非諾貝特膠囊說明書

　　非諾貝特膠囊***京豐***用於治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用較膽固醇明顯。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　非諾貝特膠囊商品介紹

　　通用名：非諾貝特膠囊

　　生產廠家: 北京京豐製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H11021514

　　藥品規格：0.1g*12粒*2板

　　藥品價格：￥4.2元

　　【通用名稱】非諾貝特膠囊

　　【商品名稱】非諾貝特膠囊

　　【英文名稱】FenofibrateCapsules

　　【拼音全碼】FeiNuoBeiTeJiaoNang

　　【主要成份】非諾貝特膠囊主要成份為：非諾貝特。

　　化學名：2-甲基-2-[4***4-氯苯甲醯基***苯氧基]丙酸異丙酯

　　分子式：C20H21ClO4

　　分子量：360.84

　　【性狀】非諾貝特膠囊為膠囊劑，內容物為白色或類白色結晶性粉末。

　　【適應症/功能主治】非諾貝特膠囊用於治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用較膽固醇明顯。但非諾貝特膠囊不能完全代替飲食控制療法，只能用作在控制飲食基礎上的輔助治療。

　　【規格型號】0.1g*12s*2板

　　【用法用量】成人常用量口服，膠囊一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1-2次。為減少胃部不適，可與飲食同服;腎功不全及老年患者用藥應減量;治療2個月後無效應停藥。

　　【不良反應】發生率約有2%-15%。胃腸道反應包括腹部不適、腹瀉、便祕常見***約5%***;皮疹***2%***;神經系統不良反應包括乏力、頭痛、性慾喪失、陽萎、眩暈、失眠***約3%-4%***;非諾貝特膠囊屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合徵，導致血肌酸磷酸激酶升高;發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合併血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、並可導致腎衰，但較罕見;在患有腎病綜合徵及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加。***約1%***;有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術;在治療初期可引起輕度至中度的血液學改變，如血紅蛋白、血細胞比積和白細胞降低等偶有血氨基轉移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉移酶。

　　【禁忌】對非諾貝特過敏者禁用;有膽囊疾病史、患膽石症的患者禁用，非諾貝特膠囊可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結石。嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續異常的患者禁用。

　　【注意事項】非諾貝特膠囊對診斷有干擾，服用非諾貝特膠囊時血小板計數、血尿素氮、氨基轉移酶、血鈣可能增高;血鹼性磷酸酶、γ谷氨醯轉肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應定期檢查：1.全血象及血小板計數;2.肝功能試驗;3.血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;4.血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的症狀***如肌痛、觸痛、乏力等***或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應停藥。在治療高血脂的同時，還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥後，則不再需要相應的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛鍊和減輕體重等方式，都將優於任何形式的藥物治療。

　　【兒童用藥】非諾貝特膠囊用於兒童的療效和安全性，目前尚無實驗研究加以證實，因此非諾貝特膠囊不能用於兒童。

　　【老年患者用藥】老年人單劑量口服非諾貝特膠囊的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時，須適當減少非諾貝特膠囊用藥劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。非諾貝特膠囊尚無用於人類的實驗資料。

　　【藥物相互作用】非諾貝特膠囊應慎與HMG-CoA還原酶抑制劑，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴重時應停藥。非諾貝特膠囊與膽汁酸結合樹脂，如考來烯胺等合用，則至少應在服用這些藥物之前1小時或4-6小時之後再服用非諾貝特。因膽汁酸結合藥物還可結合同時服用的其它藥物，進而影響其它藥的吸收。非諾貝特膠囊有增強香豆素類抗凝劑療效的作用，同時使用可使凝血酶原時間延長，故合用時應減少口服抗凝藥劑量，以後再按檢查結果調整用量。非諾貝特膠囊主要經腎排洩，在與免疫抑制劑，如環孢素或其它具腎毒性的藥物合用時，可能有導致腎功能惡化的危險，應減量或停藥。非諾貝特膠囊與其它高蛋白結合率的藥物合用時，可使它們的遊離型增加，藥效增強，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應調整降糖藥及其它藥的劑量。

　　【藥物過量】因非諾貝特與血漿蛋白高度結合，因此當藥物過量時，不考慮血液透析，應採取系統性支援療法。

　　【藥理毒理】非諾貝特膠囊為氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成並同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯;還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。非諾貝特膠囊尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動物實驗表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性。

　　【藥代動力學】非諾貝特膠囊口服後，胃腸道吸收良好，與食物同服可使非諾貝特的吸收增加。口服後4-7小時左右血藥濃度達峰值。單劑量口服後吸收半衰期與消除半衰期分別為4.9小時與26.6小時，表觀分佈容積為0.9L/kg;持續治療後半衰期β為21.7小時。血漿蛋白結合率大約為99%，多劑量給藥後未發現蓄積。吸收後在肝、腎、腸道中分佈多，其次為肺、心和腎上腺，在睪丸、脾、面板內有少量。在肝內和腎組織內代謝，經羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產物以葡糖醛酸化產物佔大多數，經放射物標記，有大約60%的代謝產物經腎排洩，25%的代謝產物經大便排出。非諾貝特膠囊的消除半衰期為20小時，因此可以每天一次給藥。有研究顯示，嚴重腎功能不全的患者對非諾貝特膠囊的清除率顯著下降，長期用藥可造成蓄積。

　　【貯藏】遮光、密封儲存。

　　【包裝】12粒x2板。

　　【有效期】36月

　　【批准文號】國藥準字H11021514

　　【生產企業】北京京豐製藥有限公司

　　非諾貝特膠囊***京豐***的功效與作用非諾貝特膠囊***京豐***用於治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用較膽固醇明顯。但本品不能完全代替飲食控制療法，只能用作在控制飲食基礎上的輔助治療。

　　非諾貝特膠囊服用常見問題

　　非諾貝特膠囊是有效降脂的藥物，為第三代苯氧乙乙酸類調血脂藥物。非諾貝特膠囊在臨床上的適用範圍廣泛，不僅療效可靠，且安全性高。那麼，非諾貝特膠囊什麼時候吃好?

　　非諾貝特膠囊最好與餐同服，餐中服藥是指進餐過程中服藥，藥服完後繼續用餐，目的是藉助於食物中的油類促進藥物吸收或利用藥物阻止食物中糖分的吸收，加速血糖轉化。非諾貝特膠囊的服用方法是配合飲食控制，非諾貝特膠囊可長期服用，並應定期監測療效。非諾貝特膠囊每日僅需服用一粒，與餐同服。當膽固醇的水平正常時，建議減少劑量。

　　非諾貝特膠囊口服後迅速吸收，體內分佈符合二室模型，服藥後4～7h血藥濃度達峰值***20～30μg/ml***，α相半衰期為4.9h，β相半衰期為26.6h。體內迅速被組織和血漿酶分解，形成與蛋白緊密結合的遊離酸，僅10%為原形。80%所服劑量在94h內排出體外，6天內大於90%的代謝產物由尿排出，小部分隨糞排出。

　　非諾貝特膠囊在臨床上適用於治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥***IIa型***，內源性高甘油三酯血癥，單純型***IV型***和混合型***IIb和III型***。特別是適用於以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特徵的血脂異常患者，及2型糖尿病合併高脂血症的患者。

　　綜上所述，非諾貝特膠囊最好與餐同服。患者服用非諾貝特膠囊時，應先仔細的閱讀說明書，按要求服用。