鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的不良反應

General 更新 2024年11月26日

  鹽酸文拉法辛緩釋膠囊用於治療各種抑鬱症,不知道你知道嗎?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!

  

  按CIOMS 不良反應發生率的分類,對不良反應列表如下:

  非常常見 ≥ 10%

  常見: ≥ 1%和[10%

  少見: ≥ 0.1%和[ 1%

  罕見: ≥ 0.01%和[ 0.1%

  非常罕見: [ 0.01%

  未知發生率: 從已有的資料中無法估計

  身體各系統 不良反應

  全身症狀

  常見: 乏力/疲勞,寒戰;

  少見: 血管性水腫,光過敏反應;

  非常罕見: 過敏反應;

  心血管系統

  常見: 高血壓,血管擴張***多為潮紅***,心悸;

  少見: 低血壓,直立性低血壓,心動過速;

  非常罕見: 心電圖QT 間期延長,心室纖維性顫動,室性心動過速***包括torsade de pointes 綜合徵***;

  消化系統

  非常常見: 噁心,口乾

  常見: 食慾下降,便祕,嘔吐;

  少見: 夜間磨牙,腹瀉;

  非常罕見: 胰腺炎;

  血液和淋巴系統

  少見: 瘀斑,出血***粘膜出血***,胃腸道出血;

  罕見: 出血時間延長,血小板減少症;

  非常罕見: 血液疾病***包括粒細胞缺乏,再生障礙性貧血,中性白細胞減少症和全血細胞減少***;

  代謝和營養

  常見: 血膽固醇增高,體重減輕;

  少見: 肝功能檢測異常,低鈉血癥,體重增加;

  罕見: 肝炎,抗利尿激素分泌異常綜合徵;

  非常罕見: 血液催乳素增加;

  肌肉骨骼

  非常罕見: 橫紋肌溶解;

  神經系統

  非常常見: 頭痛,頭暈

  常見: 夢境異常,性慾下降,肌張力增加,失眠,神經質,感覺異常,鎮靜,震顫,意識模糊狀態,嗜睡,人格解體;

  少見: 情感淡漠,幻覺,肌陣攣,激越,協調障礙,平衡障礙,暈厥,靜坐不能/精神運動性不安,現實感喪失,輕躁狂;

  罕見: 驚厥,躁狂發作,神經阻滯劑惡性綜合徵,5-羥色胺綜合徵;

  非常罕見: 譫妄; 錐體外系反應***包括肌張力障礙,運動障礙***,遲發性運動障礙;

  未知發生率: 自殺意念和行為、眩暈、攻擊

  呼吸系統

  常見: 呵欠;

  少見: 呼吸困難;

  非常罕見: 肺嗜酸細胞增多症;

  面板

  非常常見: 多汗***包括夜汗***;

  少見: 皮疹,脫髮,血管性水腫;

  非常罕見: 多形性紅斑,Stevens Johnson 綜合徵, 瘙癢,蕁麻疹;

  未知發生率: 中毒性表皮壞死鬆解症

  特殊感覺

  常見: 眼調節異常,瞳孔擴大,視覺障礙***包括視物模糊***,耳鳴;

  少見: 味覺障礙;

  非常罕見: 閉角型青光眼;

  泌尿生殖系統

  常見: 射精異常,性快感缺失,勃起功能障礙,排尿困難***多為排尿躊躇***,與出血增加或者不規則出血相關***例如,月經過多,子宮不規則出血***的月經失調,尿頻;

  少見: 異常高潮***女性***,尿瀦留;

  罕見: 尿失禁;

  外傷,中毒及術後/手術/操作性併發症

  未知發生率: 骨折

  文拉法辛被突然停用、劑量降低或逐漸減少時,有報告以下的症狀:輕躁狂、焦慮、激越、神經質、意識模糊、失眠或其它睡眠干擾、疲勞、嗜睡、感覺異常、頭暈、驚厥、眩暈、頭痛、流行性感冒樣症狀、耳鳴、協調和平衡障礙、震顫、出汗、口乾、厭食、腹瀉、噁心或嘔吐。在上市前的研究中,絕大多數的停藥反應是輕度的並且無需治療即可恢復。

  兒童患者

  總體而言,文拉法辛在兒童/青少年***6-17 歲***中的不良反應與成人相似。例如:可出現食慾下降、體重減輕、血壓升高和膽固醇升高。

  在兒童的臨床試驗中,觀察到有自殺意念的不良反應發生。另外敵意和自傷的報告也增多,自傷尤見於抑鬱症患者。

  特別地,還可見以下不良事件:消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻衄和肌痛。

  鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的禁忌

  禁用於對鹽酸文拉法辛或任何賦形劑過敏的患者。

  禁用於同時服用MAOIs 的患者:在停用MAOIs 後至少14 天內不得開始使用文拉法辛,對於可逆性單胺氧化酶抑制劑,此間期可相應縮短***參考可逆性單胺氧化酶抑制劑的說明書***;停用文拉法辛至少7 天后方可開始以MAOIs 進行治療。

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