厄貝沙坦氫氯噻嗪片說明書

　　厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***用於治療原發性高血壓。該固定劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　厄貝沙坦氫氯噻嗪片商品介紹

　　通用名：厄貝沙坦氫氯噻嗪片

　　生產廠家: 浙江華海藥業股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H20058709

　　藥品規格：75mg:6.25mg*20片

　　藥品價格：￥40元

　　【通用名稱】厄貝沙坦氫氯噻嗪片

　　【商品名稱】厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***

　　【英文名稱】IrbesartanandHydrochlorothiazideTablets

　　【拼音全碼】EBeiShaTanQingLvSaiQinPian***BeiYue***

　　【主要成份】厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***為厄貝沙坦和氫氯噻嗪的複方製劑。其組份為：每片含厄貝沙坦75mg，氫氯噻嗪6.25mg。

　　【性狀】厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

　　【適應症/功能主治】用於治療原發性高血壓。該固定劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

　　【規格型號】20s

　　【用法用量】厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***每日1次，空腹或進餐時使用，用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可。

　　【不良反應】厄貝沙坦常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***不良反應發生率大於1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大於1%但低於對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、噁心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

　　【禁忌】對厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***過敏者禁用。

　　【注意事項】1.不能用於血容量不足的患者***如服用大劑量利尿劑治療的患者***，開始治療前應糾正血容量不足和***或***鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。對嚴重腎功能不全***肌酐清除率≤30Ml/min***或肝功能不全的患者不推薦使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***。3.肝功能不全、老年患者使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***時不需調節劑量。4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。5厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***可以和其它抗高血壓藥物聯合服用。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】1.厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑***如氨苯喋啶等***合用時，應避免血鉀升高。2.厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***與華法令之間無明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】厄貝沙坦氫氯噻嗪複合製劑中的氫氯噻嗪可引起交感神經系統和腎素-血管緊張素系統啟用，對抗降壓作用，並降低血鉀水平。而厄貝沙坦能夠抵消由利尿劑誘發的代償機制，從而加強利尿劑的降壓效果，同時還能選擇性阻斷AT1亞型受體發揮降壓作用。另外，厄貝沙坦能夠減弱氫氯噻嗪誘發的血清尿酸升高和血鉀降低。厄貝沙坦氫氯噻嗪***r***能有效降低輕、中或重度高血壓病人的血壓，降低程度與ACEI、β阻滯劑和鈣拮抗劑等單獨或聯合使用氫氯噻嗪相當。厄貝沙坦和氫氯噻嗪聯用較單用所增加的療效對達到治療指南***JNC7和WHO/ISH***的目標血壓十分重要。此外，長期使用厄貝沙坦氫氯噻嗪***r***的耐受性以及每天1片的簡單用藥方法可能對病人堅持治療有所幫助。因此，厄貝沙坦氫氯噻嗪***r***對於為降低血壓而必須聯合用藥的病人是合理選擇。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】10片x2板/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20058709

　　【生產企業】浙江華海藥業股份有限公司

　　厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***的功效與作用厄貝沙坦氫氯噻嗪片***倍悅***用於治療原發性高血壓。該固定劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

　　厄貝沙坦氫氯噻嗪片服用常見問題

　　原發性高血壓是由遺傳和環境因素綜合造成的。原發性高血壓起病隱匿，進展緩慢，病程長達十多年至數十年，初期很少有症狀。而厄貝沙坦氫氯噻嗪片能夠很好的治療原發性高血壓，那麼，厄貝沙坦氫氯噻嗪片注意事項有哪些呢?

