【通用名稱】注射用絲裂黴素
【英文名稱】Mitomycin for Injection
【成份】本品主要成份為：絲裂黴素
【性狀】灰色的凍乾粉針劑。
【作用類別】
【藥理毒理】本品為細胞週期非特異性藥物。絲裂黴素對腫瘤細胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感，在組織中經酶活化後，它的作用似雙功能或三功能烷化劑，可與DNA發生交叉聯結，抑制DNA合成，對RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg，在60日以內引起死亡，組織學上在肝臟、腎臟及骨髓發現有鬱血現象。妊娠10～14日的小鼠，單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg，發現生存胎仔有明顯的發育障礙。7.5mg/kg的給藥群，有齶裂、尾短小、小頜症、欠趾症等畸形。
【藥代動力學】本品主要在肝臟中生物轉化，不能通過血腦屏障。T1/2分別為5～10分鐘及50分鐘，主要通過腎臟排洩。
【適應症】主要適用於胃癌、肺癌、乳腺癌，也適用於肝癌、胰腺癌、結直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內積液。
【用法和用量】1.靜脈注射：每次6～8mg，以氯化鈉注射液溶解後靜脈注射，每週一次。也可10～20mg一次，每6～8周重複治療。2.動脈注射：劑量與靜脈注射同。3.腔內注射：每次6～8mg。4.聯合化療：FAM（氟尿嘧啶、阿黴素、絲裂黴素）主要用於胃腸道腫瘤。
【不良反應】1.骨髓抑制是最嚴重的毒性，可致白細胞及血小板減少，白細胞減少常發生於用藥後28～42日，一般在42～56日恢復。2.噁心、嘔吐發生於給藥後1～2小時，嘔吐在3～4內停止，而噁心可持續2～3日。3.對區域性組織有較強的刺激性，若藥液漏出血管外，可引起區域性疼痛、壞死和潰瘍。4.少見的副作用有間質性肺炎、不可逆的腎功能衰竭等。5.心臟：本品與阿黴素同時應用可增加心臟毒性，建議阿黴素總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
【禁忌】1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。2.用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質炎疫苗。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】絲裂黴素應在有經驗的腫瘤化療醫師指導下使用。1.用藥期間應密切隨訪血常規及血小板、血尿素氮、肌酐。2.在應用絲裂黴素後數月仍應隨訪血常規及腎功能，特別是接受總量大於60mg的患者，易發生溶血性貧血。3.長期應用抑制卵巢及睪丸功能，造成閉經和精子缺乏。4.本品區域性刺激嚴重，若藥液漏出血管外，可致區域性紅腫疼痛，以致壞死潰瘍。5.絲裂黴素一般經靜脈給藥，也可經動脈注射或腔內注射給藥，但不可作肌肉或皮下注射。6.應避免注射於靜脈外，如靜脈注射時有燒灼感或刺痛，應立即停止注射。7.由於絲裂黴素有延遲性及累積性骨髓抑制，一般較大劑量應用時兩療程之間間隔應超過6周。8.靜注時藥液漏至血管外應立即停止注射，以1％普魯卡因注射液局封。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在動物實驗中有致癌及緻畸性，在妊娠初期的3個月應避免應用本品，哺乳期不應用絲裂黴素。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】 老年患者常有腎功能損害，絲裂黴素應慎用。
【藥物相互作用】 絲裂黴素與阿黴素同時應用可增加心臟毒性，建議阿黴素的總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
【藥物過量】 尚不明確。
【規格】
【貯藏】遮光，密閉儲存。
【是否處方】{處方}