【藥品說明書】亞葉酸鈣片?

【通用名稱】亞葉酸鈣片

【英文名稱】Calcium Folinate Tablets

【成份】本品主要成分是亞葉酸鈣

【性狀】本品為微黃色或淡黃色片。

【作用類別】

【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲醯衍生物。主要用於高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合,阻斷二氫葉酸轉變為四氫葉酸,從而抑制DNA的合成。本品進入人體內後,通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸,能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應。本品可限制甲氨蝶呤對正常細胞的損害程度,逆轉甲氨蝶呤對骨髓和胃腸粘膜反應,但對已存在的甲氨蝶呤神經毒性則無明顯作用。

【藥代動力學】本品口服後易於吸收,1.72±0.8小時後,血清還原葉酸達峰值,藥物作用持續3-6小時;經肝和腸粘膜作用後本品代謝為5-甲基四氫葉酸,口服後代謝較肌注快而充分,80-90%經腎排出,5-8%隨糞便排洩。

【適應症】1、主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒劑。2、用於預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療後所引起的嚴重毒性作用。3、由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞貧血。4、與氟尿嘧啶聯合應用時,用於治療晚期結腸癌、直腸癌。

【用法和用量】1、作為甲氨蝶呤的“解救”療法,一般採用的劑量為5-15mg,口服每6-8小時一次,連續2日。根據血藥濃度測定結果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10-8mol/L以下。2、作為乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒,每日口服劑量5-15mg,視中毒情況而定。3、用於巨幼細胞貧血,每日口服15mg。4、與氟尿嘧啶合用時,口服20-30mg/m2體表面積,在氟尿嘧啶用藥半小時後口服。

【不良反應】很少見,偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應。

【禁忌】禁用於惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞貧血。

【注意事項】1、初次使用本品,應在有經驗醫師指導下用藥。2、本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用,以免影響後者的治療作用。應於大劑量使用甲氨蝶呤24-48小時後應用本品。3、當患者有下列情況者,本品應慎用於甲氨蝶呤的“解毒”治療;酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨蝶呤毒性較顯著,且不易從體內排出;病情急需者,本品劑量要加大。4、接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監測:⑴治療前測肌酐清除率;⑵應用甲氨蝶呤大劑量後每12-24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度,以調整本品劑量和應用時間;當甲氨蝶呤濃度低於5×10-8mol/L時,可以停止實驗室監察;⑶應用甲氨蝶呤治療前及以後每24小時測定血清肌酐量,如用藥後24小時血清肌酐量大於治療前50%,提示有嚴重腎毒性,要慎重處理;⑷甲氨蝶呤用藥前和用藥後每6小時應監測尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要時用碳酸氫鈉和水化治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】 本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用,可影響抗癲癇作用。

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】遮光,嚴封,置陰涼處儲存。

【是否處方】{處方}

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