不同的時間內發生，多數出現在輸液過程中或輸液後2小時內，症狀包括蕁麻疹、呼吸困難和/或支氣管痙攣（罕見）、喉頭水腫、咽部水腫和低血壓。使用本品1-14天后，個別克羅恩病患者出現血清病樣反應，症狀包括髮熱、皮疹、頭痛、咽喉痛、肌肉痛、多關節痛、手及面部浮腫和/或吞嚥困難。如發生過敏反應，應立即採取治療措施。發生嚴重反應時，應停止使用本品。　　ATTRACT試驗資料顯示，一些預防性措施（使用對乙酰氨基酚和/或抗組胺藥物）可減少輸液反應的發生。為減少輸液反應的發生，尤其對以前出現過輸液反應的患者，應將輸液速度放慢。　　自身免疫　　使用本品治療可能會促使自身抗體的形成，罕見狼瘡樣綜合徵。若患者在接受本品治療時出現狼瘡樣綜合徵徵兆，則應立即停藥。　　神經系統　　罕見本品及其他TNFα抑制劑與包括多發性硬化症在內的中樞神經系統脫髓鞘疾病（經臨床症狀新發或加重和/或放射學檢查證實）有關的病例。罕見視神經炎和癲癇發作的病例，可能與本品的使用有關。對於曾患有或新近患有中樞神經系統脫髓鞘疾病的患者，應在給予本品前權衡利弊。　　肝膽系統　　在本品上市後經驗中觀察到非常罕見的黃疸和非傳染性肝炎（其中一些具有自身免疫性肝炎的特徵）的病例，還出現個別導致肝移植或死亡的肝衰竭病例。應對有肝功能障礙體徵和症狀的患者評價其肝臟損傷的情況。如患者的黃疸指數和/或谷丙轉氨酶升高至正常範圍上限的5倍以上，應停止使用本品，並針對異常情況進行全面檢查。與使用其它免疫抑制劑觀察到的一樣，使用本品的乙肝病毒慢性攜帶者（即表面抗原......