【藥品說明書】鎝[99mTc]比西酯注射液?

【通用名稱】鎝[99mTc]比西酯注射液

【英文名稱】Technetium[99m Tc] Bicisate Injection(99m Tc-ECD)

【成份】本品主要成份為:鎝[99mTc]比西酯

【性狀】本品為無色澄明液體。

【作用類別】

【藥理毒理】99mTc-ECD是中性脂溶性放射性藥物,靜脈注射後,能穿透血腦屏障,其腦內攝取正比於區域性血流量,灰質/白質攝取比為4.5:1。注射後5分鐘,腦攝取達注射劑量的6.5%。放射性按雙指數方式從腦中清除,半清除期為1.3小時(40%)和42.3小時(60%)。99mTc-ECD在腦中的滯留是由於其脂基在神經原內水解成酸。99mTc-ECD能從血中快速清除,半清除期約為0.8分鐘。5分鐘時,保留在血中的放射性低於注射劑量的10%,而到1小時後,血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。99mTc-ECD的主要清除途徑是通過腎。在2小時和4小時以內,分別有50%和65%的放射性排入尿裡。經過48小時,約有11.2%±6.2%的放射性排入糞便。亦能通過人乳排泌。小鼠急性毒性試驗:LD5=66.10±6.18mg/kg;LD50=80.09±5.67mg/kg;LD95=96.93±9.67mg/kg。

【藥代動力學】本品從靜脈注射後迅速從血中清除,注藥後2小時和4小時的放射性量分別是注藥後1分鐘的28.5%和2.8%。本品在腦中濃聚快,靜脈注射1分鐘達峰值,10分鐘穩定,15分鐘開始下降10%左右,45分鐘時腦攝取率達到7.4%左右,未進腦的99mTc-ECD經肝、腎代謝成為水溶性物質,從腎中排出。

【適應症】用於各種腦血管性疾病(梗塞、出血、短暫性缺血發作等),癲癎和痴呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。

【用法和用量】僅供靜脈注射,注藥後30~90分鐘顯像,成人一次用量為740~1110MBq,體積小於4ml。

【不良反應】無明顯不良反應。偶見靜脈注藥後面部潮紅,可自行消退。

【禁忌】

【注意事項】1.本品應在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。2.製備本品應使用新鮮洗脫的鎝[99mTc]發生器洗脫液。3.本品如發生混濁、出現沉澱,應停止使用。4.本品採用配體交換法制備,注射用比西酯、注射用亞錫葡庚糖酸鈉及洗脫用氯化鈉注射液,需在製備前從冰箱中取出,放置至室溫,製成鎝[99mTc]葡庚糖酸鹽注射液後,必須立即全部轉移注入到注射用比西酯瓶中。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】 尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】

【是否處方】{處方}

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