哈藥阿莫西林膠囊說明書

　　哈藥阿莫西林膠囊相信大家都知道，那大家對有知道多少呢?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿莫西林膠囊

　　商品名稱：阿莫西林膠囊***哈藥***

　　英文名稱：Amoxicillin Capsules

　　【主要成份】 本品主要成份為阿莫西林。

　　【成 份】

　　化學名：***2S，5R，6R***-3，3-二甲基-6-[***R***-***-***-2-氨基-2-***4-羥基苯基***乙醯氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物

　　分子式：C16H19N3O5S·3H2O

　　分子量：419.46

　　【性 狀】 本品內容物為白色至黃色粉末或顆粒。

　　【適應症/功能主治】 阿莫西林適用於敏感菌***不產β內醯胺酶菌株***所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的面板軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍複發率。

　　【規格型號】0.25g*20s

　　【用法用量】口服： 1.成年人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。 2.小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時1次。 3.腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內生肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

　　【不良反應】 1.噁心、嘔吐、腹瀉及假性膜性腸炎等胃腸道反應。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4.血清氨基轉移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統症狀。

　　【禁 忌】青黴素過敏及青黴素面板試驗陽性患者禁用。

　　【注意事項】 1.青黴素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見於有青黴素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史並作青黴素面板試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2.傳染性單核細胞增多症患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。 3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 4.阿莫西林可導致採用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現呈假 陽性。 5.下列情況應慎用： 1.有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 2.老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

　　【兒童用藥】 1.兒童用量請諮詢醫師或藥師。 2.兒童必須在成人監護下使用。

　　【老年患者用藥】應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑑於動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏。

　　【藥物相互作用】 1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 2.氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

　　【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床症狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。

　　【藥理毒理】阿莫西林為青黴素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青黴素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內醯胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

　　【藥代動力學】 1.口服本品後吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g後血藥峰濃度***Cmax***分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,達峰時間為1～2小時。 2.本品在多陣列織和體液中分佈良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g後2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g後1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g後2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當於同期血藥濃度的0.9%～21.1%。 3.本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%～20%。本品血消除半衰退期***t1/2?***為1～1.3小時，服藥後約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排洩。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。

　　【貯 藏】遮光，密封儲存。

　　【包 裝】20粒/盒。

　　【有 效 期】36 月

　　【執行標準】中國藥典2005年版二部

　　【批准文號】國藥準字H23020932

　　哈藥阿莫西林膠囊是保健品嗎

　　消費者在選購的時候，須仔細閱讀說明書，要認準外包裝上的保健食品標誌，正規保健食品都有對應的批准文號。若對購買的保健食品，可記下保健食品批准文號，在國家食品藥品監督管理局網站的資料庫中查詢。

　　一、看標誌。保健食品的標誌為天藍色專用標誌，與批准文號上下排列或並列。批准文號為：衛食健字***4位年代號***第***4位順序號***號，如：衛食健字***2001***第0005號，或者進口的為：衛食健進字***4位年代號***第***4位順序號***號，如：衛食健進字***2001***第0009號;2003年7月以後批准的，批准文號為：國食健字G+4位年代號民+4位順序號，如：國食健字G20040048，或者進口的為：國食健字J+4位年代號民+4位順序號，如：國食健字J20040002。只有認清批准文號才能保證您所購買的保健食品是經過有關部門審批的。

　　二、看包裝標識。保健食品包裝標識必須註明以下專案：1、保健食品名稱;2、淨含量及固形物含量;3、配料;4、功效成分;5、保健作用或保健功能;6、適宜人群、不適宜人群;7、食用方法;8、日期標示***生產日期及保質期***;9、儲藏方法;10、執行標準;11、保健食品生產企業名稱及地址。12、衛生許可證號。

　　阿莫西林膠囊的批准文號為：國藥準字H44021518，因此，阿莫西林膠囊非保健品。