奧炎平片注意事項

　　奧氮平片，適應症為奧氮平用於治療精神分裂症。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。下面是小編給大家整理的，供大家閱讀!

　　罕有高血糖的報道，有糖尿病史的患者會罕見酮症酸中毒或昏迷，亦有數例死亡病例報道。某些病例報道有既往的體重增加，這可能是一種促發因素，建議對糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人進行適當的臨床監查。

　　突然停用奧氮平時，極少出現下列急性症狀，諸如出汗、失眠、震顫、焦慮、噁心或嘔吐等<0.01%。停用奧氮平時建議逐漸減量。

　　合併症：離體實驗證明奧氮平具有抗膽鹼能活性，但臨床試驗中發生的與抗膽鹼作用相關的事件很低。然而，奧氮平治療有合併疾病的患者的臨床經驗有限，建議奧氮平慎用於前列腺肥大或麻痺性腸梗阻以及相關病症的患者。

　　不推薦使用奧氮平治療帕金森病及與多巴胺激動劑相關的精神病。在臨床試驗中，有報道這類患者服用奧氮平後帕金森症狀惡化，或幻覺比安慰劑更為常見和頻繁參見不良反應，而奧氮平對於這些患者的精神病性症狀的療效與安慰劑相當。在這些試驗中，要求患者使用最低起始有效劑量的抗帕金森藥物多巴胺激動劑保持穩定狀態，並且在整個試驗過程中保持使用的抗帕金森藥物種類和劑量的一致。奧氮平起始為2.5mg/日，並根據研究者的判斷最高調整到15mg/日。

　　奧氮平沒有被批准用作治療痴呆有關的精神病和/或行為紊亂，對這類特殊的患者也不推薦使用，因為有增加死亡率和腦血管事件的風險。在一項安慰劑對照的臨床試驗中6-12周，受試者為患有痴呆的精神病和/或行為紊亂的老年人平均年齡78歲。和安慰劑比較，用奧氮平治療的患者的死亡率有2倍的增加分別為3.5%，1.5%。但死亡發生率與奧氮平的劑量平均日劑量為4.4mg或治療的週期無正相關性。導致死亡率升高的風險因素包括，年齡大於65歲，吞嚥困難，鎮靜狀態，營養不良和脫水，肺部疾病如吸入或非吸入性肺炎，或同時服用苯二氮卓。然而，排除這些風險因素，使用奧氮平治療的患者的死亡率依然高於服用安慰劑的患者。

　　在同一臨床研究中，有報道腦血管不良事件CVAE，即中風，瞬時的缺血發作，其中包括死亡病例。用奧氮平治療的患者出現腦血管不良事件的發生率為安慰劑的3倍分別是1.3%，0.4%。所有出現腦血管不良事件的用奧氮平和安慰劑治療的患者均有已經存在的風險因素。與奧氮平治療有關的CVAE的風險因素包括年齡大於75歲和血管/混合型痴呆。奧氮平的有效性在這些試驗中沒有證明。

　　在治療精神病的過程中，患者臨床狀況的好轉可能需要幾天甚至幾個星期。在此期間應密切監護患者。

　　乳糖：奧氮平片劑中含有乳糖。

　　患者服藥期間常會出現短暫的無症狀性的肝臟轉氨酶ALT、AST升高，尤其是治療早期。因此ALT和/或AST升高的患者、有肝功能損害症狀或體徵的患者、已表現出侷限性肝臟功能減退的患者以及已使用潛在肝毒性藥物治療的患者應慎用奧氮平。治療期間如出現ALT和/或AST升高，應注意觀察並考慮酌減用藥量。在業已診斷有肝炎的情況下，應該中斷奧氮平治療。上市後很少接到肝炎的報告，以及極少接到膽汁阻塞或混合性肝損傷的報告。

　　脂質改變：在安慰劑對照的臨床試驗中發現接受奧氮平治療的患者發生不良的脂質改變參見【不良反應】，建議進行適當的臨床監測。

　　心血管死亡：在一項回顧性觀察研究中，與未服用抗精神病藥物的患者相比，使用非典型抗精神病藥物包括奧氮平或典型抗精神病藥物治療的患者均存在推定心臟性猝死風險的升高，且均與劑量相關後者風險幾乎是未服用抗精神病藥物患者的兩倍。在奧氮平的上市後報告中，心臟性猝死事件的報告非常罕見。

