瑞格列奈片說明書

　　瑞格列奈片***孚來迪***用於飲食控制、降低體重及運動鍛鍊不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病***非胰島素依賴性***患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　瑞格列奈片商品介紹

　　通用名：瑞格列奈片

　　生產廠家: 江蘇豪森藥業股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H20000362

　　藥品規格：0.5mg*60片

　　藥品價格：￥38.5元

　　【通用名稱】瑞格列奈片

　　【商品名稱】瑞格列奈片***孚來迪***

　　【適應症/功能主治】用於飲食控制、降低體重及運動鍛鍊不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病***非胰島素依賴性***患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

　　【規格型號】0.5mg*60s

　　【用法用量】瑞格列奈片應在主餐前服用***即餐前服用***。在口服瑞格列奈片30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前

　　【不良反應】同其它降血糖藥物一樣，服用瑞格列奈片可能發生以下不良反應：1.低血糖這些反應通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重，可輸入葡萄糖。2.視覺異常已知血糖水平的改變可導致暫時性的視覺異常，尤其是在治療開始時。只有極少數病例報告瑞格列奈片治療開始時發生上述的視覺異常，但在臨床試驗中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。3.胃腸道臨床試驗中有報告發生胃腸道反應，如腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐和便祕。同其它口服降血糖藥物相比，這些症狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。4.肝臟酶系統個別病例報告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標升高。多數病例為輕度和暫時性，因肝功能酶指標升高而停止治療的病人極少。5.過敏反應可發生面板過敏反應，如瘙癢、發紅、蕁麻疹。由於化學結構不同，沒有理由懷疑可能發生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。

　　【禁忌】以下情況禁用：1.已知對瑞格列奈或瑞格列奈片***孚來迪***中的任何賦型劑過敏的患者。2.Ⅰ型糖尿病患者***胰島素依賴型，IDDM***，C-肽陰性糖尿病患者。3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。4.妊娠或哺乳婦女。5.12歲以下兒童。6.嚴重腎功能或肝功能不全的患者。7.與CYP3A4抑制劑或誘導劑合併治療時。

　　【注意事項】1.妊娠期和哺乳期用藥尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用瑞格列奈片。2.同其它大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。3.與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。如果合併用藥後仍發生持續高血糖，則不能再用口服降血糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。4.在發生應激反應時，如發燒、外傷、感染或手術，可能會出現高血糖。5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。6.與其它口服降血糖藥一樣，患者必須慎用以避免開車時發生低血糖。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20000362

　　【生產企業】江蘇豪森藥業股份有限公司

　　瑞格列奈片***孚來迪***的功效與作用瑞格列奈片***孚來迪***用於飲食控制、降低體重及運動鍛鍊不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病***非胰島素依賴性***患者。

　　瑞格列奈片服用常見問題

　　瑞格列奈片是非磺醯脲類促胰島素分泌劑。對控制餐後血糖比較有優勢。瑞格列奈片的適應症為用於飲食控制、減輕體重及運動鍛鍊不能有效控制其高血糖的2型糖尿病***非胰島素依賴型***患者。當單獨使用二甲雙胍片不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈片可與二甲雙胍片合用。治療應從飲食控制和運動鍛鍊降低餐時血糖的輔助治療開始。那麼，瑞格列奈片的降糖效果如何呢?

　　瑞格列奈片的降糖效果好，瑞格列奈片的主要成份為瑞格列奈，其它成份有微晶纖維素，無水磷酸氫鈣，玉米澱粉，波拉克林鉀，聚乙烯吡咯烷酮，85%甘油，硬脂酸鎂，葡甲胺，泊洛沙姆，黃色氧化鐵。瑞格列奈片與胰島β細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合，使鉀通道關閉，β細胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內流，促進胰島素分泌，其作用快於磺醯脲類，故餐後降血糖作用較快。瑞格列奈片通過模仿生理性胰島素的分泌，可以有規律地控制全日平均血糖水平，避免餐後高血糖和低血糖後反應性高血糖，對糖尿病的遠期控制和減緩併發症的發生，降低病死率，提高患者的生存質量有積極的意義。瑞格列奈片的確屬於降血糖藥物，不過也不是單純的胰島素。

　　瑞格列奈片應在主餐前服用***即餐前服用***。在口服瑞格列奈片30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0~30分鐘內。請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg***1片***，以後如需要可每週或每兩週作調整。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為1mg***2片***。最大的推薦單次劑量為4mg***8片***，進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg***32片***。對於衰弱和營養不良的患者，應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用，應減少瑞格列奈片的劑量。儘管瑞格列奈片主要由膽汁排洩，但腎功能不全的患者仍應慎用。