蓉生靜丙說明書

　　蓉生靜丙適用於1***原發性免疫球蛋白缺乏症，下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　蓉生靜丙商品介紹

　　通用名：靜脈注射用人免疫球蛋白***pH4***

　　生產廠家: 成都蓉生藥業有限責任公

　　批准文號：國藥準字S10950016

　　藥品規格：1.25g

　　藥品價格：￥224元

　　【商品名】蓉生靜丙 注人免疫球蛋白***pH4***

　　【通用名】靜注人免疫球蛋白***pH4***

　　【漢語拼音】JingZhuRenMianYiQiuDanBai***pH4***

　　【主要成份】蛋白質中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取，輔料麥芽糖。

　　【性狀】無色或淺黃色澄清液體，可帶輕微乳光。

　　【適應症】

　　1、原發性免疫球蛋白缺乏症，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。

　　2、繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生兒敗血症等。

　　3、自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。

　　【用法用量】

　　用法：只限於肌內注射，不得用於靜脈輸注。

　　用量：

　　1、預防麻疹：為預防發病或減輕症狀，可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05～0.15毫升，5歲以下兒童注射1.5～3.0毫升，6歲以上兒童大注射量不超過6毫升。一次注射預防效果通常為2～4周。

　　2、預防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05～0.1毫升或成人每次注射3毫升，兒童每次注射1.5～3毫升，一次注射預防效果通常為一個月左右。

　　【藥理毒理】注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由於抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白製品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。

　　【不良反應】一般無不良反應，少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應，無需特殊處理，可自行恢復。

　　【注意事項】

　　1、本品出現混濁，有搖不散的沉澱、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。

　　2、開瓶後應一次注射完畢，不得分次使用。

　　3、運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

　　【禁忌】

　　1、對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。

　　2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

　　【孕婦及妊娠用藥】對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫生指導和嚴密觀察下使用。

　　【藥物相互作用】應單獨使用。

　　【貯藏】2～8℃避光儲存。

　　【有效期】24個月

　　【生產企業】成都蓉生藥業有限責任公司

　　蓉生靜丙的功效與作用蓉生靜丙適用於1***原發性免疫球蛋白缺乏症，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等;2***繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生兒敗血症等;3***自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。

　　蓉生靜丙使用常見問題

　　蓉生靜丙使用時要注意什麼?與大部分藥物一樣，蓉生靜丙在使用過程中也有一些注意事項需要患者們引起關注，一方面這有利於保障啟維的功效更好地發揮，另一方面也能很好地避免因為患者的錯誤用藥帶來不良的反應以及給患者本身造成不必要的傷害。那麼蓉生靜丙使用時要注意什麼?

　　蓉生靜丙在使用過程當中，應當注意以下幾點：

　　1.蓉生靜丙只能靜脈輸注;

　　2.蓉生靜丙瓶子有裂紋、瓶蓋鬆動、或超過有效期時不得使用;

　　3.蓉生靜丙復溶後呈現渾濁、異物、絮狀物或沉澱時不得使用;

　　4.蓉生靜丙一旦開啟應立即一次性用完，未用完部分應廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用;

　　5.蓉生靜丙雖然呈酸性***pH4***，但其緩衝能力極弱。有試驗證明按1000mgkg接受蓉生靜丙所承受的酸負載還不到一個正常人酸鹼緩衝能力的1%;

　　因此，一般情況下無須考慮蓉生靜丙的酸負載。但有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人需大劑量輸注蓉生靜丙時應慎用;

　　6.蓉生靜丙所含麥芽糖對受者的血糖測定可能產生干擾，因此使用蓉生靜丙的患者用血糖測定結果指導治療時應考慮這一因素;

　　7.患者被動接受蓉生靜丙中各種抗體可能干擾某些血清學試驗，導致假陽性結果，如庫姆斯氏試驗，OMV血清學試驗等。