　　與其他神經阻滯劑類似，奧氮平慎用於白細胞和/或中性粒細胞計數減低的患者，服用已知能引起中性粒細胞減少症的患者，有藥物所致的骨髓抑制/毒性作用病史的患者，合併疾病、放療或化療導致骨髓抑制的患者以及嗜酸細胞增多症或骨髓增生症的患者。32名有與氯氮平相關的中性粒細胞減少或粒細胞缺乏病史的患者在奧氮平治療後未發生中性粒細胞減低，奧氮平與丙戊酸鈉合併使用時常見中性粒細胞減少症。

　　有關合並使用鋰鹽和丙戊酸鈉的資料有限。尚無奧氮平與卡馬西平合併使用的臨床資料，只進行過藥代動力學研究。

　　神經阻滯劑惡性綜合徵NMS：NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特徵是高熱、肌強直、意識改變和植物神經系統功能不穩定脈搏和血壓不規則、心動過速、大汗以及心臟節律紊亂。附加症狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿橫紋肌溶解以及急性腎衰。如果患者的症狀和體徵提示NMS，或表現為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特徵，那麼所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應停用。

　　奧氮平慎用於有驚厥發作史和有驚厥閾值降低因素的患者。目前奧氮平引起驚厥的報道很少，這些病例絕大多數報告有驚厥史和驚厥危險因素。

　　遲發性運動障礙：在為期一年或更短的對照研究中，奧氮平治療中發生的運動障礙較少，且有統計學顯著性。但長期用藥會使遲發性運動障礙的危險性增加。因此，若用奧氮平治療的患者出現遲發性運動障礙的症狀和體徵，應考慮減少用藥量或停藥。停止治療後這些症狀可能會出現一過性惡化甚或加重。

　　考慮到奧氮平對中樞神經系統的基本作用，與其他中樞活性藥物合用時或用於飲酒患者時應慎重。由於離體奧氮平表現出多巴胺拮抗作用，故可能拮抗直接或間接的多巴胺激動劑的作用。

　　奧氮平治療老年患者的臨床實驗中，偶有體位性低血壓的報道。與其他抗精神病藥一樣，用奧氮平治療65歲以上的患者時建議定期監測患者的血壓。

　　臨床試驗中，接受奧氮平治療的患者出現有臨床意義的QTc間期延長基線QTcF500毫秒並不常見0.1%-1%，和安慰劑相比，沒有統計學差異。但與其他抗精神病藥一樣，奧氮平與其他已知可以延長QTc間期的藥物合用時要謹慎，尤其是在老年患者、先天性長QT綜合徵患者、充血性心臟衰竭患者、心肌肥厚、低鉀血癥或低鎂血癥的患者。

　　對奧氮平治療與出現靜脈栓塞之間的瞬時聯絡罕有報道<0.01%，兩者之間的聯絡尚未確認。然而，由於精神分裂症患者往往伴有後天靜脈栓塞的風險，因此所有可能與靜脈栓塞相關的風險因素如對患者實施固定術均應給予考慮，並採取預防措施。

　　由於奧氮平可能導致瞌睡，患者在操作危險性機械包括機動車時應格外小心。

　　奧炎平片用法用量

　　精神分裂症：

　　奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進食無關。

　　在精神分裂症的治療過程中，可以根據患者的臨床狀態調整日劑量為5~20mg/天，建議經過適當的臨床評估後，劑量加增加到10mg/天的常規劑量以上，加藥間隔不少於24小時。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。

　　躁狂發作：

　　單獨用藥時起始劑量為每日15mg，合併治療時每日10mg

　　預防雙相情感障礙復發：

　　推薦起始劑量為10mg/天，對於使用奧氮平治療躁狂發作的患者，預防復發的持續治療劑量同前。對於新發躁狂、混合發作或抑鬱發作，應繼續奧氮平治療需要時劑量適當調整，同時根據臨床情況合併輔助藥物治療情感症狀。

　　在精神分裂症、躁狂發作和雙相情感障礙的預防治療過程中，可根據個體臨床狀況不同，在5-20mg/日的範圍內相應調整每日劑量，建議僅在適當的臨床再評估後方可使用超過推薦劑量的藥物，且加藥間隔不少於24小時，奧氮平給藥不用考慮進食因素，食物不影響吸收，停用奧氮平時應逐漸減少劑量。

