阿託伐他汀的說明書

　　阿託伐他汀片用於治療高膽固醇血癥和混合型高脂血症;冠心病和腦中風的防治，不過很多人都不知道阿託伐他汀片說明書是怎麼樣的。下面是小編為你整理的阿託伐他汀片說明書的相關內容，希望對你有用!

　　阿託伐他汀片說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿託伐他汀鈣片

　　商品名稱：阿託伐他汀鈣片

　　英文名稱：Atorvastatin Calcium Tablets

　　【主要成份】 本品主要成份為阿託伐他汀鈣。

　　【性 狀】 本品為白色橢圓形薄膜衣片。

　　【適應症/功能主治】 用於治療高膽固醇血癥和混合型高脂血症;冠心病和腦中風的防治。

　　【規格型號】20mg*10s

　　【用法用量】成人常用量口服：10～20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg。

　　【不良反應】 1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。 2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。 3.少見的不良反應有陽萎、失眠。 4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發燒，並伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅黴素等合用可增加肌病發生的危險。 5.有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。

　　【禁 忌】 1.對阿託伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

　　【注意事項】 1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發於肌溶解後的腎功能衰竭。 4.腎功能不全時應減少本品劑量。 5.本品宜與飲食共進，以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加強鍛鍊和減輕體重等方式，都將優於任何形式的藥物治療。

　　【兒童用藥】本品應只由專科醫生在兒童中使用。本品在兒童的治療經驗僅限於少數***4到17歲*** 患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。 本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。根據患者的反應和耐受性，劑量可增加至80mg/日。尚無本品對該人群生長髮育的安全性資料。

　　【老年患者用藥】在年齡70歲以上的老年人使用推薦劑量的阿託伐他汀鈣，其療效及安全性與普通人群沒有區別。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期和哺乳期婦女禁用阿託伐他汀鈣片。育齡婦女應採取適當的避孕措施。阿託伐他汀對孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實。 動物試驗證實，HMG-CoA還原酶抑制劑對胚胎和嬰兒的生長髮育產生影響。當服用阿託伐他汀劑量超過20mg/kg/日***相當於臨床人給藥劑量***時，大鼠後代發育遲緩，出生後存活率下降。 大鼠血漿中的阿託伐他汀及其活性代謝產物的濃度與其乳汁中的濃度相同。該藥及其活性代謝產物是否在人乳中分泌尚不清楚。

　　【藥物相互作用】本品與含有炔諾酮和炔雌醇的口服避孕藥合用時，能分別使諾酮和炔雌醇的AUC增加30%和20%;與紅黴素合用時，本品的血漿濃度約增高40%;與地高辛合用時，多次給藥後，地高辛的穩態血藥濃度增加約20%，應對地高辛濃度進行監測，與考來烯胺***消膽胺***合用時，本品的血漿濃度降低約25%，但降低LDL-C的效果較單用本品或考來替泊的效果都大。本品與環孢菌素、煙酸、紅黴素及吡咯類抗真菌藥合用，發生肌病的危險性增加。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品為他汀類血脂調節藥，屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無活性，口服吸收後的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二醯輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。

　　【藥代動力學】本品口服吸收良好，因經肝內廣泛首關代謝，絕對生物利用度較低，大約為12%，本品在肝臟經細胞色素P4503A4代謝為多種活性代謝物。阿託伐他汀的平均血漿半衰期大約為14小時，但由於其活性代謝物的影響，實際對HMG-CoA還原酶抑制作用的半衰期為20～30小時。本品蛋白結合率為98%，大部分以代謝物的形式經膽汁排出。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】10片/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批准文號】H20130311

　　阿託伐他汀片會引起肝炎不

　　立普妥40mg與伊曲康唑200mg聯合用藥時阿託伐他汀AUC顯著增加。因此應用伊曲康唑的患者，立普妥用量]20mg時應謹慎使用。

　　包含抑制細胞色素P4503A4的一種或更多成分，能增加阿託伐他汀的血漿濃度，尤其當攝入大量柚子汁時***每天飲用超過1.2升***。

　　阿託伐他汀及其代謝產物是OATP1B1載體的底物。OATP1B1抑制劑***如環孢黴素***能增加阿託伐他汀的生物利用度。與阿託伐他汀單獨用藥比較，立普妥10mg與環孢黴素5.2mg/kg/日聯合應用使阿託伐他汀的AUC顯著增加。在立普妥與環孢菌素必須合用的情況下立普妥的劑量不應該超過10mg。

　　阿託伐他汀鈣片有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。