兒童藥是安全用藥重災區

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　　，研發是企業短板

　　人力資源和社會保障部近日正式公佈2017年版醫保藥品目錄，目錄新增91個兒童藥品品種，明確適用於兒童的藥品或劑型達到540個。“二孩”政策加上醫保藥品目錄加持，兒童藥市場廣闊。記者發現，國內多家上市公司開始佈局兒童藥市場，不過，兒童藥是安全用藥的重災區，兒童藥研發更是企業短板。

　　兒童藥受熱捧

　　在剛剛公佈的新版醫療藥品目錄中增加了91個兒童藥品種，這為相關兒童藥企業開啟新一輪產業發展空間。人力資源和社會保障部近日正式公佈《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄***2017年版***》***以下簡稱《藥品目錄》***。

　　人力資源和社會保障部醫療保險司司長陳金甫表示，新版《藥品目錄》給予兒童用藥更多關注。《藥品目錄》新增了91個兒童藥品品種，《藥品目錄》中明確適用於兒童的藥品或劑型達到540個，加強了兒童用藥保障力度。

　　據瞭解，醫保藥品目錄分為甲目錄、乙目錄。甲目錄的藥品費用按規定由基本醫療保險基金支付，在全國所有統籌地區都保證支付;乙目錄的藥品由各省、自治區、直轄市根據經濟水平和用藥習慣等進行適當調整，醫療保險基金支付比例由各統籌地區確定。

　　按照基本醫療保險有關規定，各省***區、市***可以按規定對國家醫保藥品目錄中的乙類藥品部分進行適當調整，併發布本省***區、市***的醫保藥品目錄。也就是說，在國家的新版醫保藥品目錄公佈後，各地還將確定本地目錄。陳金甫表示，此項工作應於2017年7月31日前完成。各省***區、市***藥品目錄釋出後，各統籌地區應在1個月內開始執行新版藥品目錄。

　　企業佈局搶市場

　　利好政策不斷，兒童藥市場呈現出一片藍海。有研究報告預測，2016年1月1日起“二孩”政策正式實施，預計將帶來每年100萬-200萬新生兒，2018年新生兒數量有望超2000萬，這個數字將直接刺激兒童藥市場需求的大幅攀升。新版《醫保目錄》給予兒童藥更多關注後將進一步刺激兒童藥市場發展。

　　記者查閱資料發現，在製藥企業的A股上市公司中，單一主營兒童藥生產和銷售的只有康芝藥業，其餘近20家上市公司同時涉及成人藥和兒童藥。

　　利好政策不斷出臺正在吸引著眾多上市公司在該領域進行佈局拓展。公開資料顯示，主營成人注射劑和化學片劑的譽衡藥業，2015年宣佈進軍兒童大健康領域;主營膠囊劑、丸劑、口服液等中成藥、藥食同源飲料的王老吉藥業宣佈2016年全面進軍兒童藥市場;以中成藥為主營業務的葵花葯業2016年6月成立子公司專注兒童藥市場獨立運作。

　　第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣在接受記者採訪時表示，我國兒童藥市場雖然前景廣闊，但依然面臨產品研發、醫生用藥習慣等困難。

　　藥品研發短板

　　需求量大增的同時是兒童藥市場面臨著嚴峻考驗。資料顯示，我國現有的3500多種藥品中，專供兒童使用的僅60多種，佔總數的1.7%。同時，不合理用藥比例高達12%-32%，兒童成為安全用藥隱患的重災區。

　　北京兒童醫院藥劑科主任王曉玲曾表示，醫院藥師每天把片劑碾成粉再分劑量是常見現象，但這種片劑碾成粉再分劑量，意味著兒童藥物在劑型、規格上的不充足。那種認為兒童就是“小大人”，兒科用藥就是內科藥掰半、減量的觀點是錯誤的。

　　王曉玲曾受國家衛計委藥政司委託開展一項調查。結果顯示，在全國15家大型兒童醫院的兒科用藥目錄中，劑型排在最前面的是注射劑、片劑，口服溶液劑只有21種。“這對低齡兒童來說，意味著他們可能面臨只有片劑可以選擇的情況，這就需要把片劑分成1/2片、1/4片，對新生兒來說，可能就得1/8片甚至更小，一旦分得不勻，就可能造成藥物傷害。”

　　史立臣表示，現在很多企業認為兒童藥的生產非常簡單，僅需要在成人藥品用量上稍加改動即可，其實並非如此，兒童藥必須區別於成人藥品進行研發，而這對於一部分企業來說是短板。此外，我國目前沒有統一的兒童疾病譜，只是圍繞著現有兒童的一些病症進行研發，這種藥品的含金量較低。“新版《藥品目錄》出臺後，兒童醫生的用藥習慣必須改變，不能將兒童認為是 小大人 來開藥。”