注射用促肝細胞生長素說明書

　　注射用促肝細胞生長素適用於：1***重症肝炎***肝功衰竭前期、中期***;2***慢性活動性肝炎、肝硬化;3***中毒性肝炎;4***放射線引起的造血系統損害。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用促肝細胞生長素商品介紹

　　通用名：注射用促肝細胞生長素

　　生產廠家: 廣東巨集遠集團藥業有限公司

　　批准文號：國藥準字H44023422

　　藥品規格：20mg*10支

　　藥品價格：￥202元

　　【藥品名稱】

　　通用名：注射用促肝細胞生長素

　　商品名：肝復肽針

　　漢語拼音：Zhusheyongzuganxibaoshengzhangsu

　　【英文名】HepatocyteGrowth-promotingFactorsforInjection

　　【主要成份】從乳豬新鮮肝臟中提取的小分子量多肽類活性物質

　　【性狀】肝復肽為類白色或微黃色的凍幹塊狀物或粉末

　　【適應症】適用於：1***重症肝炎***肝功衰竭前期、中期***;2***慢性活動性肝炎、肝硬化;3***中毒性肝炎;4***放射線引起的造血系統損害

　　【用法用量】肌肉注射重症肝炎40ml/次，每日兩次;慢性肝炎等20ml/次，每日一次。

　　靜脈滴注重症肝炎和重度慢性活動性肝炎每次80mg加5%葡萄糖注射液250ml，每日一次，四周為一療程。

　　【不良反應】個別病例可出現低熱和皮疹，可自行緩解。促肝細胞生長素致過敏性休克1例發病機制促肝細胞生長素為多肽類活性物質，進入機體後，產生IgE，IgE與肥大細胞及嗜鹼性粒細胞膜上的受體結合，使機體致敏。

　　常克巨集等分析應用促肝細胞生長素患者共891例，發現不良反應13例，佔同期用藥者的1.46%。

　　主要表現有發熱3例，蕁麻疹2例，流感綜合徵2例，面板瘙癢2例，面板斑丘疹、低血鉀、明顯口渴、紅細胞增加各1例。其中發熱患者T37.5～39.1℃，2例持續2天自行緩解，1例肌注異丙嗪後下降，3例均伴有面部發脹感、頭痛、頭暈、頭部發緊等不適;

　　2例流感樣綜合徵者均於首次用藥後出現鼻塞、噴嚏、肌肉痠痛、低熱、咽部幹痛等，停藥後消失，再用復現，分別加服氯苯那敏和賽庚定後逐漸消退。13例中嬰幼兒7例，50歲以上成人4例，18～40歲青壯年2例。女性9例，男性4例。

　　化驗血WBC13例均正常，嗜酸性粒細胞升高8例。用藥第1周內發生反應10例，症狀持續4小時至3天，經觀察自行緩解9例，加抗過敏藥對症治療4例。

　　用促肝細胞生長素40～100mg·d發病6例，120～160mg-d發病7例，靜脈給藥發生11例，肌注發病2例。總之其不良反應發生率較低，臨床應用較安全。

　　【禁忌】對肝復肽過敏者禁用。

　　【注意事項】

　　①肝復肽使用應以針對重型肝炎的綜合治療為基礎。

　　②謹防過敏反應，過敏體質者慎用。

　　③現用現溶，溶後為淡黃色透明液體，如有沉澱、混濁禁用。

　　④凍乾製品已變棕黃色時忌用。

　　⑤肌肉注射用的製劑不能用於靜脈點滴。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確

　　【藥理毒理】

　　1、H3胸腺嘧啶摻入法及系列研究結果表明，肝復肽對30%肝切除SD大鼠細胞DNA有明顯的刺激作用，說明肝復肽可通過刺激肝細胞DNA合成促進肝細胞再生，從而恢復肝功能。

　　2、肝復肽可迅速降低急性肝損傷SALT水平，並與肝組織修復相一致，這說明肝復肽有明顯保護線粒體和粗麵內質網膜的作用，促進“氧化-磷酸化”過程，促進肝損傷修復。

　　3、調節機體免疫力，對吞噬細胞、T細胞、NK細胞均具有免疫增強作用，迅速消除內外源性內毒素。

　　4、有抗肝纖維化的作用，肝復肽對大鼠Ccl4實驗性肝纖維化觀察表明，治療組組織羥脯氨酸含量明顯低於病理對照組。

　　5、減輕對“鈉鉀ATp酶”活性的抑制，迅速提高患者肝細胞再生能力，以補充損失的肝細胞。

　　6、對腫瘤壞死因子***INF***的誘生有抑制作用，增強肝臟吞噬細胞作用，降低內毒素對肝細胞的侵害，含多種生物活性物質，降低血清轉氨酶，抑制N-ATp酶活性抑制因子。

　　【臨床應用】

　　臨床試驗表明肝復肽用於治療重症肝炎，是當前療效好的方法之一;用於治療慢性肝炎具有明顯降低血清轉氨酶和血紅素的作用。

　　1、美能注射液聯合肝復肽注射液治療慢性乙肝方法80例慢性乙肝患者隨機分為兩組，治療組以美能注射液80ml、肝復肽注射液80mg治療，對照組採用甘利欣注射液150mg、肝復肽注射液80mg治療，療程均為60天。

　　觀察肝功能復常情況及血清肝纖維化指標變化情況。結果治療組乏力治療前82.4%，治療後5.9%，納差治療前66.7%，治療後0%，腹脹治療前45.1%，治療後3.9%，肝區疼痛治療前68.6%，治療後3.9%。對照組乏力治療前85.5%，治療後23.6%，納差治療前80.0%，治療後30.9%，腹脹治療前61.8%，

