【通用名稱】注射用頭孢匹胺鈉
【英文名稱】
【成份】本品主要成份為頭孢匹胺鈉,其化學名稱為:[6R-[6α,7β(R)]]-7-[[[[(4-羥基-6-甲基-3-吡啶基)羰基]-氨基]]-(4-羥基苯基)乙醯]氨基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸鈉.
【性狀】本品為白色或類白色的凍幹塊狀物或粉末.
【作用類別】
【藥理毒理】1,抗菌作用 1) 對革蘭氏陽性菌有很強的抗菌活性,對包括革蘭氏陰性菌在內的細菌亦有廣譜抗菌活性.同時,對綠膿桿菌等葡萄糖非發酵革蘭式陰性桿菌有很強的抗菌活性.本藥的作用為殺菌,並對各種細菌產生的β-內醯胺酶穩定.2) 用於實驗性感染(小鼠)時,呈現優良的治療效果.3) 對青黴素類,其它頭孢菌素類或氨基糖苷類抗生素耐藥的細菌,尤其是對綠膿桿菌敏感. 2,作用機制 與青黴素結合蛋白(PBP)的1A,1B及3有很強的親合性,抑制細菌細胞壁的合成,從而發揮殺菌作用.
【藥代動力學】1,血中濃度 健康成人靜注 本品0.5g 和1g時,血中濃度於5分鐘後達到163μg/ml和264μg/ml,於12小時後分別降到10.7μg/ml和17.7μg/ml,血中濃度半衰期均為4.5小時.經1小時靜滴1g和2g時,滴注結束時的血中濃度達到峰值,分別為215μg/ml和306μg/ml,滴注開始12小時後分別降到14.7μg/ml和30.6μg/ml.血中濃度高且呈持續性.連續給藥無蓄積. 2,排洩 健康成人靜脈給藥後24小時以內的尿中排洩率約為23%,給藥12～24小時後尿中仍保持約50μg/ml的高濃度.本品大部分由膽汁排洩,膽汁中頭孢匹胺的濃度大於血漿中的10倍,丙磺舒不影響頭孢匹胺的消除. 3,在體液和組織內的分佈 本品在肝膽組織的分佈濃度很高,在女性生殖系統,腹腔內滲液,口腔組織,扁桃體組織,面板和燒傷組織及痰液中分佈良好. 4,肝腎功能障礙時的血中濃度 給肝腎功能障礙病人靜注1g後,其血中濃度與健康成人相比稍呈持續性趨勢.肝硬化代償期病人的血中濃度半衰期約為健康成人的2倍,肝炎病人的血中濃度半衰期約為健康成人的1.2～1.9倍.給腎功能障礙的病人靜注0.5g後,其血中濃度與健康成人相比稍呈持續性趨勢,然而即使是肌酐清除率(Ccr)不到10ml/min的病例,其血中濃度半衰期也只延長約1.3倍.未證實同 (Ccr)有密切關係.這種延長程度小於其它頭孢菌素類抗生素. Ccr(ml/min) ≥90 90～60 60～30 30～10 【適應症】由金黃色葡萄球菌屬,鏈球菌屬(除腸球菌外),厭氧球菌屬,厭氧鏈球菌屬,大腸桿菌,檸檬酸桿菌屬,克雷白氏桿菌屬,腸桿菌屬,變形桿菌屬,摩根氏變形桿菌屬,假單孢菌屬,流感嗜血桿菌,不動桿菌,擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列感染: 1)敗血症;2)燒傷,手術切口等繼發性感染;3)咽喉炎(咽喉膿腫),急性支氣管炎,扁桃體炎(扁桃體周圍炎,扁桃體周圍膿腫),慢性支氣管炎,支氣管擴張(感染時),慢性呼吸道疾病的繼發性感染,肺炎,肺膿腫,膿胸;4)腎盂炎,膽管炎;5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎,膀胱直腸陷凹膿腫);6)子宮附件炎,子宮內感染,盆腔炎,子宮旁結締組織炎,前庭大腺炎;7)腦膜炎;8)頜關節炎,頜骨周圍蜂窩組織炎. 【用法和用量】成人 常用量為頭孢匹胺每天1～2g,分2次靜脈注射或靜脈滴注.難治性或嚴重感染時,根據不同症狀可增至每天4g,分2～3次靜脈滴注.兒童 常用量為按體重每天每公斤30～80mg,分2～3次靜脈滴注.難治性或嚴重感染時,根據不同症狀可增至每天每公斤150mg,分2～3次靜脈滴注.給藥方法及注意事項:(1)靜脈滴注本品時,加入葡萄糖液,電解質液,氨基酸液等輸液中,經30～60分鐘滴注完畢;(2)本藥只能用於靜脈給藥.不得使用注射用水溶解靜滴用藥,因為溶液不等滲;(3)大劑量靜脈給藥時,有時引起血管刺激性和血栓性靜脈炎,為了預防出現這類症狀,應注意注射液的溶解,注射部位的選擇,注射方法等,注射速度應儘量緩慢;(4)溶解後須迅速使用,需要儲存時,務必於24小時內使用.(5)頭孢匹胺不應與其它藥物在同一容器中混合點滴使用. 【不良反應】據文獻報道,本品在上市前和上市後所進行的臨床研究統計分析15442例中,出現不良反應和實驗室檢查異常者617例(4%).主要為少見的腹瀉,噁心等消化道症狀,以及皮疹等面板症狀,白細胞減少,嗜酸性粒細胞增多等血象異常,BUN,肌酐升高等腎功能異常,GOT,GPT升高等肝功能異常者. 1.嚴重不良反應 (1)過敏性休克(
【適應症】由金黃色葡萄球菌屬,鏈球菌屬(除腸球菌外),厭氧球菌屬,厭氧鏈球菌屬,大腸桿菌,檸檬酸桿菌屬,克雷白氏桿菌屬,腸桿菌屬,變形桿菌屬,摩根氏變形桿菌屬,假單孢菌屬,流感嗜血桿菌,不動桿菌,擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列感染: 1)敗血症;2)燒傷,手術切口等繼發性感染;3)咽喉炎(咽喉膿腫),急性支氣管炎,扁桃體炎(扁桃體周圍炎,扁桃體周圍膿腫),慢性支氣管炎,支氣管擴張(感染時),慢性呼吸道疾病的繼發性感染,肺炎,肺膿腫,膿胸;4)腎盂炎,膽管炎;5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎,膀胱直腸陷凹膿腫);6)子宮附件炎,子宮內感染,盆腔炎,子宮旁結締組織炎,前庭大腺炎;7)腦膜炎;8)頜關節炎,頜骨周圍蜂窩組織炎.
