【藥品說明書】注射用甘露聚糖肽?

【通用名稱】注射用甘露聚糖肽

【英文名稱】

【成份】溶血型鏈球菌中提取的以α-甘露聚糖肽為主的多種成分。化學名稱:α-甘露聚糖肽等鏈球菌多組分複合物。

【性狀】本品為白色或類白色凍乾粉末。

【作用類別】

【藥理毒理】藥理實驗證明,它能在動物體外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鱗狀細胞癌Tca8113等細胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代謝;在動物體內能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生長(抑瘤率63%),能提升外周白細胞、增強網狀內皮系統吞噬功能,活化巨噬細胞及淋巴細胞,誘導胸腺淋巴細胞產生活性物質,改善和增強機體免疫功能和應激能力。本品注入人體後,具有啟用吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用;有誘生干擾素和白介素Ⅱ等作用。可使腫瘤細胞、病毒等染色體斷裂,使之凋亡,可誘生多種效應細胞和細胞因子產生"細胞因子雞尾酒"效應,廣譜殺滅病毒、致病菌以及廣譜誘導瘤細胞凋亡。非臨床毒理研究:本品沒有致癌性、生殖毒性、遺傳毒性和長期毒性。採用Bliss法靜脈注射於昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為675.3~4018.0mg/kg,觀察七天,測得LD50為1707.0mg/kg;腹腔注射於昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為6097.5~11687.5mg/kg,觀察七天,測得LD50為8041.2mg/kg。

【藥代動力學】

【適應症】免疫增強劑。用於治療免疫機能低下導致的各種疾病;可用於治療各種病毒、致病菌感染;可治療反覆呼吸感染、慢性支氣管炎;可用於治療再生障礙性貧血,具有升白細胞和血小板作用。可用於治療各種腫瘤,與化療、放療聯合治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各種腫瘤,有減毒增效作用,在術中、術後用藥,可降低複發率、轉移率,還用於治療胸腔、腹腔積液和改善姑息患者生存質量延長生存時間。

【用法和用量】靜脈滴注或肌內注射,一次2.5~10mg(1~4支)或遵醫囑,一日1次或隔日1次。靜脈滴注:一般開始時1次2.5~10mg,視患者情況增減,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml配成0.01~0.04mg/ml的溶液,滴注速度依患者體質,一分鐘40~60滴;肌內注射:一般開始時一次2.5~5mg,每2日增量一次,用0.9%氯化鈉注射液1~4ml配成2.5~10mg/ml的溶液,緩慢注射。

【不良反應】少數患者注射後有一過性發熱,注射部位疼痛,偶見皮疹。

【禁忌】風溼患者活躍期禁用。

【注意事項】過敏性體質者慎用。此規格產品多用在低劑量給藥時使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】 若用藥過量個別患者導致發熱。

【規格】

【貯藏】密閉,置陰涼處儲存。

【是否處方】{處方}

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