【藥品說明書】鹽酸曲馬多氯化鈉注射液?

【通用名稱】鹽酸曲馬多氯化鈉注射液

【英文名稱】

【成份】鹽酸曲馬多。化學名稱:(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)環已醇鹽酸鹽。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【作用類別】

【藥理毒理】鹽酸曲馬多為中樞性止痛藥,其作用機制目前尚不十分明確。動物試驗結果提示,至少存在兩種互補的作用機制,即曲馬多及其代謝產物M1與μ-阿片受體結合,微弱地阻斷去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取。曲馬多本身與阿片受體親和力較低,其去甲基代謝產物M1與阿片受體有較高的親和力。在動物模型中,M1的鎮痛作用為曲馬多的6倍,M1與μ-阿片受體的結合比曲馬多的強200倍。在多個動物試驗中,曲馬多的鎮痛作用僅部分被阿片受體拮抗劑納洛酮所阻斷。曲馬多和M1的鎮痛作用與其在人體內的血漿濃度呈正比。與其他一些阿片類鎮痛藥相同的是,曲馬多在體外還可以抑制去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取。上述兩種機制也可能單獨發揮出鎮痛作用。除鎮痛作用外,本品與阿片相似,還可以使病人出現眩暈、嗜睡、噁心、便祕、出汗及瘙癢等症狀。與嗎啡相比,曲馬多不引起組胺的釋放。

【藥代動力學】

【適應症】用於癌症疼痛,骨折或術後疼痛等各種急、慢性疼痛。

【用法和用量】靜脈滴注,一次100mg或遵醫囑。必要時可重複,日劑量不超過400mg。

【不良反應】偶見出汗、思睡、頭暈、噁心、嘔吐、納差及排尿困難為多見。個別病例有皮疹、心悸、體位性低血壓等,在疲勞時更易產生。

【禁忌】酒精、安眠藥、鎮痛劑或其他中樞神經系統作用藥物急性中毒,嚴重腦損傷,意識模糊,呼吸抑制患者禁用。

【注意事項】1.腎、肝功能不全者、心臟疾患者酌情減量使用或慎用。2.不得與單胺氧化酶抑制劑同用。3.與中樞安靜劑(如地西泮等)合用時需減量。4.長期使用不能排除產生耐藥性或藥物依賴性的可能。禁止作為對阿片類有依賴性病人的代用品,因不能抑制嗎啡的戒斷症狀。5.有藥物濫用或依賴性傾身的病人不宜使用。6.本品有可能影響病人的駕駛和機械操作能力,尤其是與酒同時服用時更為嚴重。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確,應權衡利G慎用。哺乳期婦女應慎用。

【兒童用藥】對兒童安全性尚不明確。

【老年患者用藥】 建議老年患者(年齡超過75歲)減少用藥劑量,根據個體需要延長給藥間隔時間。

【藥物相互作用】 與乙醇、鎮靜劑、鎮痛藥或其他精神藥物合用會引起急性中毒,與中樞神經系統抑制劑(如地西泮)合用時應適當減量,與巴比妥類藥物合用可延長作用時間。已證明曲馬多注射液與下列注射液不能配伍使用:雙氯芬酸、消炎痛、保泰鬆、安定、氟硝基安定和硝酸甘油。

【藥物過量】 症狀:原則上,曲馬多與其他中樞作用鎮痛藥(阿片類)引起的中毒症狀相似,尤其是縮瞳、嘔吐、心血管虛脫、神志模糊至昏迷、驚劂、呼吸抑制直至呼吸停止。

【規格】

【貯藏】遮光,密閉促存。

【是否處方】{處方}

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