那格列奈片說明書

　　那格列奈片***聯邦***可以單獨用於經飲食與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　那格列奈片商品介紹

　　通用名：那格列奈片

　　生產廠家: 珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

　　批准文號：國藥準字H20041649

　　藥品規格：30mg*24片

　　藥品價格：￥44元

　　【通用名稱】那格列奈片

　　【商品名稱】那格列奈片***聯邦***

　　【英文名稱】NateglinideTablets

　　【拼音全碼】NaGeLieNaiPian

　　【主要成份】那格列奈片主要成份為那格列奈。

　　化學名：N-***反式-4-異丙基環已基-1-甲醯基***-D-苯丙氨酸

　　分子式：C19H27NO3

　　分子量：317.42

　　【性狀】那格列奈片為白色片。

　　【適應症/功能主治】那格列奈片可以單獨用於經飲食與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用於使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，採用與二甲雙胍聯合應用，但不能替代二甲雙胍。

　　【規格型號】30mg*24s

　　【用法用量】口服。通常成年人每次60～120mg***2～4片***，一日三次，餐前1～15分鐘以內服用。建議從小劑量開始，並根據定期的HbAlc或餐後1～2小時血糖檢測結果調整劑量。

　　【不良反應】1、低血糖：與其他抗糖尿病藥物一樣，服用那格列奈後，可觀察到低血糖的症狀，這些症狀包括出汗、發抖、頭暈、食慾不振、心悸、噁心疲勞和無力。這些症狀一般較輕且較易處理，如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現低血糖症狀，且證實血糖降低***血糖<3.3mmol/L的患者的比例為7.69%;2、肝功能：極少患者出現肝酶增高，其程度較輕且為一過性，很少導致停藥;3、過敏：極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應的報道;4、其他反應：包括胃腸道反應***腹痛、消化不良、腹瀉***、頭痛、輕微水腫以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清鉀升高等。

　　【禁忌】那格列奈在下列患者中禁用：1、對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏;2、Ⅱ型糖尿病***胰島素依賴性糖尿病***;3、糖尿病酮症酸中毒。

　　【注意事項】1、低血糖：那格列奈片可以引起低血糖現象，其發生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感，易發生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經病變或合併使用β受體阻滯劑者發生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準備進食時，不可服用那格列奈。2、中重度肝功能損害的病人慎用。3、血糖控制失常：當病人伴有發熱、感染、創傷或手術時血糖可以暫時性的升高。此時應使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期後，可以發生繼發失效或藥效減弱。重度感染、手術前後或有嚴重外傷的患者慎用。4、那格列奈片具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺醯脲類製劑相同。但那格列奈片與磺醯脲類製劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實，所以不能與磺醯脲類製劑並用。5、與其他口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。6、應提醒患者駕駛或操縱機器時採取預防措施避免低血糖。7、應定期檢測血糖。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】如正在服用其他藥品，使用那格列奈片前請諮詢醫師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】藥理作用那格列奈為氨基酸衍生物，屬口服抗糖尿病藥。用於2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴於胰島β細胞膜上的ATP敏感性K粒子通道受體結合並將其關閉，使細胞去極化，鈣通道開放，鈣內流，從而刺激胰島素的分泌，降低血糖水平。那格列奈促胰島素分泌作用依賴於血液葡萄糖水平，在葡萄糖水平較低時，促胰島素分泌作用減弱。那格列奈有排程的組織選擇性，與心肌和骨骼肌的親和力低。毒理研究遺傳毒性：那格列奈片Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠體內微核試驗均未表現出致突變作用。生殖毒性：大鼠給藥劑量達600mg/kg***約為患者餐前口服，每日3次，治療劑量120mg時暴露量的16倍***時，對生育力無影響。大鼠給藥劑量達1000mg/kg時***同上，約為臨床治療時暴露量的60倍***，未見致畸胎作用。兔給予劑量為500mg/kg時***同上，約為臨床治療時暴露量的40倍***，對胚胎髮育有不利影響，出現膽囊發育不全或小膽囊的發生率增加。目前尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料，故懷孕期間不應使用那格列奈片，那格列奈可通過大鼠乳汁分泌，其在乳汁與血漿中的AUCO-48h的比值為1：4。大鼠給予那格列奈1000mg/kg***同上，約為臨床治療時暴露量的60倍***，其後代體重較輕。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出，因為許多藥物可從人乳汁中排出，因此那格列奈不宜用於哺乳期婦女。致癌性：SD大鼠、B6C3F1小鼠連續2年經口給予那格列奈片，劑量分別達900mg/kg/H***其AUC暴露量在雄性、雌性動物上分別為人臨床治療劑量下的30倍和40倍***和400mg/kg/H***其AUC暴露量在雄性、雌性動物上分別為人臨床治療劑量下的10倍和30倍***時，均未表現出致癌性。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】鋁塑包裝，30mg*24s/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文號】國藥準字H20041649

　　【生產企業】珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

　　那格列奈片***聯邦***的功效與作用那格列奈片***聯邦***可以單獨用於經飲食與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用於使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，採用與二甲雙胍聯合應用，但不能替代二甲雙胍。

　　那格列奈片服用常見問題

　　那格列奈片是一個安全性較高的藥物，常用於2型糖尿病，在臨床上的應用廣泛。那格列奈片的治療效果顯著，受到了廣大患者的一致好評。那麼，孕婦能吃那格列奈片嗎?

　　那格列奈片是不建議孕婦服用的，妊娠後，孕婦體內酶有一定的改變，對某些藥物的代謝過程有一定的影響。藥物不易解毒和排洩，可有蓄積性中毒，在孕早期胎器官形成時，藥物對胎兒有一定的影響，故感冒最好不吃藥。但萬事都是一分為二，孕婦用藥有一定的風險，並不是完全無益。一些疾病本身對胎兒、母親的影響遠遠超過藥物的影響，這時，就應權衡利弊，在醫生指導下，合理用藥。

　　那格列奈片在臨床上適用於可以單獨用於經飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。那格列奈片也可用於使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，採用與二甲雙胍聯合應用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈片不適用於對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

　　那格列奈片為氨基酸衍生物，為口服抗糖尿病藥，用於2型糖尿病人的治療。那格列奈片可抑制胰島β細胞膜上的ATP敏感鉀通道，促進鈣離子內流，進而刺激胰島素釋放。那格列奈片刺激胰島素分泌的作用快且持續時間短，有利於降低餐後血糖。