小兒頭孢拉定顆粒說明書

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　　【藥品名稱】

　　通用名稱：頭孢拉定顆粒

　　商品名稱：頭孢拉定顆粒

　　英文名稱：Cefradine Granules

　　【主要成份】 頭孢拉定。

　　【成 份】

　　化學名：***6R，7R***-7[***R***-2-氨基-2-***1，4-環己烯基***乙醯氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸

　　分子式：C16H19N3O4S

　　分子量：349.4

　　【性 狀】 本品為可溶性顆粒或混懸顆粒;氣芳香，味甜。

　　【適應症/功能主治】 適用於敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及面板軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用於嚴重感染。

　　【規格型號】0.125g*12袋

　　【用法用量】 口服。兒童常用量：按體重一次6.25~12.5mg/kg，每6小時1次。 成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時1次。感染較嚴重者一次可增至1g，但一日總量不超過4g。

　　【不良反應】本品不良反應較輕，發生率也較低，約6%。噁心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見。藥疹發生率約1%～3%，假膜性腸炎、嗜酸性粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少、頭暈、胸悶、念珠菌陰道炎及過敏反應等見於個別患者。少數患者可出現暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉移酶、血清鹼性磷酸酶一過性升高。

　　【禁 忌】對本品及其他頭孢菌素類禁用。

　　【注意事項】 1.在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青黴素類及其他藥物過敏史，有青黴素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者慎用，應用本品時必須注意頭孢菌素類與青黴素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～10%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等。 2.本品主要經腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。 3.應用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現假陽性反應。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】老年患者常伴有腎功能減退，應適當減少劑量或延長給藥間期。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血迴圈，孕婦用藥需有確切適應症。本品也少量可進入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告，但仍須權衡利弊後應用。

　　【藥物相互作用】 1.頭孢菌類可延緩苯妥英鈉在腎小管的排洩。 2.保泰鬆與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。 3.與強利尿藥合用，可增加腎毒性。 4.與美西林聯合應用，對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協同作用。 5.丙磺舒可延遲本品腎排洩。

　　【藥物過量】應及時停藥並予對症、支援治療，可通過血液透析和腹膜透析清除頭孢拉定。

　　【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素，對不產青黴素酶和產青黴素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽性菌對本品多敏感，脆弱擬桿菌對本品呈現耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對本品耐藥。本品對革蘭陽性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨苄相似。本品對淋病奈瑟菌有一定作用，對產酶淋病奈瑟菌也具活性;對流感嗜血桿菌的活性較差。作用機制與其他頭孢菌素相同，為抑制細菌細胞壁的合成。

　　【藥代動力學】本品口服後吸收迅速，空腹口服0.5g，11～18mg/L的血藥峰濃度***Cmax***於給藥後1小時到達，血消除半衰期***t1/2β***為1小時。本品在組織體液中分佈良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～10%，腦脊液中濃度更低。本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血迴圈，少量經乳汁排出。血清蛋白結合率為6%～10%。口服0.5g後6小時累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排洩，後者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經腎排洩。

　　【貯 藏】密封，在涼暗處儲存。

　　【包 裝】0.125g*12袋/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批准文號】國藥準字H35020333

　　小兒頭孢拉定顆粒為廣譜抗生素嗎

　　小兒頭孢拉定顆粒為廣譜抗生素，抗生素就是在非常低濃度下對所有的生命物質有抑制和殺滅作用的藥物。比如我們針對細菌、病毒、寄生蟲甚至抗腫瘤的藥物都屬於抗生素的範疇。

　　小兒頭孢拉定顆粒適用於敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及面板軟組織感染等。

　　小兒頭孢拉定顆粒口服後吸收迅速，空腹口服0.5g，11～18mg/L的血藥峰濃度***Cmax***於給藥後1小時到達，血消除半衰期***t1/2β***為1小時。本品在組織體液中分佈良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～10%，腦脊液中濃度更低。本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血迴圈，少量經乳汁排出。血清蛋白結合率為6%～10%。口服0.5g後6小時累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排洩，後者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經腎排洩。

　　小兒頭孢拉定顆粒的藥物相互作用是：

　　1.頭孢菌類可延緩苯妥英鈉在腎小管的排洩。

　　2.保泰鬆與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。

　　3.與強利尿藥合用，可增加腎毒性。

　　4.與美西林聯合應用，對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協同作用。

　　5.丙磺舒可延遲本品腎排洩。