製藥企業庫房管理制度彙編

General 更新 2024年12月22日

  為了規範製藥企業庫房的管理工作,確保庫房消防安全,做好對藥品的儲存,需要制定並實施相應的管理制度。小編今天為你整理了製藥企業庫房管理制度,希望對大家有幫助!

  製藥企業庫房管理制度篇一

  ***1***色標管理

  為了有效控制藥品儲存質量,應對藥品按其質量狀態分割槽管理,為杜絕庫存藥品的存放差錯,必須對在庫藥品實行色標管理。

  藥品質量狀態的色標區分標準為:

  合格藥品――綠色;不合格藥品――紅色;質量狀態不明確藥品――**。

  按照庫房管理的實際需要,庫房管理區域色標劃分的統一標準是:待驗藥品庫***或區***、退貨藥品庫***或區***為**;合格藥品庫***或區***、中藥飲片零貨稱取庫***或區***、待發藥品庫***或區***為綠色;不合格藥品庫***或區***為紅色。三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示,防止出現色標混亂。

  ***2***搬運和堆垛要求

  應嚴格遵守藥品外包裝圖式標誌的要求,規範操作。怕壓藥品應控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應按品種、批號相對集中堆放,並分開堆碼,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛,防止發生錯發混發事故。

  ***3***藥品堆垛距離

  藥品貨垛與倉間地面、牆壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施,設定足夠寬度的貨物通道,防止庫內設施對藥品質量產生影響,保證倉儲和養護管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為:藥品與牆、藥品與屋頂***房樑***的間距不小於30釐米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小於30釐米,與地面的間距不小於10釐米。另外倉間主通道寬度應不少於200釐米,輔通道寬度應不少於100釐米。

  ***4***分類儲存管理

  企業應有適宜藥品分類管理的倉庫,按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存於同一倉間,但應分開不同貨位的藥品有:藥品與食品及保健品類的非藥品、內用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存於同一倉間的藥品有:易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。

  ***5***溫溼度條件

  應按藥品的溫、溼度要求將其存放於相應的庫中,藥品經營企業各類藥品儲存庫均應保持恆溫。對每種藥品,應根據藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存於冷庫***2-10℃***、陰涼庫***20℃以下***或常溫庫***0-30℃***內,各庫房的相對溼度均應保持在45%—75%之間。

  企業所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度範圍,應以保證藥品質量、符合藥品規定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經營藥品標明應存放於何種溫溼度下,企業就應當設定相應溫溼度範圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的藥品,企業就應當設定15-25℃恆溫庫。

  對於標識有兩種以上不同溫溼度儲存條件的藥品,一般應存放於相對低溫的庫中,如某一藥品標識的儲存條件為: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,應將該藥品存放於陰涼庫中。

  製藥企業庫房管理制度篇二

  1、入庫前藥認真核對質量、數量、規格、有效期等專案,凡無批准文號,無批號、無註冊商標、無有效期的藥品一律不準入庫,驗收時要填寫驗收清單和質量記錄,發現問題及時提出處理意見。

  2、庫存藥品同時建立電腦賬頁,要求收有憑證,發有領單,做到及時登賬,每季盤點、清理,做到賬物相符。藥品收支憑證及賬冊均應裝訂成冊妥善保管,不得遺失。

  3、發出的藥品要保證質量,發放時按生產出廠批號及效期先後發放。凡過期失效、黴變及質量可疑的藥品不得發出使用。

  4、毒、麻、限制藥品按有關規定管理使用。

  5、藥品應按劑型或類別分別上架擺放,並按藥品性質做到冷藏、避光、通風存放,室內要有防潮、防黴變、防鼠措施,室內嚴禁煙火,做好放火、防盜工作,管好電源,關好門窗,保護庫房安全。

  6、藥品驗收入庫,保管員應開具藥品驗收單,發出藥品應根據請領單發放藥品,即使按發放單出賬。

  製藥企業庫房管理制度篇三

  1.醫療機構藥庫是藥品供應的中心,主要負責藥品的採購、保管和供應;和化學試劑、消毒用品的採購、供應工作。

  2.在藥品***庫***工作的人員,必須嚴格遵守有關的法律法規和各項規章制度,嚴禁收受藥品回扣或其它變相回扣。

  3.根據相關規定和要求,依據庫存和臨床用藥情況,制定藥品採購計劃,經科主任審批後,向規定的藥品經營企業採購藥品。

  4.特殊藥品***包括:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒***品等***的採購應嚴格按照有關規定,憑專用印鑑卡***證***和申購單,到指定的經營單位採購。

  5.特殊藥品的保管、使用應嚴格按照相關規定認真執行。在藥品保管上實行“五專”即:專人、專櫃***庫***、專賬、專冊、專用處方。

  6.應經常保持藥品庫內,乾淨整潔,定期通風,做到“五防”即:防潮、防蟲、防火、防盜、防黴變;常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、溼度,發現異常及時處理。

  7.藥品應分類碼放,垛位與地面的距離應不小於10釐米;與牆壁的距離應不小於10釐米,並有明確的標識。

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