注射用絨促性素說明書

　　注射用絨促性素適用於青春期前隱睪症的診斷和治療。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用絨促性素商品介紹

　　通用名：注射用絨促性素

　　生產廠家: 瑞士雪蘭諾大藥廠

　　批准文號：

　　藥品規格：5000iu/支

　　藥品價格：￥100.7元

　　【商品名】注射用絨促性素

　　【通用名】注射用絨促性素

　　【漢語拼音】ZhuSheYongRongCuXingSu

　　【英文名】Chorionic Gonadotrophin for Injection

　　【主要成分】主要成份為絨促性素，加適宜的賦形劑經冷凍乾燥的無菌製品。

　　【性狀】本品為白色的凍幹塊狀物或粉末。

　　【適應症】適用於：

　　1、青春期前隱睪症的診斷和治療。

　　2、垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睪酮治療。

　　3、垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕症，常在氯米芬治療無效後，聯合應用本品與絕經後促性腺激素以促進排卵。

　　4、用於體外受精以獲取多個卵母細胞，需與絕經後促性腺激素聯合應用。

　　5、女性黃體功能不全的治療。

　　6、功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產、習慣性流產。

　　【用量用法】

　　1、成人用量：

　　①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000-4000單位，每週2-3次，持續數週至數月。為促發精子生成，治療需持續6個月或更長，若精子數少於500萬/ml，應合併應用尿促性素12個月左右。

　　②促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，與絕經後促性素末次給藥後一天或氯米芬末次給藥後5-7天肌內注射一次5000-10000單位，連續治療3-6週期，如無效應停藥。

　　③黃體功能不全，於經期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，劑量可根據患者的反應作調整。妊娠後，須維持原劑量直至7-10孕周。

　　④功能性子宮出血，1000-3000單位肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000-5000單位，肌內注射。

　　2、小兒用量：

　　①發育性遲緩者睪丸功能測定，肌內注射2000單位，每日一次，連續3日。

　　②青春期前隱睪症，肌注1000-5000單位，每週2-3次，出現良好效應後即停用。總注射次數不多於10次。

　　【藥理毒理】

　　【藥代動力學】T1/2為雙相，分別為11和23小時，血藥濃度達峰時約12小時，120小時後降至穩定的低濃度，給藥32-36小時內發生排卵。24小時內10%-12%的原形經腎隨尿排出。

　　【不良反應】

　　1、用於促排卵時，較多見者為誘發卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內消退，少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合徵，由於血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種併發症，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、噁心、嘔吐或腹瀉，氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵後7-10天或治療結束後，反應嚴重可危及生命。

　　2、用於治療隱睪症時偶可發生男性性早熟，表現為痤瘡、陰莖和睪丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。

　　3、較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑鬱、易疲勞。

　　4、偶有注射區域性疼痛、過敏性皮疹。

　　5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早產等。

　　【注意事項】

　　1、有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。

　　2、發現卵巢過度刺激綜合徵及卵巢腫大，胸水、腹水等合併症時應停藥或徵求醫生意見。

　　3、使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。

　　4、對妊娠試驗可出現偽陽性，應在用藥10天后進行檢查。

　　5、高血壓患者慎用。

　　6、本品應用前臨時配製。

　　【禁忌】懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫瘤患者禁用***有促進作用***。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。

　　【孕婦及哺乳期用藥】

　　【批准文號】註冊證號 X20000133

　　【藥品本位碼】86978580000116

　　【規格】5,000單位/支

　　【貯藏】密封，陰涼低溫乾燥儲存。

　　【有效期】兩年。

　　【生產企業】瑞士Laboratoires Serono S.A.

　　注射用絨促性素使用常見問題

　　問：注射用絨促性素不良反應有哪些?

　　答：1、用於促排卵時，較多見者為誘發卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內消退，少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合徵，由於血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種併發症，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、噁心、嘔吐或腹瀉，氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵後7-10天或治療結束後，反應嚴重可危及生命。

　　2、用於治療隱睪症時偶可發生男性性早熟，表現為痤瘡、陰莖和睪丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。

　　3、較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑鬱、易疲勞。

　　4、偶有注射區域性疼痛、過敏性皮疹。

　　5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早產等。