藥品質量投訴管理制度範本

　　為了規範藥品質量投訴工作，規範藥品監督，需要制定並實施相應的管理制度。小編今天為你整理了，希望對大家有幫助!

　　篇一

　　為了加強藥品質量管理及時處理質量投訴，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》制定本制度。

　　一、患者對所售出的藥品的質量有疑問投訴時，要認真接待，記錄。詳細瞭解情況的發生。

　　二、及時向藥房藥品質量負責人彙報，及時分析原因，向患者解釋清楚。

　　三、非質量問題的藥品一經售出，不辦理退藥手續。

　　四、不能立即解決的問題，及時聯絡供貨廠家、供貨單位瞭解情況。

　　篇二

　　第一條為保護公民、法人和其他組織的合法權益，加強藥品、醫療器械的監督管理，根據《藥品監督管理行政處罰程式規定》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《江蘇省藥品監督管理條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規規章制定本制度。

　　第二條市局藥品稽查處設有專職或兼職人員負責日常的舉報投訴接待、受理、督辦、情況反饋等工作。

　　第三條接待不屬於藥品、醫療器械監管範圍內的舉報投訴，應告知舉報投訴者管轄權應屬部門。

　　第四條對於涉及藥品、醫療器械法律法規規章等法律條文規定的諮詢，應耐心接待解答。

　　第五條凡舉報投訴均應認真接待，符合下列條件進行受理：

　　***一***藥品、醫療器械監督管理範圍內的;

　　***二***屬於鎮江市食品藥品監督管理機關管轄的;

　　***三***有明確的被舉報人，及便於核查涉嫌違法行為發生地址;

　　***四***提供能夠證明舉報投訴情況真實性的相關證據材料：經營、生產、使用單位為其出具的相關憑證、醫療機構診斷書、藥品或醫療器械實物等;

　　***五***其他便於案件查處的證據材料;

　　第六條舉報投訴一經受理，負責接待舉報、投訴的工作人員，應按規定填寫《舉報登記表》，做到認真詢問，並如實記錄以下事項：

　　***一***舉報、投訴者的姓名、***、舉報時間、被舉報投訴方的姓名或單位;

　　***二***舉報、投訴的主要事實經過，事件發生時間、具體地點、危害後果和意見要;

　　***三***提供能夠證明所舉報投訴內容真實性的相關證據情況。

　　第七條受理舉報時應告知舉報投訴人食品藥品監督管理機關依法對藥品、醫療器械所具有的管轄權，以及舉報涉及到的退款和賠償、價格欺詐、違法廣告等有關事項不在藥品監督管理機關依法行使的監督管轄權內。

　　第八條對應當公開的舉報、投訴、接待受理事項由於工作人員不做為而發生問題的，由紀檢監察部門立案處理，追究責任。

　　篇三

　　一、目的：建立藥品質量投訴管理制度，規範藥品質量投訴處理工作。

　　二、範圍：對客戶藥品質量投訴的管理及處理

　　三、責任：質量管理人員、藥品銷售人員、銷售組負責人

　　四、內容：

　　1、當門店接到客戶投訴後應及時同質量管理人員聯絡，由雙方共同協商處理。

　　2、對於客戶的質量投訴應及時、完整填寫客戶投訴登記表。

　　3、客戶投訴登記表內容應包括：藥品名稱、規格、批號、投訴人姓名、***、投訴內容等。

　　4、接到客戶質量投訴登記表後，質量管理組先對投訴情況進行稽核，並確定該投訴是否屬實，投訴內容的性質是否嚴重，然後安排進行核實、調查。

　　5、屬於質量投訴性質比較嚴重的由質量管理組組織有關人員對該投訴展開核實、調查後，提出處理意見，並報總經理審批。

　　6、檢查投訴藥品的有關記錄憑證，如：有關購進記錄、驗收記錄、銷售記錄等。

　　7、一般質量問題的由質量管理組負責與客戶進行協商決定如何處理：並向客戶做耐心的解釋工作，提出對有問題的藥品作退貨、換貨、退款處理的意見，報主管負責人審批。

　　8、情況嚴重的按圉家有關規定或與客戶共同協商結果進行處理，提出包括賠償、退貨等處理意見，報總經理審批。

　　9、質量管理組將處理結果做詳細記錄。

　　10、質量管理組具體負責客戶質量投訴調查處理記錄的填寫與保管，客戶質量投訴的有關記錄保管至有關藥品有效期後一年。

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