【用法和用量】成人 常用量為頭孢匹胺每天1～2g,分2次靜脈注射或靜脈滴注.難治性或嚴重感染時,根據不同症狀可增至每天4g,分2～3次靜脈滴注.兒童 常用量為按體重每天每公斤30～80mg,分2～3次靜脈滴注.難治性或嚴重感染時,根據不同症狀可增至每天每公斤150mg,分2～3次靜脈滴注.給藥方法及注意事項:(1)靜脈滴注本品時,加入葡萄糖液,電解質液,氨基酸液等輸液中,經30～60分鐘滴注完畢;(2)本藥只能用於靜脈給藥.不得使用注射用水溶解靜滴用藥,因為溶液不等滲;(3)大劑量靜脈給藥時,有時引起血管刺激性和血栓性靜脈炎,為了預防出現這類症狀,應注意注射液的溶解,注射部位的選擇,注射方法等,注射速度應儘量緩慢;(4)溶解後須迅速使用,需要儲存時,務必於24小時內使用.(5)頭孢匹胺不應與其它藥物在同一容器中混合點滴使用.
【不良反應】據文獻報道,本品在上市前和上市後所進行的臨床研究統計分析15442例中,出現不良反應和實驗室檢查異常者617例(4%).主要為少見的腹瀉,噁心等消化道症狀,以及皮疹等面板症狀,白細胞減少,嗜酸性粒細胞增多等血象異常,BUN,肌酐升高等腎功能異常,GOT,GPT升高等肝功能異常者. 1.嚴重不良反應 (1)過敏性休克(
【禁忌】有對本藥成份所致過敏性休克即往史的病人禁用;對本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用.
【注意事項】(1)重度肝腎功能障礙者,應適當調節用藥量及用藥時間,慎重給藥.(2)應用本藥時,為防止出現耐藥菌,原則上應確定敏感性後用藥,給藥療程應控制在治療疾病所需的最短時間內.(3)對青黴素類抗生素有過敏史的病人;本人或雙親,兄弟姐妹中支氣管哮喘,皮疹,蕁麻疹等過敏體質的病人;嚴重肝腎功能障礙的患者[本藥可持續保持血中濃度,故須減少劑量或延長給藥間隔];進食不良的病人或非經口攝取營養的病人,全身狀態欠佳的病人[可出現維生素K缺乏症狀,應密切觀察],應慎用.(4)有可能發生過敏性休克,需充分問診.(5)用藥時須做好搶救過敏性休克的準備,用藥後須使病人保持安靜狀態,密切觀察.(6)在用藥期間和用藥後一週不宜飲酒,否則可出現顏面潮紅,噁心,心動過速,多汗,頭痛等症狀.(7)長期使用本品可導致產生耐藥菌,結腸中耐藥梭狀芽孢桿菌的增生可能導致偽膜性結腸炎,引起嚴重腹瀉.(8)使用試紙條反應以外的班氏試劑,費林氏試劑,尿糖試藥丸進行尿糖檢查時,有時出現假陽性反應,應予以注意.(9)直接血清抗球蛋白檢驗時有時出現陽性反應,應予以注意.(10)據報道,在幼小大鼠皮下注射實驗中,發現有促睪丸萎縮,抑制精子形成的作用.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥尚未確立圍產期給藥的安全性,因此,當判斷治療的有益性超過危險性時,才可用於圍產期婦女或可能妊娠的婦女.
【兒童用藥】本藥尚未確立對早產兒或新生兒的安全性.
【老年患者用藥】 用於老年人時,應注意以下問題,控制劑量及給藥間隔,密切觀察病人狀態,慎重給藥. (1)老年人生理功能下降,易於出現不良反應. (2)老年人有時出現維生素K缺乏所致出血傾向.
【藥物相互作用】 (1)禁止飲酒或含酒精性飲料. (2)同服抗凝藥可能會產生協同作用,導致出血. (3)同時使用時注意事項 藥品名稱 臨床症狀及措施 機制,危險因素 利尿藥 (呋喃苯氨酸,阿佐塞米,吡咯他尼,布美他尼等) 據報告與其它頭孢菌素類抗生素聯合應用時,加重腎功能障礙 機制尚未解明,考慮利尿藥脫水作用引起的血液藥物濃度上升所致.
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】避光,密閉,在陰涼乾燥處儲存.
【是否處方】{處方}
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