甲鈷胺片的不良反應

General 更新 2024年12月26日

  也許你聽說過甲鈷胺片,但你肯定不清楚。下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!

  

  在總病例15,180例中,146例***0.96%***出現不良反應。***調查不良反應發生頻率結束時***

  胃腸道:偶有***5%~0.1%***食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉;

  過敏:少見***<0.1%***皮疹。

  甲鈷胺片的禁忌

  禁用於對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

  甲鈷胺片的注意事項

  1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。

  2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。

  孕婦及哺乳期婦女用藥

  雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。

  尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

  兒童用藥

  未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  老年用藥

  由於老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。

  甲鈷胺片的藥物相互作用

  未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  甲鈷胺片的藥物過量

  尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量,應進行對症、支援治療。

  甲鈷胺片的藥理毒理

  藥理作用

  本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位迴圈,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿黴素、丙烯醯胺、長春新鹼引起的神經退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導,能使飼以膽鹼缺乏飼料的大鼠腦內乙醯膽鹼恢復到正常水平。

  毒理研究

  生殖毒性:

  在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。

  甲鈷胺片的藥代動力學

  1.一次性給藥

  健康人一次口服120μg、1,500μg注:,無論哪個劑量,均在給藥後3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC012如下圖、下表所示。

  服藥後8小時,尿中總B12的排洩量為用藥後24小時排洩量的40~80%。

  注:標記的一次口服1,500μg給藥量是日本厚生省批准以外的用量

  2.連續給藥

  觀察健康人連續12周每天口服1,500μg,至停藥後4周的血清中總B12的變化值。給藥4周後其值為給藥前的約2倍,以後逐漸增加,到12周後達約2.8倍,即使中止給藥4周後仍顯示為給藥前的約1.8倍。

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