【藥品說明書】醋酸潑尼鬆片?

【通用名稱】醋酸潑尼鬆片

【英文名稱】Prednisone Acetate Tablets

【成份】本品主要成份為:醋酸潑尼鬆

【性狀】本品為白色片。

【作用類別】

【藥理毒理】腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風溼、免疫抑制作用,作用機理為:1.抗炎作用:本產品可減輕和防止組織對炎症的反應,從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚,並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,並抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜,並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學】本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基後顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內分佈以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結合,遊離的和結合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經乳汁排出。

【適應症】主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病,系統性紅斑狼瘡,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用於其他腎上腺皮質激素類藥物的病症等。

【用法和用量】口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。必要時酌量增減,由醫生決定。1.對於系統性紅斑狼瘡、腎病綜合症、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40-60mg,病情穩定後逐漸減量。2.對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼鬆每日20-40mg,症狀減輕後減量,每隔1-2日減少5mg。3.防止器官移植排異反應,一般在術前1-2天開始每日口服100mg,術後一週改為每日60mg,以後逐漸減量。4.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60-80m

【不良反應】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合徵症狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。併發感染為主要的不良反應。

【禁忌】對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓症、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情況下權衡利弊,注意病情惡化的可能。

【注意事項】1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應用時,必須給予適當的抗感染治療。2.長期服藥後,停藥前應逐漸減量。3.糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。4.對有細菌、真菌、病毒感染者,應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排洩,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

【兒童用藥】小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發育,如卻有必要長期使用,應採用短效(如可的鬆)或中效製劑(如潑尼鬆),避免使用長效製劑(如地塞米松)。口服中效製劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察,患兒發生骨質疏鬆症、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對於有腎上腺皮質功能減退患兒的治療,其激素的用量應根據體表面積而定,則易發生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

【老年患者用藥】 用糖皮質激素易產生高血壓,老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏鬆。

【藥物相互作用】 ⑴非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。⑵可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。⑶與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發生低血鈣和骨質疏鬆。⑷與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發生率,使痤瘡加重。⑸與抗膽鹼能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。⑹三環類抗抑鬱藥可使其引起的精神症狀加重。⑺與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整後者的劑量。⑼與避孕藥或雌激素製劑合用,可加強其的治療作用和不良反應。⑽與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。⑾與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。⑿與麻黃鹼合用,可增強其代謝清除。⒀與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。⒁可增加異煙肼在肝臟代謝和排洩,降低異煙肼的血藥濃度和療效。⒂可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。⒃與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。⒄與生長激素合用,可抑制後者的促生長作用。

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】遮光,密封保存。

【是否處方】{處方}

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