　　治療後21.8%，肝區疼痛治療前70.9%，治療後1***%。治療組ALT治療前84.3%，治療後15.7%，TTT治療前70.6%，治療後21.6%，T-BIL治療前49.0%，治療後3.9%，對照組ALT治療前87.1%，治療後30.9%，TTT治療前78.2%，治療後41.8%，T-BIL治療前5***%，治療後18.2%。

　　2、肝復肽配合α-胸腺素防治慢性重症肝炎將284例，以隨機法分成兩隊觀察。慢性重症肝炎治療組與對照組;慢性重症肝炎傾向治療組與對照組。

　　治療方法兩隊對照組採取保肝綜合療法及對症處理，兩隊治療組則除此治療外，加用肝復肽8O一120mg/d加入10%葡萄糖溶液與α.一胸腺素***成都地奧製藥廠生產***1.2mg/d加入5%葡萄糖溶液分別靜脈滴注，療程30d。

　　結果慢性重型肝炎治療組病死率44.4%***8/18***，低於對照組病死率61.11%***11/18***。A/G異常值指A<30g/L，A/G<1.3～1.51，治療後異常者包括有明顯下降但仍未達正常者。

　　慢性重症肝炎傾向療效治療組142例SB異常治前100%，治後10.56%，ALT異常治療前90.14%，治後21.13%，A/G治前60.56，治後14.08%。對照組142例SB異常治前100%，治後40.85%，ALT異常治療前91.55%，治後7.04%，A/G治前60.56，治後24.65%。

　　3、肝復肽治療慢性肝病患者肝功能異常，選取31例慢性肝病患者，在常規綜合治療的基礎上加用肝復肽80二100mg加入5%或10%葡萄糖注射液250ml中緩慢靜脈滴注，1d，療程1個月。

　　結果治療前後肝功能的變化Tp有所增高，GLO有明顯的降低ALT、AST、ALp、GOT、TBIL和DBIL有明顯的降低，ALB、ALB/GLO比值有明顯的增高，兩組之間比較有高度顯著性差異，臨床症狀治療後納差、噁心、乏力、肝痛、腹脹、便溏等較治療前均有不同程度改善。

　　不良反應共3例患者發生不良反應，發生率為9.7%，主要表現為胃腸道反應，如噁心、腹瀉加重，大多1—3d消失，為輕度。無患者因不良反應而退出。

　　4、肝復肽治療慢性乙型肝炎患者甲胎蛋白改變將谷丙轉氨酶***ALT***均大於4OO,g/L以上，治療組58例，對照組50例患者，治療組每日靜滴肝復肽120～160mg，治療4～8周，對照組每日靜滴肝安250ml，三磷酸腺苷ATp40mg，輔酶A***C—enymeA***100u保肝治療4～8周。

　　結果治療組AFp值在2周時達***82.6±70.7***μg/L.而對照組AFp是***343±l0.2***μg/L。

　　【貯藏】4℃儲存。

　　【規格】20mg*10支

　　【有效期】暫定24個月。

　　【批准文號】國藥準字H44023422

　　【生產企業】廣東巨集遠集團藥業有限公司

　　肝復肽的功效與作用肝復肽適用於：1***重症肝炎***肝功衰竭前期、中期***;2***慢性活動性肝炎、肝硬化;3***中毒性肝炎;4***放射線引起的造血系統損害

　　注射用促肝細胞生長素使用常見問題

　　重型肝炎是一種嚴重的肝臟疾病，以大量肝細胞壞死為主要病理特點。重型肝炎可引起肝衰竭，甚至危及生命，因此早期治療為關鍵。注射用促肝細胞生長素是一個安全性高的藥物，俺麼，注射用促肝細胞生長素對重型肝炎的效果好嗎?

　　注射用促肝細胞生長素對重型肝炎的效果是很不錯的。引起重型肝炎的原因很多，包括乙肝病毒感染，甲、戊病毒及其它泛嗜病毒如EBV、CMV等感染，藥物中毒，慢性酒精性肝損害等等，其臨床分型常用急性、亞急性及慢性重型肝炎來劃分。重型肝炎因其病情重、預後差而影響患者壽命，在我國，引起重型肝炎的最常見原因為乙型肝炎病毒感染，約佔所有重型肝炎的三分之二。

　　注射用促肝細胞生長素系從新鮮乳豬肝臟中提取純化製備而成的小分子多肽類活性物質。注射用促肝細胞生長素能明顯刺激新生肝細胞的DNA合成，促進損傷的肝細胞線粒體、粗麵內質網恢復，促進肝細胞再生，加速肝臟組織的修復，恢復肝功能。注射用促肝細胞生長素能改善肝臟枯否細胞的吞噬功能，防止來自腸道的毒素對肝細胞的進一步損害，抑制腫瘤壞死因子***TNF***活性和Na+,K+-ATP酶活性抑制因子活性，從而促進肝壞死後的修復。同時具有降低轉氨酶、血清膽紅素和縮短凝血酶原時間的作用。

　　注射用促肝細胞生長素對四氯化碳誘導的肝細胞損傷有較好的保護作用。對D-氨基半乳糖誘致的肝衰竭有明顯的提高存活力的作用。注射用促肝細胞生長素在臨床上適用於各種重型病毒性肝炎***急性、亞急性、慢性重症肝炎的早期或中期***的輔助治療。

　　從以上的分析可看出，注射用促肝細胞生長素治療重型肝炎的效果是很不錯的。注射用促肝細胞生長素在臨床上的療效顯著，對人體的副作用少，患者可放心使用。