鹽酸特比萘芬片說明書

　　鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***用於由毛癬菌等引起的面板、頭髮和甲的感染。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　鹽酸特比萘芬片商品介紹

　　通用名：鹽酸特比萘芬片

　　生產廠家: 保定步長天浩製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H19980206

　　藥品規格：0.125g*6片

　　藥品價格：￥42元

　　【通用名稱】鹽酸特比萘芬片

　　【商品名稱】鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***

　　【英文名稱】TerbinafineHydrochlorideLiniment

　　【拼音全碼】YanSuanTeBiZuoFenPian***BuChangBeiJia***

　　【主要成份】鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***主要成份為：鹽酸特比萘芬。

　　化學名：：***E***-N-***6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔***-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽

　　分子式：C21H25NHCl

　　分子量：327.90

　　【性狀】鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***為白色片。

　　【適應症/功能主治】1.由毛癬菌***紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷髮癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌等***、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的面板、頭髮和甲的感染。2.各種癬病***體癬、股癬、手足癬和頭癬等***以及由念珠菌。

　　【規格型號】0.125g*6s

　　【用法用量】口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下：面板感染的療程：手足癬[趾***指***間型和跖型]：2～6周;體癬、股癬：2～4周;面板念珠菌病：2～4周。在真菌學治癒幾周，才可見到面板外觀完全正常以及感染症消失。頭髮和頭皮感染的療程：頭癬：4周，頭癬多數發生於兒童。甲癬：絕大多數患者的療程為6周～3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指***趾***甲外，小於3個月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個月。某些患者，特別是那些大拇指***趾***甲感染的患者，可能需6個月或更長的時間。在第一週治療中見到甲生長緩慢大患者，其療程可能需超過3個月。在真菌學治癒和停止治療後幾個月，可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常，這是因為健康的甲組織生長需要時間。

　　【不良反應】鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。常見的有胃腸道症狀***脹滿感，食慾不振，噁心，輕度腹痛及腹瀉***或輕型的面板反應***皮疹，薰麻疹等***。個別嚴重的面板反應病例***如StevensJohnson綜合症，中毒性表皮壞死鬆懈症***曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，後者於停藥後幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全，究竟是否由鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***。曾報道，極個別患者發生中性白細胞減少。

　　【禁忌】對鹽酸特比萘芬及鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***其它成份過敏者禁用。

　　【注意事項】肝或腎功能不全***肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/l***者，劑量應減少50%。鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***應置於兒童觸不到的地方。口服鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***對花斑癬無效。

　　【兒童用藥】2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠與哺乳動物研究顯示,鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***對胎兒和生育力無不良影響。由於鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***用於孕婦的經驗極有限，因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。鹽酸特比萘芬可經乳汁排洩，故接受鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***口服治療的母親不應哺乳。

　　【藥物相互作用】相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物***如環孢素、D860或口服避孕藥***的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***，因為極少數人可能月經失調。此外，肝藥酶誘導藥***如利福平等***可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥***如西米替丁等***則可抑制其清除，故如果需要全用這些，則需將特比萘芬的劑量作適當調整。

　　【藥物過量】尚無證據提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發生不同的反應。開處方時，應當考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性。

　　【藥理毒理】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環氧化酶，使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。

　　【藥代動力學】據文獻報道單次口服鹽酸特比萘芬250mg，用藥後2小時內，血漿濃度峰值達0.97μg/ml.鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***吸收半衰期為0.8小時，分佈半衰期為4.6小時，其生物利用度略受進食影響，但不必作劑量調整。藥物與血漿蛋白的結合率為99%，並能迅速經真皮層彌散並集中在親脂的角質層。鹽酸特比萘芬也可分佈在面板中，因此，在毛囊、頭髮與多層脂的面板中可達相當高的濃度。在治療初的幾周，鹽酸特比萘芬即可進入甲板中。鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***生物轉化後的代謝物無抗真菌的活性，它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時，在體內無蓄積作用，其穩態血藥濃度不受年齡的影響。但肝、腎功能不全者的鹽酸特比萘芬消除率可能降低，從而導致血藥濃度升高。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】6片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H19980206

　　【生產企業】保定步長天浩製藥有限公司

　　鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***的功效與作用鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***用於由毛癬菌***紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷髮癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌等***、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的面板、頭髮和甲的感染。2. 各種癬病***體癬、股癬、手足癬和頭癬等***以及由念珠菌。

　　鹽酸特比萘芬片服用常見問題

　　問：鹽酸特比萘芬片服用有哪些注意事項?

　　答：肝或腎功能不全***肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/l***者，劑量應減少50%。鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***應置於兒童觸不到的地方。口服鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***對花斑癬無效。