鹽酸乙胺丁醇片說明書

　　鹽酸乙胺丁醇片***信誼***適用於與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用於結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　鹽酸乙胺丁醇片商品介紹

　　通用名：鹽酸乙胺丁醇片

　　生產廠家: 上海信誼藥廠有限公司

　　批准文號：國藥準字H31021140

　　藥品規格：0.25g*100片

　　藥品價格：￥20.08元

　　【通用名稱】鹽酸乙胺丁醇片

　　【商品名稱】鹽酸乙胺丁醇片***信誼***

　　【拼音全碼】YanSuanYiAnDingChunPian

　　【主要成份】[2R,2[S-***R*,R****]-R]-***+***2,2′-***1,2-乙二基二亞氨基***-雙-1-丁醇二鹽酸鹽

　　分子式：C10H24N2O2?2HCl

　　分子量：277.23

　　【性狀】鹽酸乙胺丁醇片為白色片。

　　【適應症/功能主治】適用於與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用於結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

　　【規格型號】0.25g*100s

　　【用法用量】口服。1.成人常用量：與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg***3/50片/kg***，每日一次頓服;或每次口服25～30mg/kg***1/10～3/25片/kg***，高2.5g***10片***,每週3次;或50mg/kg***1/5片/kg***，高2.5g***10片***，每週2次。結核復治，按體重25mg/kg***1/10片/kg***，每日一次頓服，連續60天，繼以按體重15mg/kg***3/50片/kg***,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15～25mg/kg***3/50～1/10片/kg***，一次頓服;2.小兒常用量：13歲以下不宜應用鹽酸乙胺丁醇片;13歲以上兒童用量與成人相同。

　　【不良反應】1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小***視神經炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生***。視力變化可為單側或雙側。2.發生率較少者為畏寒、關節腫痛***尤其大趾、髁、膝關節***、病變關節表面皮膚髮熱拉緊感***急性痛風、高尿酸血癥***。3.發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應;或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力***周圍神經炎***。

　　【禁忌】詳見說明書。

　　【注意事項】1.對診斷的干擾：服用鹽酸乙胺丁醇片可使血尿酸濃度測定值增高。2.下列情況應慎用：痛風、視神經炎、腎功能減退。3.治療期間應檢查。眼部，視野、視力、紅綠鑑別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者。血清尿酸測定，由於鹽酸乙胺丁醇片可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。4.如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此鹽酸乙胺丁醇片一日劑量宜一次頓服。5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合

　　【兒童用藥】13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由於在幼兒中不易監測視力變化，故鹽酸乙胺丁醇片不推薦用於13歲以下兒童。

　　【老年患者用藥】老年人往往伴有生理性腎功能減退，故應按腎功能調整用量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。鹽酸乙胺丁醇片在小鼠實驗中高劑量可引起顎裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中鹽酸乙胺丁醇片高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中鹽酸乙胺丁醇片高劑量可引起獨眼畸形、短肢、顎裂等畸形。雖然在人類中未證實，孕婦應用仍須充分權衡利弊。鹽酸乙胺丁醇片和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚;2.乙胺丁醇可分佈至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實有問題，哺乳期婦女用藥須權衡利弊。

　　【藥物相互作用】1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應;2.與氫氧化鋁同用能減少鹽酸乙胺丁醇片的吸收;3.與神經毒***物合用可增加鹽酸乙胺丁醇片神經毒性，如視神經炎或周圍神經炎。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】鹽酸乙胺丁醇片為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。鹽酸乙胺丁醇片可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成，從而抑制細菌的繁殖，鹽酸乙胺丁醇片只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現鹽酸乙胺丁醇片與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

　　【藥代動力學】口服後經胃腸道吸收75%～80%。廣泛分佈於全身組織和體液中***除腦脊液外***。紅細胞內藥濃度與血漿濃度相等或為其2倍，並可持續24小時;腎、肺、唾液和尿內的藥濃度較高;但胸水和腹水中的濃度則較低。鹽酸乙胺丁醇片不能滲入正常腦膜，但結核性腦膜炎患者腦脊液中可有微量。其分佈容積為1.6L/Kg。蛋白結合率約為20%～30%。口服2～4小時血藥濃度可達峰值，半衰期***T1/2***為3～4小時，腎功能減退者可延長至8小時。主要經肝臟代謝，約15%的給藥量代謝成為無活性代謝物。經腎小球濾過和腎小管分泌排出;給藥後約80%在24小時內排出，至少50%以原形排洩，約15%為無活性代謝物。在糞便中以原形排出約20%。乳汁中的藥濃度約相當於母血藥濃度。相當量的乙胺丁醇可經血液透析和腹膜透析從體內清除。

　　【貯藏】遮光，密封儲存。

　　【包裝】0.25g*100片/瓶。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H31021140

　　【生產企業】上海信誼藥廠有限公司

　　鹽酸乙胺丁醇片***信誼***的功效與作用鹽酸乙胺丁醇片***信誼***適用於與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用於結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

　　鹽酸乙胺丁醇片服用常見問題

　　鹽酸乙胺丁醇片是有效抗菌的藥物，在臨床上的應用廣泛。鹽酸乙胺丁醇片常用於治療肺結核，有顯著的療效，且對人體的副作用少，值得患者信賴。那麼，鹽酸乙胺丁醇片什麼時候吃好?

　　鹽酸乙胺丁醇片最好空腹服用，“空腹服”則是指在8～10小時內沒有進食的情況，通常指晚上入睡後至清晨起床這個時間段內沒有進食情況下服用，目的是避免食物的干擾，讓藥物迅速地進入小腸發揮效力。

　　鹽酸乙胺丁醇片的服用方法是與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服，或每次口服25-30mg/kg，最高10片，每週3次;或50mg/kg，最高10片，每週2次。結核復治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續60天，繼以按體重15mgAg，每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15-25mg/kg，一次頓服;13歲以下不宜應用鹽酸乙胺丁醇片;13歲以上兒童用量與成人相同。

　　鹽酸乙胺丁醇片服用時要注意，服用鹽酸乙胺丁醇片可使血尿酸濃度測定值増高;眼部，視野、視力、紅綠鑑別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者;血清尿酸測定，由於鹽酸乙胺丁醇片可使血清尿酸濃度増高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定;如發生胃腸道刺激.乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態達不到有效血藥濃度，因此鹽酸乙胺丁醇片一日如置宜一次頓服;肝或腎功能減退的患者，鹽酸乙胺丁醇片血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。

　　綜上所述，鹽酸乙胺丁醇片最好空腹吃。患者服用鹽酸乙胺丁醇片時，應按說明書要求服用。若服用期間出現不適，應及時就診。