辦理醫療器械公司流程

　　現在的醫療器械公司還是非常多的，這個行業的發展前景也非常不錯，所以有相當多一部分的人想要加入到這個行業中來。以下是小編為大家蒐集整理的，希望能對你有幫助!

　　1、 到工商局辦理《企業名稱預先核准通知書》;

　　2、 在上海市食品藥品監督局網站上提交網上申請材料;

　　3、 網上材料稽核通過後，藥監局預約並察看經營場地;

　　4、 提交書面申請材料，稽核通過後頒發《醫療器械經營企業許可證》;

　　5、 辦理營業執照***三證合一的營業執照***

　　6、 刻章;

　　辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司註冊登記時間在40-50個工作日。

　　辦理醫療器械公司註冊所需材料

　　1、 企業名稱與經營範圍，註冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、 醫療器械產品註冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

　　3、 質量管理檔案等;

　　4、 2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

　　5、 符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6、 公司章程、股東會決議等;

　　7、 財務人員身份證與上崗證;

　　8、 其他相關材料;

　　辦理醫療器械公司應具備的條件：

　　*** 一 ***具有與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

　　*** 二 ***具有與經營規模和經營範圍相適應的相對獨立的經營場所;

　　*** 三 ***具有與經營規模和經營範圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、裝置;

　　*** 四 ***應當建立健全產品質量管理制度，包括採購、進貨驗收、倉儲保管、出庫複核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

　　*** 五 ***辦公面積90平米以上。