　　腎臟和/或肝臟功能損害的患者：

　　對這類患者應考慮使用較低的起始劑量5mg。中度肝功能不全肝硬變、Child-pugh分級為A或B級的患者初級劑量為5mg，並應慎重加量。

　　女性患者與男性相比：

　　女性患者的起始劑量和劑量範圍一般無須調整。

　　非吸菸患者與吸菸患者相比：

　　非吸菸患者的初始劑量和劑量範圍一般無須調整。

　　當有不止一個減緩代謝的因素女性、年老、非吸菸的出現時，應考慮降低起始劑量，需要增加劑量時也應該保守。

　　奧炎平片孕婦及哺乳期婦女用藥

　　妊娠：

　　對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者，要通知醫生。由於經驗有限，只有當可能的獲益大於對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。

　　在懷孕期的後3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。

　　哺乳：

　　在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排洩。穩態時平均嬰兒暴露mg/kg估計為母體奧氮平濃度mg/kg的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。

　　奧炎平片的用法用量

　　精神分裂症： 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進食無關。 在精神分裂症的治療過程中，可以根據患者的臨床狀態調整日劑量為5~20mg/天，建議經過適當的臨床評估後，劑量加增加到10mg/天的常規劑量以上，加藥間隔不少於24小時。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。

　　躁狂發作： 單獨用藥時起始劑量為每日15mg，合併治療時每日10mg

　　預防雙相情感障礙復發：推薦起始劑量為10mg/天，對於使用奧氮平治療躁狂發作的患者，預防復發的持續治療劑量同前。對於新發躁狂、混合發作或抑鬱發作，應繼續奧氮平治療需要時劑量適當調整，同時根據臨床情況合併輔助藥物治療情感症狀。

　　在精神分裂症、躁狂發作和雙相情感障礙的預防治療過程中，可根據個體臨床狀況不同，在5-20mg/日的範圍內相應調整每日劑量，建議僅在適當的臨床再評估後方可使用超過推薦劑量的藥物，且加藥間隔不少於24小時，奧氮平給藥不用考慮進食因素，食物不影響吸收，停用奧氮平時應逐漸減少劑量。 腎臟和/或肝臟功能損害的患者： 對這類患者應考慮使用較低的起始劑量5mg。

　　中度肝功能不全肝硬變、Child-pugh分級為A或B級的患者初級劑量為5mg，並應慎重加量。

　　女性患者與男性相比： 女性患者的起始劑量和劑量範圍一般無須調整。

　　非吸菸患者與吸菸患者相比：非吸菸患者的初始劑量和劑量範圍一般無須調整。

　　當有不止一個減緩代謝的因素女性、年老、非吸菸的出現時，應考慮降低起始劑量，需要增加劑量時也應該保守。

　　奧炎平片的藥物過量症狀

　　症狀和體徵： 奧氮平過量時，最常見的症狀發生率≥10%包括心動過速、激越/攻擊行業、構音障礙、各種錐體外系症狀 及覺醒水平的降低由鎮靜直至昏迷。

　　奧氮平過量的其它重要表現還包括譫亡、痙攣、昏迷、可疑的MMS，呼吸抑制、呼吸忽促、高血壓或低血壓，心律不齊過量時發生率小於2%和心肺功能抑制等。迄今報告的奧氮平最低致死劑量為450mg，但是也有報告服用奧氮平劑量超過2g而仍存活的報告。

　　使用奧氮平過量時的處理方法：目前，還沒有特異的奧氮平解毒劑，不應用催吐方法，可採用常規的藥物過量處理方法例如洗胃、服用洗性碳。當給予活性碳製劑後，奧氮平口服生物利用度會降低50-60%。同時，應根據臨床表現對重要器官是行監測和治療，包括處理低血壓，迴圈衰竭和維持呼吸功能。

　　不要使用腎上腺素、多巴胺或其它具有受體激動活性的擬交感製劑，因為受體激動劑會加重低血壓症狀，需要監測心血管功能以觀察可能出現的心律失常。應對患者進行密切連續地監測直到恢復正常。