　　厄貝沙坦氫氯噻嗪片是一種血管緊張素-II受體拮抗劑即厄貝沙坦和噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的複方藥。該複方的降血壓作用具有協同作用，比其中任何單一藥物的降壓作用都更有效。厄貝沙坦氫氯噻嗪片的注意事項有：

　　1、低血壓-容量不足患者：厄貝沙坦氫氯噻嗪片在沒有其它誘發低血壓危險因素的高血壓患者服用，很少和症狀性低血壓相關。對由於服用強效利尿劑而服血容量和鈉不足、飲食中嚴格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會發生症狀性低血壓。在用厄貝沙坦氫氯噻嗪片治療之前應糾正這些情況。

　　2、腎動脈狹窄-腎血管性高血壓：當存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者服用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時，可能有發生嚴重低血壓和腎功能不全的危險。儘管厄貝沙坦氫氯噻嗪片的研究中沒有發現這種情況，但服用時應考慮到該效應。

　　3、腎功能損害和腎臟移植：當腎功能損害的患者服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片時，推薦對血清鉀、肌酐和尿酸應定期監測。沒有關於近期行腎移植患者服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片的經驗。有嚴重腎功能不全***肌酐清除率<30ml/min******見【禁忌】***的患者不應服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。

　　4、在腎功能損害的患者中可能發生與噻嗪類利尿劑有關的氮質血癥。對肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全患者不需要調整藥物劑量。然而，對那些輕中度腎功能損害的患者***肌酐清除率≥30ml/min但<60ml/min***，應該謹慎服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。

　　5、肝功能損害：在肝功能損害的患者由於較小的體液和電解質平衡改變可能促發肝昏迷，因此這類患者服用噻嗪類利尿劑時應慎重。沒有肝功能損害的患者服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片的經驗。

　　6、主動脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌病：就如服用其它的血管擴張劑，主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片時應慎重。

　　7、原發性醛固酮增多症：原發性醛固酮增多症的患者通常對抑制腎素-血管緊張素系統的抗高血壓藥物沒有反應，因此不推薦這些患者服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。

　　8、代謝和內分泌效應：噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要調整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時，隱性糖尿病可能出現症狀。

　　9、膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關。然而在複方中所含的劑量12.5mg,該作用很小或不存在。

　　10、在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發生高尿酸血癥，甚至促發痛風。

　　11、電解質紊亂：如任何接受利尿劑治療的患者那樣，應定期進行血清電解質的測定。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質的紊亂***低鉀血癥，低鈉血癥，和低氯性鹼中毒***。體液或電解質的紊亂的體症為口乾、渴感、虛弱、昏睡、嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛、肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動過速和胃腸功能紊亂如噁心或嘔吐。

　　12、服用噻嗪類利尿劑可能誘發低鉀血癥，但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導的低鉀血癥。低鉀血癥最易發生於以下患者：肝硬化患者，利尿作用明顯的患者，口服攝入電解質不適當的患者，同時服用皮質激素或ACTH的患者。相反地，厄貝沙坦氫氯噻嗪片中厄貝沙坦可能誘發高鉀血癥，特別是在腎功能損害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建議對這些患者進行適當的血清鉀濃度監測。保鉀利尿劑、鉀補充劑或含鉀鹽替代物和厄貝沙坦氫氯噻嗪片合用時應謹慎服用***見【藥物相互作用】***。沒有證據顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。

　　13、噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排洩，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進。在進行甲狀旁腺功能測定時，應停用噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑已被證實具有增加鎂排洩的作用而可能導致低鎂血癥。

　　14、抗興奮劑檢測：厄貝沙坦氫氯噻嗪片中所含的氫氯噻嗪可能服抗興奮劑檢測結果呈現陽性，建議運動員慎用。

　　15、一般注意事項：對於那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者***如嚴重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動脈狹窄***，服用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時，可出現急性低血壓、氮質血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭。

　　16、正如服用任何抗高血壓藥物，對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導致心肌梗死或中風。有或無過敏史或支氣管哮喘病史的患者均可能發生對氫氯噻嗪的過敏反應，但有以上病史的患者更易發生過敏反應。

　　17、有報道服用噻嗪類利尿劑的患者有加重或啟用系統性紅斑狼瘡的報道。

　　18、在懷孕的開始三個月，不推薦服用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。

　　19、對駕駛和機器操作的影響：厄貝沙坦氫氯噻嗪片對駕駛和機器操作的影響沒有相應研究。但基於它的藥效學特性，厄貝沙坦氫氯噻嗪片影響以上的能力的可能性不大。當駕駛或者操作機器時，應該考慮到在抗高血壓治療中可能發生的頭暈和疲乏。

　　厄貝沙坦氫氯噻嗪片的注意事項很多，患者在服用的時候一定要熟讀。