苯妥英鈉片說明書

　　苯妥英鈉片***太極***適用於治療全身強直陣孿性發作、複雜部分性發作***精神運動性發作、顳葉癲癎***、單純部分性發作***侷限性發作***和癲癎持續狀態。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　苯妥英鈉片商品介紹

　　通用名：苯妥英鈉片

　　生產廠家: 西南藥業股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H50020218

　　藥品規格：0.1g*100片

　　藥品價格：￥8元

　　【通用名稱】苯妥英鈉片

　　【商品名稱】苯妥英鈉片***太極***

　　【英文名稱】PhenytoinSodiumTablets

　　【拼音全碼】BenTuoYingNaPian***TaiJi***

　　【主要成份】苯妥英鈉。

　　化學名：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽

　　分子式：C15H11N2NaO2

　　分子量：274.25

　　【性狀】苯妥英鈉片***太極***為白色片或薄膜衣片。

　　【適應症/功能主治】適用於治療全身強直陣孿性發作、複雜部分性發作***精神運動性發作、顳葉癲癎***、單純部分性發作***侷限性發作***和癲癎持續狀態。

　　【規格型號】0.1g*100s

　　【用法用量】抗癲癎。成人常用量：每日250~300mg，開始時100mg，每日二次，1~3周內增加至250~300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調整，以每日不超過250mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積250mg/m2，分2~3次服用，如有條件可進行血藥濃度監測。2.抗心律失常。成人常用：100～300mg，一次服或分2~3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，維持量2～6mg/kg。小兒常用量：開始按體重5mg/kg，分2~3次口服，根據病情調整每日量不超過300mg，維持量4～8mg/kg，或按體表面積250mg/m2，分2~3次口服。3.膠原酶合成抑制劑。成人常用量開始每日2~3mg/kg分2次服用，在2~3周內，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達8μ;g/ml。一般每日100~300mg。

　　【不良反應】苯妥英鈉片***太極***副作用小，常見齒齦增生，兒童發生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。長期服用後或血藥濃度達30μg/ml可能引起噁心，嘔吐甚至胃炎，飯後服用可減輕。神經系統不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失;較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈症、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統，致粒細胞和血小板減少，罕見再障;常見巨幼紅細胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治。可引起過敏反應，常見皮疹伴高燒，罕見嚴重面板反應，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統性紅斑狼瘡和致死性肝壞死、淋巴系統何傑金病等。一旦出現症狀立即停藥並採取相應措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質異常;孕婦服用偶致畸胎;可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。

　　【禁忌】對乙內醯脲類藥有過敏史或阿斯綜合徵、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

　　【注意事項】1.對乙內醯脲類中一種藥過敏者，對苯妥英鈉片***太極***也過敏。2.有酶誘導作用，可對某些診斷產生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清鹼性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高;3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能並經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應;其妊娠期每月測定一次、產後每週測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。4.下列情況應慎用：嗜酒，使苯妥英鈉片***太極***的血藥濃度降低;貧血，增加嚴重感染的危險性;心血管病***尤其老人***;糖尿病，可能升高血糖;肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排洩;甲狀腺功能異常者等。

　　【兒童用藥】小兒由於分佈容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應經常作血藥濃度測定。新生兒或嬰兒期對苯妥英鈉片***太極***的藥動學較特殊，臨床對中毒症狀評定有困難，一般不首先採用。學齡前兒童肝臟代謝強，需多次監測血藥濃度以決定用藥次數和用量。

　　【老年患者用藥】老年人慢性低蛋白血癥的發生率高，治療上合併用藥又較多，藥物彼此相互作用複雜，應用苯妥英鈉片***太極***時須慎重，用量應偏低，並經常監測血藥濃度。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】苯妥英鈉片***太極***能通過胎盤，可能致畸，但有認為癲癎發作控制不佳致畸的危險性大於用藥的危險性，應權衡利弊。凡用苯妥英鈉片***太極***能控制發作的患者，孕期應繼續服用，並保持有效血濃，分娩後再重新調整。產前一個月應補充維生素K，產後立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。苯妥英鈉片***太極***可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英的母親避免母乳餵養。

　　【藥物相互作用】1.長期應用對乙醯氨基酚患者應用苯妥英鈉片***太極***可增加肝臟中毒的危險，並且療效降低。2.為肝酶誘導劑，與皮質激素、洋地黃類***包括地高辛***、口服避孕藥、環孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土黴素或三環抗抑鬱藥合用時，可降低這些藥物的效應。3.長期飲酒可降低苯妥英鈉片***太極***的濃度和療效，但服藥同時大量飲酒可增加血藥濃度;與氯黴素、異煙肼、保泰鬆、磺胺類合用可能降低苯妥英鈉片***太極***代謝使血藥濃度增加，增加苯妥英鈉片***太極***的毒性;與抗凝劑合用，開始增加抗凝效應，持續應用則降低。4.與含鎂、鋁或碳酸鈣等合用時可能降低苯妥英鈉片***太極***的生物利用度，兩者應相隔2~3小時服用。5.與降糖藥或胰島素合用時，因苯妥英鈉片***太極***可使血糖升高，需調整後兩者用量。6.原則上用多巴胺的患者，不宜用苯妥英鈉片***太極***。7.苯妥英鈉片***太極***與利多卡因或心得安合用時可能加強心臟的抑制作用。8.雖然苯妥英鈉片***太極***消耗體內葉酸，但增加葉酸反可降低苯妥英鈉片***太極***濃度和作用。9.苯巴比妥或撲米酮對苯妥英鈉片***太極***的影響，變化很大，應經常監測血藥濃度;與丙戊酸類合用有蛋白結合競爭作用，應經常監測血藥濃度，調整苯妥英鈉片***太極***用量。10.與卡馬西平合用，後者血濃降低。

