【藥品說明書】複方酮康唑乳膏?

【通用名稱】複方酮康唑乳膏

【英文名稱】Compound Ketoconazole Cream

【成份】本品為複方製劑,主要組分為:酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新黴素

【性狀】本品為乳劑型基質的白色或類白色乳膏。

【作用類別】

【藥理毒理】酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲黴目外,對麴黴菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。作用迅速,具有較強的毛細血管收縮作用。抗炎作用為氫化可的鬆的112.5倍,倍他米鬆磷酸鈉的2.3倍,氟輕鬆的18.7倍。硫酸新黴素屬氨基糖苷類抗生素,外用可治療區域性感染。

【藥代動力學】酮康唑在健康志願者胸、背和臀部面板塗抹1次,72小時內血中未檢出(低於5ng/ml的檢測限)。丙酸氯倍他索外用後可通過完整面板吸收,主要在肝臟代謝,經腎臟排出。硫酸新黴素外用時極少吸收,但面板有潰瘍、破損時吸收量增加。

【適應症】本品主要用於面板淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。

【用法和用量】清洗後,取適量均勻塗擦患處。一日2次。療程:一般體股癬為2周,手足癬以4周為宜。

【不良反應】1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激症狀,毛囊炎,面板萎縮變薄,毛細血管擴張等。2.可見面板乾燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。3.長期用藥可能引起皮質功能亢進症,表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。4.偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

【禁忌】對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】1.避免接觸眼睛。2.股癬患者,勿穿緊貼內褲或化纖內褲,宜穿棉織寬鬆內褲。3.足癬患者,浴後將面板擦乾(特別趾間面板)。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應透氣。4.為減少感染復發,對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治癒。5.本品含有強效丙酸氯倍他索,若長期、大面積應用或採用封包治療,由於全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現柯興綜合徵、高血糖及尿糖等表現,因此本品不能長期、大面積應用,亦不宜採用封包治療。6.本品應用於面部、腋部及腹股溝等面板折皺部位時,應在醫師指導下使用。7.如伴有面板感染,必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後,感染的症狀沒有及時改善,應停用本品直至感染得到控制。8.丙酸氯倍他索導致的全身不良反應約為氟輕鬆的3倍,無水鈉瀦留作用,有一定的促進鈉、鉀排洩的作用。9.用藥區域性有潰瘍、破損時,硫酸新黴素的吸收量可增加,應密切注意可能出現的氨基糖苷類藥物的不良反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦應權衡利弊後慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。2.哺乳期婦女應權衡利弊後慎用。

【兒童用藥】小兒禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】 尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】密閉,在涼暗處儲存。

【是否處方】{處方}

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