藥物的生產設備有哪些?

General 更新 2024-11-18

製藥廠一般都用什麼設備

分裝機,札蓋機,包裝機。風機,熱風機,灌裝 機,封口機,貼籤機,洗瓶機,攪拌機等等。

車間不同,機器是 不同的。

注射劑設備:高溫蒸汽消毒櫃、洗瓶機、隧道紅外烘乾機、配料罐、高效灌裝機、冷凍乾燥櫃、扎蓋機、水針封口機等等;

固體制劑設備:多功能制粒機、沸騰乾燥機、粉碎機、混合機、整粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機、顆粒灌裝機等;

電氣控制複雜的設備:隧道紅外烘乾機、多功能制粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機 這些大部分是觸屏控制,一般都有設備客服維修。

製藥企業的設備分為哪幾類?主要有什麼設備?

您好!目前製藥行業設備主要分為:製劑機械 包裝川械 原料藥機械 藥物粉碎設備 藥物檢測設備 製藥用水設備 藥用淨化設備 飲片機械 其他製藥設備【一些配件】。希望可以幫到您!

製藥生產中設備對材料有哪些基本要求?

GMP實施工作是一項工程,涉及到對國家藥品監督管理法規、規章、規範的理解和消化,也涉及到製藥企業在硬件方面的完善和提高,工作細、任務重。而要最後確認企業實施GMP認證是否符合要求,必須能過國家藥品監督管理局組織的GMP認證。所以在申報GMP認證前,企業應圍繞GMP要求,紮紮實實做好各項準備工作,力求順利通過GMP認證。

人員方面的準備

A、GMP認證工作需要企業內部各職能部門和積極參與和配合,因而有必要成立一個機構來領導、協調這項工作,如下設GMP認證工作領導小組、GMP辦公室、成員應包括各職能部門的負責人,分工協作,分別負責硬件、軟件系統的改造、整頓、完善工作,主要可分為技術管理、物料管理、質量管理、廠房和設備管理以及工程管理等。

企業要想順利通過GMP認證,還必須提高全體員工的素質,對全體員工進行分層培訓。培訓要做到有計劃、有教材、有考核、有記錄;培訓可採用多種形式相結合的辦法,如GMP知識的基礎學習、現場操作的講解、參觀通過GMP認證的藥廠及選送骨幹外出培訓。培訓要達到提高員工對實施GMP認證的必要性、緊迫性的認識,掌握GMP認證的具體要求等。

只有做好人員的準備,並使GMP認證領導機構有效運轉起來,才表明一個企業的GMP認證工作可以正式啟動。

B、資金方面的準備

對照GMP(98版修訂)的要求,並結合企業自己的實際情況,在不同程度上需要對廠房、設備等硬件設施進行改造,對生產管理、質量管理等文件系統進行完善和修訂,對企業員工進行GMP及技能培訓,這些都需要有一定數量的資金投入,因此一個企業要想進行GMP認證專項資金,由企業GMP認證領導機構專管、專用。在使用資金時,儘量把有限的資金投入到實施GMP認證的關鍵項目上,以提高資金的使用效率。

C、自檢方面的準備

一個企業正式實施GMP認證,需對硬件進行改造,對軟件進行修訂、完善。哪些硬件要改造,對軟件進行修訂、完善。哪些硬件要改造、如何改造,哪些軟件需制訂,哪些軟件需完善,要做到心中有數。也就是說,要對企業的人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、藥品銷售、用戶投訴及產品回收的處理等項目進行自檢。自檢要達到以下幾點要求:自檢工作要認真組織,不走過場;自檢工作要有計劃,GMP(98版修訂)及認證檢查評定標準逐項檢查,並對找出的缺陷和總是進行記錄、分析;自檢工作要明確範圍,按步驟進行;可採取多種自檢形式,如部門內部的自檢、相關部門的互檢,請先進企業、通過GMP認證的企業來協助檢查、指導。

對自檢過程中找出的缺陷和GMP領導機構應召開專門會議、充分討論、徵求意見,制訂出切合實際的、可行的整改計劃,計劃要明確整改期限以及各有關分項目的責任人。整改工作要做到以下幾點:對資金投入較大的整改計劃,應徵求權威部門(工程設計、施工、管理部門、上級部門)的意見,制訂合理的、可行的整改、實施方案,然後進行施工,切不可閉門造車;整改到期後應組織檢查、驗收、檢查、驗收應與自檢工作相結合,自檢和整改可反覆進行,直到企業的硬件、軟件系統達到GMP的要求。

D、GMP認證項目的準備

對GMP認證檢查評定標準中的關鍵項目應全部達到要求。在硬件達到要求的基礎上,更應做好文件的修訂、健全工作。因為一個企業的文件系統反映了一個企業的生產管理、質量管理以及調控水平,也反映了一個企業貫徹GMP的程度。依照檢查項目內容應著重做好以下幾方面的工作:

1.各車間、倉庫、崗位應有成文經審批的SOP或標準,且為有效版本,工作人員可隨時查閱。2.具有原輔料、包裝材料的確良驗收、取樣、檢驗、入庫發放管理制......

