從上圖可見,每一種研究都有特定的報告規範,前期,我們已經具體介紹了RCT研究、非隨機試驗和觀察性研究的報告規範。本期,就為你揭曉診斷性試驗的報告STARD聲明(Standards for Reporting of Diagnostic accuracy)。
STARD的來源
1.1996年版的CONSORT規範為STARD聲明提供了前景;
2.1999年,在羅馬Cochrane診斷與篩查檢查方法工作組討論了診斷性研究報告的質量問題;
3.2000年9月,在荷蘭阿姆斯特丹大學的Patrick M. Bossuyt等組成的診斷性研究報告標準委員會,正式啟動STARD聲明的制定;
4.2003年,正式發表STARD聲明;
5.2015年,更新並簡化了2003版STARD,發佈了新的指南。
STARD的清單
1.自查清單:
與2003版相比,STARD 2015清單由原來的25個條目增加到30個條目,具體包括:題目/摘要、摘要、引言、方法、結果、討論及其它信息七個部分,對其列出具體要求,並對各部分規定了排序。大家可以使用以下表單進行文章發表時的自查哦!
1.與2003版相比,STARD 2015在研究假設、研究的侷限性、研究的樣本量大小、試驗的預期用途和臨床作用等方面要求提供明確的細節。
2.2015版STARD清單見下圖:
STARD的流程圖
2015版STARD要求用流程圖提供受試者納入排除信息:
1.患者募集方法,如基於有某種特定症狀患者的連續序列、病例對照;
2.試驗執行的順序;
3.接受被評價的試驗(目標試驗);
4.參考標準試驗的患者人數等信息。
原作者： LinkLab