碳酸鑭咀嚼片的副作用

　　碳酸鑭咀嚼片用於慢性腎衰患者高磷血癥的治療，那麼你想知道是什麼嗎?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　最常見的藥物不良反應，除了頭痛和過敏性面板反應，主要為胃腸道反應，如果進餐時同時服藥，這些反應會減輕，連續服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。

　　以下術語用於表述藥物不良反應的發生率：很常見***≥1/10***;常見***≥1/100至<1/10***;少見***≥1/1000至<1/100***;罕見***≥1/10000至<1/1000***;非常罕見***1/10000***;未知***無法根據現有資料進行評估***。

　　據國外文獻資料，在兩項長期開放性臨床試驗中，共有1215例患者使用本品，944例使用對照藥。使用本品組有14%由於不良事件停藥。胃腸道不良反應，如噁心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。

　　市後經驗：

　　在本品批准上市後的使用，報道了過敏性面板反應***包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢***，顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關係。在臨床試驗中，本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性面板反應，其發生率為很常見***≥1/10***。

　　也發現了便祕、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應。

　　雖然還報告了一些其他的單個不良反應，但均是該患者人群中可以預期的不良反應。

　　研究中觀察到了QT間期的一過性改變，但未見心臟不良事件增加。

　　碳酸鑭咀嚼片的注意事項

　　動物試驗顯示服用本品後鑭能沉積於組織。在使用本品患者的105份骨活檢結果中，其中一些患者使用超過4.5年，發現鑭濃度隨時間的延長而升高。目前尚無鑭在其他組織中沉積的臨床資料。目前服用本品超過2年的臨床試驗有限，但是在服用本品長達6年的受試者中未發現風險/受益比的變化。

　　有報道使用鑭出現相關的嚴重的胃腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞，其中某些不良反應需要手術或住院。在上市後報告中，胃腸道阻塞的危險因素包括胃腸道解剖學改變***例如胃腸道手術史、結腸癌***、蠕動減弱***例如便祕、腸梗阻、糖尿病***與合併用藥***例如鈣離子通道阻滯劑***，也有某些患者無胃腸道病史。急性消化道潰瘍、潰瘍性結腸炎、克隆病或腸梗阻患者未入選本品的臨床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔細評價受益和風險。已知本品可導致便祕，因此容易出現腸道梗阻的患者***例如既往腹部手術、腹膜炎***須慎用。

　　建議患者充分咀嚼藥片，以減少上述的嚴重胃腸道不良事件風險。

　　吞嚥前請充分咀嚼或碾碎藥片，請勿吞嚥完整藥片。

　　在牙功能不良的患者中，考慮完全碾碎藥片。

　　腎功能不全患者可能發生低鈣血癥，由於本品中不含鈣，使用本品時需定期監測血鈣水平並適當補充。

　　尚無嚴重肝損害患者服用本品的藥代動力學資料。鑭不通過肝酶代謝，但可能通過膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下，鑭的清除速度可能降低，結果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由於肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官，建議定期監測肝功能。

　　尚無兒童和青少年服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。使用本品後，如果出現低磷血癥，應停用本品。

　　使用碳酸鑭的患者行腹部X線檢查時，可出現典型的不透光的顯像劑影像。

　　對駕駛車輛或操作機器能力的影響

　　本品可致頭暈或眩暈，可能影響駕駛和操作機械的能力。

　　碳酸鑭咀嚼片的藥物相互作用

　　碳酸鑭可提高胃的pH值，因此，在服用本品後2小時內，不推薦服用已知可與抗酸劑相互作用的藥物***如：氯喹、羥氯喹和酮康唑***。

　　在健康志願者中，同時給予枸櫞酸鹽不影響鑭的吸收和藥代動力學特性。

　　在本品的臨床研究中，服用本品不影響脂溶性維生塞，A、D、E和K的血清濃度。

　　在志願者中進行的研究表明，碳酸鑭與地高辛、華法林或美託洛爾一起服用，對這些藥物的藥代動力學特性不會產生臨床意義上的改變。

　　在模擬胃液環境中，碳酸鑭不與華法林、地高辛、呋塞米、苯妥英、美託洛爾或依那普利形成不溶性複合物，提示碳酸鑭對上述藥物的吸收影響甚微。

　　然而,理論上本品可能與一些藥品之間存在相互作用，如：四環素、強力黴素。如必須同期使用，建議在服用本品2小時內不要服用上述藥物。

　　在健康志願者的單劑量研究中，同期服用碳酸鑭會使口服環丙沙星的生物利用度下降50%左右。建議在服用碳酸鑭之前2小時及服藥後4小時內不要服用沙星類藥物。

　　磷結合劑***包括碳酸鑭***會降低左甲狀腺素的吸收。因此，在服用碳酸鑭2小時內不應進行甲狀腺激素替代治療，並建議對同時服用這兩種藥物的患者嚴密監測促甲狀腺激素水平。

　　碳酸鑭水合物不是細胞色素P450的作用底物，在體外不會顯著地抑制主要人體細胞色素P450同工酶的活性，如CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19。

猜你喜歡：