做藥材加工需要什麼設備

您好!因為中藥材的炮製方法都不同 比如有的需要烘乾 有的需要陰乾 那你需要的設備就不一樣,

初級加工大致有:洗滌、乾燥、切片、粉碎,篩分、包裝等設備。建議你去專業設計部門諮詢詳細情況。請採納答案 謝謝

藥品生產常用的乾燥設備有哪些

藥品生產對壓縮空氣的品質要求非常嚴格,壓縮空氣的好壞用壓力露點來表示,壓力露點越低,壓縮空氣的品質越好,含水量越少;採用高效精密過濾器和貝騰模芯乾燥機來對壓縮空氣進行淨化、乾燥是不錯的選擇;模芯乾燥機的壓力露點可達到-40攝氏度以下。

建設製藥廠需要哪些設備

你好!你所建的藥廠是合成原料藥的藥廠還是製劑藥廠,是中藥藥廠還是化學藥藥廠,是生產注射劑的藥廠還是生產固體制劑的藥廠,是常規制劑的藥廠還是特殊製劑的藥廠。這些不說清楚,沒有功法為你提供幫助。

藥廠的生產線都有哪些種類叫什麼名都有什麼功能

分為 液體 固體供

口服 注射 外用 等

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製藥設備的製藥設備的分類

(1)原料藥設備及機械;(2)製劑機械;(3)藥用粉碎機械;(4)飲片機械;(5)製藥用水設備;(6)藥品包裝機械;(7)藥物檢測設備;(8)其他製藥機械及設備(製藥輔助設備)1、製藥設備按生產形式可分為哪兩種? 製藥設備分為兩種形式:1、單機生產※ 由操作者銜接和運送物料,生產規模可大可小,比較靈活,但生產效率低。(壓片機、高效包衣機)2、聯動生產線生產規模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。(水針洗烘灌封聯動系統)2、製藥設備的三級保養或四級保養中,各級保養的週期和負責人。 設備三級保養細則 1、日常清潔保養週期:每天或每班 責任人:操作人員 2、一級保養週期:每月、每季或每半年責任人:操作人員(設備員、維修人員指導) 3、二級保養 週期:每年責任人:維修人員(操作人員參加)☆某些企業將設備維護劃分為四級:日常保養、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機械的定義和組成機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分 2執行部分 3傳動部分 4控制部分 2、製藥設備的常用材料有哪些 金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金) 非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、複合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學性能、物理性能、化學性能 5、機械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑 滴油潤滑 油浴潤滑和飛濺潤滑 油環潤滑 壓力循環潤滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區別工業用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%1、 主要的粉碎作用力有哪些?撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切2、 萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什麼作用力來粉碎物料?萬能粉碎機:撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機:衝擊 剪切 球磨機:衝擊 研磨 3、 萬能粉碎機的安全操作要點?先潤滑軸承 開機前檢查機器完好 拉到皮帶轉到順暢 開機空轉,確認正常再投料,投料要均勻切忌多加 不得將手或機器伸入機器內 操作人員不能離崗,發現異常響聲立即關機檢查4、 柴田式粉碎機中的擋板的作用控制藥物的粗細和粉碎速度5、 膠體磨的適用範圍,如何控制粉碎細度固體的粉碎 混懸液 乳濁液的製備 原理:利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等 粉碎細度的控制:調節定子與轉子間的距離6、 球磨機和氣流粉碎機的使用特點球磨機:密閉操作 防止粉塵飛揚 防止浸膏吸潮 防止藥物揮發 氣流粉碎機原理:壓縮空氣通過噴嘴,形成高速氣流,產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎 特點:壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應,使粉碎在低溫下進行1、 篩網按製作方法不同的分類及用途編織篩(網孔密) 衝制篩(較耐用) 2、 常用藥篩的規格共分九種,篩號越大,篩孔內徑越小 3、 目數的定義每英寸長度上的網孔數4、 混合設備按容器是否轉動的分類,按混合物料性質的分類按容器的運動形式分為:迴轉型、固定型 按物料的性質分為:乾溼機、溼混機 混合設備均為間歇操作 5、 迴轉型混合設備的種類旋轉混合機(一維運動混合機):上下翻動 二維運動混合機:自轉、轉筒隨擺動架擺動 三維運動機:容器作徑向、軸向環向運動 6、 常用的固定型混合機設備有哪些槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 無重力混合機 流動型混合機 迴轉圓盤型混合機 7、 槽形混合機的工作原理水平槽內的∽型螺帶低速旋轉使物料從兩端推向中心,又從中心推向兩端,物料不斷在槽內上下翻滾而混合均勻。1、 流體輸送設備的分類離心式 往復式 旋轉式 流體作用式2、 離心泵......

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