【藥品說明書】纖溶酶注射液?

【通用名稱】纖溶酶注射液

【英文名稱】

【成份】本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。

【性狀】本品為無色或淡黃色澄明水溶液。

【作用類別】

【藥理毒理】本品作用於纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血迴圈中清除,從而產生去纖維蛋白效應;本品促使組織纖溶酶原啟用物(t-PA)由內皮細胞釋放,並增強其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液粘度;本品還具有降低心肌耗氧量,改善微迴圈的功能。未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報道。

【藥代動力學】本品靜脈注入人體內,3小時後血藥濃度達到最高,藥品本身及其降解產物均可通過血-腦脊液屏障,主要經腎臟、肝臟代謝後隨尿液排出。

【適應症】用於腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。

【用法和用量】靜脈滴注。1.以預防為目的,用於治療高凝血狀態時,一次100單位(1支),加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注,一日1次。14天為一個療程。2.以治療為目的時,若患者一般狀況較好,除第一次使用100單位(1支)外,以後可每日使用1次,每次用200~300單位(2~3支)加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注,7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位(1支)外,以後可隔日用200單位(2支)進行靜脈滴注,一個療程仍為7~10天。

【不良反應】1.可發生創面、注射部位、面板及黏膜出血。2.可引起頭痛、頭暈或氨基轉移酶升高。極少量病人可致過敏反應。

【禁忌】有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。皮試陽性反應者應禁用。

【注意事項】1.本品是一種蛋白酶製劑,有一定的抗原性,臨床使用前應用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1u/ml進行皮試,15分鐘觀察結果,紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。2.用藥過程中如出現患肢脹麻、痠痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等,可自行消失或緩解,不需特殊處理。3.用藥過程中如出現血尿或皮下出血點,應立即停止使用,並對症處理。4.血小板

【孕婦及哺乳期婦女用藥】應避免使用。

【兒童用藥】本品在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道。

【老年患者用藥】 老年患者是本品應用的主要物件之一,但安全性尚未見確切報道,臨床使用中必須嚴密觀察。

【藥物相互作用】 尚不明確。

【藥物過量】 本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位。超量使用易引起凝血系統的代謝紊亂,而造成出血風險。

【規格】

【貯藏】陰涼處儲存。

【是否處方】{處方}

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