注射用頭孢曲松鈉說明書

General 更新 2024年11月25日

  注射用頭孢曲松鈉羅氏芬頭孢菌素類抗生素以及單純性淋病用藥。下面是小編整理的,歡迎閱讀。

  注射用頭孢曲松鈉商品介紹

  通用名:注射用頭孢曲松鈉

  生產廠家: 上海羅氏製藥有限公司

  批准文號:

  藥品規格:500mgx1瓶

  藥品價格:¥55.2元

  

  英文名:CeftriaxoneSodiumforInjection

  漢語拼音:ZhusheyonɡToubɑoqusonɡnɑ

  主要成分:本品主要成份為:頭孢曲松鈉。其化學名稱為:[6R[6α,7β***Z***]]-3-[[***1,2,5,6-四氫-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基***硫代]甲基]-7-[[***2-氨基-4-噻唑基]***甲氧亞氨基***乙醯基]氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。

  分子式:C18H16N8Na2O7S3·7/2H2O

  分子量:661.59

  【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。

  【藥代動力學】肌內注射本品0.5g和1g,約於2小時後達到血藥峰濃度***Cmax***,分別為43mg/L和80mg/L。肌內注射0.5g後24小時的血藥濃度為6.0mg/L,血消除半衰期***t1/2b***為7.1小時。1分鐘內靜注0.5g,即刻血藥峰濃度***Cmax***為150.9mg/L,24小時後的血藥濃度為9.9mg/L,血消除半衰期***t1/2b***為7.87小時。30分鐘內靜滴本品lg,滴注結束時的即刻血藥峰濃度***Cmax***為150.7mg/L,24小時的血藥濃度為9.3mg/L。給化膿性腦膜炎病人每日肌內注射15~20mg/kg後,6小時的腦脊液濃度平均為5.16mg/L,12小時的濃度為2.3mg/L。靜脈滴注本品1g後5小時和14小時膽汁中濃度分別為1600mg/L和13.5mg/L。蛋白結合率為95%。頭孢曲松在人體內不被代謝,約40%的藥物以原形自膽道和腸道排出,60%自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血藥濃度或延長其半衰期。

  【用法用量】肌內注射或靜脈滴注給藥。

  ***1***肌內注射溶液的配製:以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中,製成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。

  ***2***靜脈給藥溶液的配製:將9.6ml前述稀釋液***除利多卡因外***加入1g瓶裝中,製成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100~250ml稀釋後靜脈滴注。成人常用量肌內或靜脈滴注,每24小時1~2g或每12小時0.5~1g。高劑量一日4g。療程7~14日。小兒常用量靜脈滴注,按體重一日20~80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內注射0.25g。

  【禁忌】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

  【注意事項】

  ***1***給藥前需進行過敏試驗。

  ***2***交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭黴素***cephamycin***過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類、青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%~10%;如作免疫反應測定時,則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。

  ***3***對青黴素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊後決定。有青黴素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。

  ***4***有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、侷限性腸炎或抗生素相關性結腸炎***頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎***者應慎用。

  ***5***由於頭孢菌素類毒性低,所以有慢性肝病患者應用本品時不需調整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調整劑量。

  ***6***腎功能不全患者肌酐清除大於5m1/分鐘,每日應用本品劑量少於2g時,不需作劑量調整。血液透析清除本品的量不多,透析後無需增補劑量。

  ***7***對診斷的干擾:應用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應,以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質、鹼性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶***ALT***和門冬氨酸氨基轉移酶***AST***皆可升高。

  ***8***本品的儲存溫度為25℃以下。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發生問題的報告,其應用仍須權衡利弊。

  【兒童用藥】新生兒***出生體重小於2kg者***的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴重傾向的新生兒應慎用或避免使用本品。

  【老人用藥】除非老年患者虛弱、營養不良或有重度腎功能損害時,老年人應用頭孢曲松一般不需調整劑量。

  【藥物相互作用】***1***頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅黴素、四環素、兩性黴素B、血管活******間羥胺、去甲腎上腺素等***、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C等時將出現混濁。由於本品的配伍禁忌藥物甚多,所以應單獨給藥。***2***應用本品期間飲酒或服含酒精藥物時在個別病人可出現雙硫侖樣反應,故在應用本品期間和以後數天內,應避免飲酒和服含酒精的藥物。

  【貯藏】遮光,密閉,在陰涼乾燥處儲存。

  【規格】按C18H18N8O7S3計算***1***0.25g***2***0.5g***3***1.0g***4***2.0g

  羅氏芬的功效與作用羅氏芬頭孢菌素類抗生素以及單純性淋病用藥。

  注射用頭孢曲松鈉使用常見問題

  問:注射用頭孢曲松鈉注意事項有哪些?

  答:***1***給藥前需進行過敏試驗。

  ***2***交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭黴素***cephamycin***過敏者對其他頭孢菌素或頭黴素也可能過敏。對青黴素類、青黴素衍生物或青黴胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭黴素過敏。對青黴素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%~10%;如作免疫反應測定時,則對青黴素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。

  ***3***對青黴素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊後決定。有青黴素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。

  ***4***有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、侷限性腸炎或抗生素相關性結腸炎***頭孢菌素類很少產生偽膜性結腸炎***者應慎用。

  ***5***由於頭孢菌素類毒性低,所以有慢性肝病患者應用本品時不需調整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調整劑量。

  ***6***腎功能不全患者肌酐清除大於5m1/分鐘,每日應用本品劑量少於2g時,不需作劑量調整。血液透析清除本品的量不多,透析後無需增補劑量。

  ***7***對診斷的干擾:應用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應,以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質、鹼性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶***ALT***和門冬氨酸氨基轉移酶***AST***皆可升高。

  ***8***本品的儲存溫度為25℃以下。

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