【藥品說明書】酚氨咖敏片?

【通用名稱】酚氨咖敏片

【英文名稱】

【成份】本品為複方製劑,其組分為: 對乙醯氨基酚0.15g, 氨基比林 0.1g,咖啡因30mg,馬來酸氯苯那敏2mg

【性狀】本品為白色片。

【作用類別】

【藥理毒理】本品中氨基比林能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放,恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱作用;同時還通過抑制前列腺素等的合成而起鎮痛作用。氨基比林並能抑制炎症區域性組織中前列腺素的合成和釋放,穩定溶酶體酶,影響吞噬細胞的吞噬作用而起抗炎作用。對乙醯氨基酚屬外周性鎮痛藥。作用機制是通過抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素(PGE1)的合成及釋放 ,而產生周圍血管擴張,引起出汗以達到解熱作用,同時能抑制PGE1、緩激肽和組胺等的作用,提高痛閾而產生鎮痛效果。咖啡因為中樞神經興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對外界的感應性,並有收縮腦血管,加強前兩藥緩解頭痛的效果。馬來酸氯苯那敏具有較強的組胺H1受體阻斷作用,可減輕過敏引起的呼吸道其他症狀,對中樞神經系統也有輕度抑制作用。

【藥代動力學】

【適應症】用於感冒、發熱、頭痛、神經痛及風溼痛等。

【用法和用量】口服。一次1片,一日3次或遵醫囑。

【不良反應】本複方所含氨基比林均有明顯不良反應。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發熱、大量出汗及發生口腔炎等,少數可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血,滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。

【禁忌】1.對氨基比林、咖啡因、馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。 2.胃潰瘍患者禁用。 3.新生兒或早產兒禁用。

【注意事項】1.本品長期服用可導致腎臟損害,嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒症,甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。 2.氨基比林在胃酸下與食物發生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在致癌性。 3. 不宜長久使用,以免發生中性粒細胞缺乏,用藥超過1周要定期檢查血象。 4.長期服用可造成依賴性,併產生耐受。 5.對各種創傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛無效。 6.本品不可應用於下呼吸道感染和哮喘發作的患者(因可使痰液變稠而加重疾病)。 7.交叉過敏,對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者,對本品也可能過敏,如麻黃鹼、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經藥,對碘過敏者對本品可能也過敏。 8.下列情況慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺肌能亢進、前列腺肥大體徵明顯時。 9.駕駛機動車輛、操作機器及高空作業者不宜服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】小量氯苯那敏可由乳汁中排出,由於本品具有抗M膽鹼受體作用,泌乳可能受到抑制,因此哺乳期婦女應慎用。

【兒童用藥】新生兒或早產兒禁用。

【老年患者用藥】 老年人對常用劑量的反應較敏感,應注意適當地減量。

【藥物相互作用】 1.異煙肼和甲丙氨脂能促使咖啡因增效,提高後者腦組織內濃度55%,肝和腎內濃度則有所下降。 2.口服避孕藥有可能減慢咖啡因的清除率。 3.同時飲酒或服用中樞神經抑制藥,可促使抗組胺藥效增強。 4.本品可增強金剛烷胺、抗膽鹼藥、氟哌啶醇、吩塞秦類以及擬交感神經藥等的作用。 5.奎尼丁與本品同用,其類似阿托品樣的效應加劇。 6.本品與三環類抗抑鬱藥同時服用,可使後者增效。

【藥物過量】 長期或過量服用可引起中樞神經、肝腎功能、血液系統等損害,表現為: 1.煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花並出現盲點或閃爍光、肌肉震顫、心跳增快並有早搏。 2.排尿困難或排尿痛、頭暈、口腔鼻喉部乾燥、頭痛、食慾減退、噁心、上腹部不適感或胃痛、皮疹。兒童易發生煩躁、焦慮、入睡困難和神經過敏。

【規格】

【貯藏】遮光,密封儲存。

【是否處方】{處方}

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