鹽酸環丙沙星說明書?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸環丙沙星片英文名稱:Tabelllae Ciproloxacini Hydrochloridi

【成份】

鹽酸環丙沙星。

【性狀】

該品為白色或類白色片或薄膜包衣片,除去包衣後顯白色或類白色。

【 適應症 】

用於敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關節感染。6.面板軟組織感染。7.敗血症等全身感染。

【規格】

0.25克(按環丙沙星計)

【用法用量】

口服,按下述方法服用,或遵醫囑。

1.成人常用量:一日0.5g~1.5g(2~6片),分2~3次。

2.骨和關節感染:一日1g~1.5g(4~6片),分2~3次,療程4~6周或更長。

3.肺炎和面板軟組織感染:一目1g~1.5g(4~6片),分2~3次,療程7~1 4日。

4.腸道感染:一日1g(4片),分2次,療程5~7日。

5.傷寒:一日1.5g(6片),分2~3次,療程1O~14日。

6.尿路感染:急性單純性下尿路感染,一日0.5g(2片),分2次服,療程5~7日;複雜性尿路感染,一日1g(4片),分2次,療程7~14日。

7.單純性淋病:單次口服0.5g(2片)。

口服。

(1)成人常用量:一日0.5~1.5g,分2~3次。

(2)骨和關節感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程4~6周或更長。

(3)肺炎和面板軟組織感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程7~14日。

(4)腸道感染:一日1g,分2次,療程5~7日。

(5)傷寒:一日1.5g,分2~3次,療程10~14日。

(6)尿路感染:急性單純性下尿路感染,一日0.5g,分2次服,療程5~7日;複雜性尿路感染,一日1g,分2次,療程7~14日。

(7)單純性淋病:單次口服0.5g。

[展開]

【不良反應】

1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。 2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3.過敏反應: 皮疹、面板瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經l生水腫。少數患者有光敏反應。 4.偶可發生: (1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 (2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。 (3)結晶尿,多見於高劑量應用時。 (4)關節疼痛。 5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。

【禁忌】

對該品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項】

1.由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。 2.本品宜空腹服用,食物雖可延遲其吸收,但其總吸收量(生物利用度)未見減少,故也可於餐後服用,以減少胃腸道反應;服用時宜同時飲水250ml。 3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。 5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應需停

【特殊人群用藥】

兒童注意事項:

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用於數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

妊娠與哺乳期注意事項:

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

老人注意事項:

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

【藥物相互作用】

1.尿鹼化藥可減少本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。

2.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收,建議避免合用。不能避免時應在服本品前2小時,或服藥後6小時服用。

3.本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶鹼類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶鹼中毒症狀,如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。

4.環孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,並調整劑量。

5.本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。

6.丙磺舒可減少本品自‘腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。

7.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(tl/2 B)延長,並可能產生中樞神經系統毒性。

8.去羥肌苷(DDI)藥可減少本品的口服吸收,因其製劑所含的鋁及鎂,可與本品螯合,故不宜合用。

[展開]

【藥理作用】

該品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。該品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌亦具良好作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環丙沙星為殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

【貯藏】

遮光,密閉儲存。

【包裝】

0.25g/片

【有效期】

24個月。

【批准文號】

國藥準字H32021943

【批准日期】

2010-9-30 0:00:00

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