　　【藥物過量】可出現視力模糊或複視，笨拙或行走不穩和步態蹣跚、精神紊亂，嚴重的眩暈或嗜睡，幻覺、噁心、語言不清。治療：無解毒藥，僅對症治療和支援療法，催吐，洗胃，給氧，升壓，輔助呼吸，血液透析。

　　【藥理毒理】苯妥英鈉片***太極***為抗癲癎藥、抗心律失常藥。治療劑量不引起鎮靜催眠作用。1.動物實驗證明，苯妥英鈉片***太極***對超強電休克、驚厥的強直相有選擇性對抗作用，而對陣攣相無效或反而加劇，故其對癲癎大發作有良效，而對失神性發作無效。其抗癲癎作用機制尚未闡明，一般認為，增加細胞鈉離子外流，減少鈉離子內流，而使神經細胞膜穩定，提高興奮閾，減少病灶高頻放電的擴散。2.另外苯妥英鈉片***太極***縮短動作電位間期及有效不應期，還可抑制鈣離子內流，降低心肌自律性，抑制交感中樞，對心房、心室的異位節律點有抑制作用，提高房顫與室顫閾值。3.其穩定細胞膜作用及降低突觸傳遞作用，而具抗神經痛及骨骼肌鬆弛作用。4.苯妥英鈉片***太極***可抑制面板成纖維細胞合成***或***分泌膠原酶。還可加速維生素D代謝，可引起淋巴結腫大，有抗葉酸作用，對造血系統有抑制作用，可引起過敏反應，有酶誘導作用，靜脈用藥可擴張周圍血管。

　　【藥代動力學】口服吸收較慢，85~90%由小腸吸收，吸收率個體差異大，受食物影響。新生兒吸收甚差。口服生物利用度約為79%，分佈於細胞內外液，細胞內可能多於細胞外，表觀分佈容積為0.6L/kg。血漿蛋白結合率為88~92%，主要與白蛋白結合,在腦組織內蛋白結合可能還高。口服後4~12小時血藥濃度達峰值。主要在肝臟代謝，代謝物無藥理活性，其中主要為羥基苯妥英***約佔50~70%***，此代謝存在遺傳多型性和人種差異。存在腸肝迴圈，主要經腎排洩，鹼性尿排洩較快。T1/2為7~42小時,長期服用苯妥英鈉的患者，T1/2可為15~95小時，甚至更長。應用一定劑量藥物後肝代謝***羥化***能力達飽和，此時即使增加很小劑量，血藥濃度非線性急劇增加，有中毒危險，要監測血藥濃度。有效血藥濃度為10~20mg/L，每日口服300mg，7~10日可達穩態濃度。血藥濃度超過20mg/L時易產生毒性反應，出現眼球震顫;超過30mg/L時，出現共濟失調;超過40mg/L時往往出現嚴重毒性作用。能通過胎盤，能分泌入乳汁。

　　【貯藏】遮光密封儲存。

　　【包裝】100片/瓶。

　　【有效期】24月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批准文號】國藥準字H50020218

　　【生產企業】西南藥業股份有限公司

　　苯妥英鈉片***太極***的功效與作用苯妥英鈉片***太極***適用於治療全身強直陣孿性發作、複雜部分性發作***精神運動性發作、顳葉癲癎***、單純部分性發作***侷限性發作***和癲癎持續狀態。

　　苯妥英鈉片服用常見問題

　　苯妥英鈉片使用時要注意什麼?藥物往往有其使用注意事項，苯妥英鈉片也不例外，在使用苯妥英鈉片之前，患者一定要多關注苯妥英鈉片使用的注意事項，再根據自身的實際情況進行相應的評估，畢竟，如果不留意那些事項使用藥物，可能會給患者的身體造成傷害。那麼，苯妥英鈉片使用時要注意什麼?

　　苯妥英鈉片能夠起到穩定細胞膜作用及降低突觸傳遞作用，並且具抗神經痛及骨骼肌鬆弛作用。苯妥英鈉片也可抑制面板成纖維細胞合成***或***分泌膠原酶。還可加速維生素D代謝，可引起淋巴結腫大，有抗葉酸作用，對造血系統有抑制作用，可引起過敏反應，有酶誘導作用，靜脈用藥可擴張周圍血管。苯妥英鈉片按療程購買更便宜，而且療程購買療效更好，療程是針對病情經用藥多長時間後所達到何種程度，然後再決定新的治療方案。

　　苯妥英鈉片使用時要注意什麼?

　　1、對乙內醯脲類中一種藥過敏者，對苯妥英鈉片也過敏;2、有酶誘導作用，可對某些診斷產生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清鹼性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高;3、用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能並經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應;其妊娠期每月測定一次、產後每週測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量;4、下列情況應慎用：嗜酒，使苯妥英鈉片的血藥濃度降低;貧血，增加嚴重感染的危險性;心血管病***尤其老人***;糖尿病，可能升高血糖;肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排洩;甲狀腺功能異常者。