【藥品說明書】鹽酸金剛烷胺顆粒?

【通用名稱】鹽酸金剛烷胺顆粒

【英文名稱】

【成份】本品主要成份為鹽酸金剛烷胺,化學名稱為:三環[3.3.1.13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。

【性狀】本品為白色顆粒;味甜。

【作用類別】

【藥理毒理】本品能阻斷甲型流感病毒脫殼及其核酸釋放至呼吸道上皮細胞中,對已經穿入細胞內的病毒亦有影響其初期複製的作用。由於本品是在病毒與細胞之間起作用,並無宿主特異性,對預防或接觸病毒初期用藥較為有效。

【藥代動力學】口服後在胃腸道內吸收迅速且完全。血漿中蛋白結合率為67%,吸收後分佈於唾液、鼻分泌液、淚液及肺組織等中。本品在體內幾乎不代謝,僅有少量乙醯化代謝物。血半衰期(t1/2)為11~15小時,嚴重腎功能損害者其半衰期可延長至7~10天, 90%以上的原形經腎小球濾過隨尿排出,部分可被動再吸收;在酸性尿中排洩率可迅速增加。

【適應症】用於預防和治療甲型流感病毒所引起的呼吸道感染。本品與滅活的甲型流感病毒疫苗合併時可促進機體產生預防性抗體。

【用法和用量】溫開水沖服。1~9歲小兒每8小時口服1.5~3mg/kg,每日劑量不超過150mg;9歲以上兒童一次100mg,每12小時1次。

【不良反應】1. 常見的不良反應為消化道和中樞神經系統:頭暈目眩、頭痛失眠焦慮、幻覺、精神混亂,噁心,食慾減退、便祕、口鼻幹。白細胞減少及粒細胞減少。 2. 持續存在或比較頑固難以消失的不良反應有:注意力不集中,頭暈目眩,易激動;食慾消失,噁心,神經質,面板出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑,睡眠障礙或惡夢等為常見;視力模糊,便祕,口、鼻及喉幹,頭痛,皮疹,經常疲勞或無力,嘔吐等為少見或極少見。 3. 長期應用可出現足部或下肢腫脹,不能解釋的呼吸短促,體重迅速增加(可能因出血性心力衰竭所致)。

【禁忌】對本品過敏者禁用。 癲癇患兒禁用。 麻疹流行期的小兒禁用。 新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

【注意事項】1. 長期使用本品可能抑制唾液分泌,患者易發生齲齒、牙周病、口腔念珠菌病等。2. 伴有下列情況的患兒應慎用本品:(1)反覆發作的溼疹樣皮疹。 (2)末梢性水腫。 (3)充血性心力衰竭患。 (4)精神病或嚴重神經官能症患。 (5)腎功能障礙。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】 1. 服藥期間不宜飲用含酒精飲料,因可增加神經系統不良反應,如眩暈、頭重腳輕、直立性低血壓等。 2. 抗膽鹼藥、抗抑鬱藥、抗運動障礙藥、抗組胺藥、止瀉藥、含阿片類或吩噻嗪等藥物與本品聯合應用時可能增強抗膽鹼樣不良反應,如意識障礙、幻覺、惡夢等。因此上述藥物或本品的劑量宜酌減;同時應注意可能出現麻痺性迴腸。 (1)本品不宜與中樞神經興奮劑合用,以免引起中樞神經興奮症狀,如不安、易激惹、失眠、抽搐或心律紊亂等。 (2)氫氯噻嗪和氨苯蝶啶等利尿劑與本品同用時,可能減少本品經腎清除量,導致血藥濃度增高和毒性反應。

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】遮光,密閉儲存。

【是否處方】{處方}

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