吃羅紅黴素不良反應

　　可能大家都吃過羅紅黴素，因為羅紅黴素還是挺有用的藥物，但是你們知道是什麼嗎?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　羅紅黴羅紅黴素的不良反應輕微，且發生率較低***總髮生率約為4%***。

　　1.較為多見腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道症狀，但發生率明顯低於紅黴素。

　　2.偶見輕微的皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱等過敏反應。

　　3.少數患者用藥後偶可出現肝功能異常。

　　4.少數患者用藥後偶有頭痛、頭暈等症狀。

　　羅紅黴素的藥典標準

　　鑑別

　　***1***在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　***2***本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜***《藥品紅外光譜集》786圖***一致。如不一致時，可取本品適量，加丙酮適量，溶解，在室溫揮發至幹，測定。

　　檢查

　　1鹼度

　　取本品0.1g，加水150ml，振搖製成每1ml中約含0.7mg的混懸液，依法測定***2010年版藥典二部附錄Ⅵ H***，pH值應為8.0～10.0。

　　2有關物質

　　取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含2.0mg的溶液，作為供試品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液;照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除二甲基甲醯胺峰***用流動相製成0.001%的二甲基甲醯胺溶液同法測定，按保留時間定位***外，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積***1.0%***，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的4倍***4.0%***，供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峰面積0.1倍的峰可忽略不計。

　　3殘留溶劑

　　甲醇與丙酮

　　取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加二甲基亞碸5ml使溶解，密封，作為供試品溶液：精密稱取甲醇和丙酮適量，用二甲基亞碸定量稀釋製成每1ml中約含甲醇0.12mg、丙酮0.20mg的混合溶液，精密量取5ml置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法***2010年版藥典二部附錄ⅧP第二法***測定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚矽氧烷***或極性相近***為固定液的毛細管柱為色譜柱;起始溫度40℃，維持5分鐘，以每分鐘30℃的速率升至200℃，維持3分鐘;檢測器溫度為250℃;進樣口溫度為230℃;頂空瓶平衡溫度為105℃，平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰間的分離度應符合要求。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，均應符合規定。

　　二甲基甲醯胺

　　精密稱取本品適量，加二甲基亞碸溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液;精密稱取二甲基甲醯胺適量，用二甲基亞碸定量稀釋製成每1ml中約含二甲基甲醯胺45μg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法***2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第三法***測定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚矽氧烷***或極性相似***為固定液的毛細管柱為色譜柱：起始溫度為120℃，維持4分鐘，以每分鐘30℃的速率升至200℃，維持5分鐘;檢測器溫度為250℃;進樣口溫度為230℃;精密量取供試品溶液與對照品溶液各1.0μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，應符合規定。

　　4水分

　　取本品，照水分測定法***2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A***測定，含水分不得過3.0%。

　　5熾灼殘渣

　　取本品1.0g，依法檢查***2010年版藥典二部附錄Ⅷ N***，遺留殘渣不得過0.1%。

　　6重金屬

　　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查***2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法***，含重金屬不得過百萬分之十。

　　含量測定

　　照高效液相色譜法***2010年版藥典二部附錄ⅤD***測定。

　　1色譜條件與系統適用性試驗

　　用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以0.067mol/L磷酸二氫銨溶液***用三乙胺調節pH值至6.5***-乙腈***65：35***為流動相：檢測波長為210nm。取羅紅黴素對照品和紅黴素標準品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中各約含1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，羅紅黴素峰的保留時間約為14分鐘，其與紅黴素峰的分離度應不小於15.0，羅紅黴素峰與相對保留時間約為0.95處雜質峰的分離度應不小於1.0，與相對保留時間約為1.2處雜質峰的分離度應不小於2.0。

　　2測定法

　　取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1.0mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取羅紅黴素對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

　　類別

　　大環內酯類抗生素。

　　貯藏

　　密封，在乾燥處儲存。

　　製劑

　　***1***羅紅黴素幹混懸劑 ***2***羅紅黴素片***3***羅紅黴素分散片 ***4***羅紅黴素膠囊 ***5***羅紅黴素顆粒

猜你喜歡：