左洛復的不良反應

　　左洛復是一種抗抑鬱的藥物，很多抑鬱症患者都知道左洛復，可是會知道嗎?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們仍然報告了從臨床試驗期間及產品上市後的報告中所收集到的所有不良事件。

　　臨床試驗資料

　　在舍曲林和安慰劑治療抑鬱症的多劑量對照臨床研究中，與安慰劑組相比，常見的不良反應有：

　　胃腸道：腹瀉/稀便、口乾、消化不良和噁心。

　　代謝及營養：厭食

　　神經系統：眩暈、嗜睡和震顫。

　　精神：失眠

　　生殖系統及乳腺：性功能障礙***主要為男性射精延遲***。

　　面板及皮下組織：多汗

　　在強迫症患者的雙盲，安慰劑對照試驗中觀察到的不良反應與在抑鬱症患者的臨床試驗中觀察到的相似。

　　上市後資料：

　　舍曲林上市後，已收到服用舍曲林患者不良事件的自發報告。包括有：

　　血液與淋巴系統：中性粒細胞缺乏及血小板缺乏症。

　　心臟：心悸及心動過速。

　　耳及迷路：耳鳴

　　內分泌：高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH 分泌失調綜合症。

　　眼科：瞳孔變大及視覺異常。

　　胃腸道：腹痛、便祕、胰腺炎及嘔吐。

　　全身及給藥部位：虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發熱及不適。

　　肝膽系統：嚴重肝病***包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭***及無症狀性血清轉氨酶升高***SGOT 和SGPT***。

　　免疫系統：過敏反應、過敏症及類過敏反應。

　　檢查：臨床化驗結果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。

　　代謝及營養：食慾增強及低鈉血癥。

　　肌肉骨骼及結締組織：關節痛及肌肉痙攣。

　　神經系統：昏迷、抽搐、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運動障礙***包括錐體外系副反應症狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態異常***、肌肉不自主收縮、感覺異常和昏厥。還有5-羥色胺綜合症相關的症狀和體徵，如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發熱、高血壓、肌強直及心動過速。

　　精神：攻擊性反應、激越、焦慮、抑鬱症狀、欣快、幻覺、女性性慾減退、男性性慾減退、惡夢及精神病。

　　腎臟及泌尿系統：尿失禁及尿瀦留。

　　生殖系統及乳腺：溢乳、男子乳腺過度發育、月經不調及陰莖異常勃起。

　　呼吸、胸及縱隔：支氣管痙攣及打哈欠。

　　面板及皮下組織：脫髮症、血管性水腫、面部水腫、眼周浮腫、面板光敏反應、瘙癢、紫癜、皮疹***罕有脫皮性皮炎，如多形性紅斑：Stevens-Johnson 綜合症、表皮壞死溶解***及蕁麻疹。

　　血管：異常出血***如鼻衄、胃腸出血或血尿***、潮熱及高血壓。

　　外傷，中毒及術後/手術/操作性併發症：骨折***發生率-未知***無法根據目前所有資料判斷***

　　其它：有報告舍曲林停藥後的症狀包括：焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、噁心及感覺異常。

　　左洛復的藥理毒理

　　藥理作用

　　鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經元5-羥色胺再攝取的抑制有關。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經元5-羥色胺再攝取抑制劑，對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示，舍曲林對腎上腺素能受體***α1，α2，β***、膽鹼能受體、GABA 受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體***5HT1A， 5HT1B， 5HT2***或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認為與其它精神疾病用藥的鎮靜作用、抗膽鹼作用和心臟毒性相關。動物長期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調，這與臨床上其它抗抑鬱症藥物的作用一致。舍曲林對單胺氧化酶沒有抑制作用。

　　毒理研究

　　遺傳毒性：細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學試驗結果表明，在有或無代謝啟用存在時，舍曲林均未出現遺傳毒性。

　　生殖毒性：給藥劑量為80mg/kg ***以mg/m2計，為人最大推薦劑量MRHD 的4倍***時，兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進行了劑量分別達80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究***以mg/m2計約相當於人最大推薦劑量的4倍***，在各試驗劑量下均未發現致畸作用。懷孕大鼠和家兔在器官形成期給予舍曲林***劑量分別為10mg/kg和40mg/kg，以mg/m2計約相當於MRHD 的0.5 倍和4倍***時觀察到胎仔骨化延遲。雌性大鼠妊娠後期及哺乳期給予舍曲林，劑量20mg/kg 下死產幼鼠及出生後前4 天幼鼠死亡數量增加，出生後前4 天幼鼠的體重亦降低，對大鼠幼鼠無影響的劑量為10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宮的暴露所致。但這些作用的臨床意義尚不清楚。

　　致癌性：在CD-1 小鼠和Long-Evans 大鼠上進行了劑量達40mg/kg/日 ***以mg/m2計，分別約相當於MRHD 的1 倍和2 倍***的終生致癌性研究。在10-40mg/kg 劑量時，雄性小鼠出現劑量相關性的肝腺瘤增加，在雌性小鼠或接受相同給藥處理的大鼠上未觀察到肝腺瘤的增加，也未見肝細胞癌的增加。CD-1 小鼠肝腺瘤的自發率具有波動性，該結果對人類的意義尚不清楚。40mg/kg 雌性大鼠出現甲狀腺濾泡腺瘤增加，同時並不伴有甲狀腺增生。與對照組比較，10-40mg/kg 給藥組大鼠子宮腺瘤增加，但尚不明確該結果與藥物的相關性。

　　依賴性：動物研究未顯示本品有興奮作用或巴比妥樣***中樞抑制劑***濫用的潛在性。