製劑培訓試題

　　為適應治療或預防的需要，按照一定的劑型要求所製成的，可以最終提供給用藥物件使用的藥品，進行製劑培訓，有利於製劑的工作進行。下文是，歡迎閱讀!

　　製劑培訓名詞解釋

　　1、潔淨區：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間或區域。其建築結構，裝備及其使用均具有減少該區域汙染源的介入、產生、滯留的功能。

　　2、批號：在規定限度內具有同一性質和質量，並在同一連續生產週期中生產出來的一 定數量的藥品為一批。於用識別“批”的一組數字或字母加數字，用以追溯和審查該藥品的生產歷史。

　　3、理論值：為按照所用的原料量，在生產中無任何損失或差錯的情況下得出的最大值。

　　4、生產事故：凡因違反工藝、標準崗位的操作法或因錯誤操作而停產、裝置損壞、工作場地汙染，原輔料、半成品及成品損失，稱生產事故。

　　5、無菌操作：係指藥劑生產整個過程均控制在無菌條件下進行的操作方法。

　　製劑培訓填空題

　　1、潔淨區僅限於該區域***生產操作***人員和經批准的人員進入。

　　2、生產區不得存放***非生產物品***和***個人雜物***。

　　3、生產裝置應有明顯的***狀態標誌***並定期維修***保養***和***驗證***。

　　5、生產事故劃分為重大生產事故、***一般生產事故***、***差錯事故***。

　　7、管道狀態標誌有：綠色***常水***、紅色***蒸汽***、白色：真空、藍色：空壓、黃色***物料***、黑色***三廢***。

　　8、生產垃圾中不允許混有***標籤***、***說明書***及印有說明書內容的小盒、中盒、套盒。

　　10、公司保密級別分別是***絕密***、***機密***、***祕密***。

　　製劑培訓判斷題

　　1、一般生產區地面，每班生產結束時，或更換品種、批號時都必須將地面、操作平臺徹底清洗一次。 ***√***

　　2、工作結束後，應將剩餘待包裝物整理放在一起，要及時結料、退料，工作區域無多餘物料，避免交叉汙染及混淆。 ***×***

　　3、清潔用具、清潔劑、消毒劑應分別存放在其生產操作現場，以避免對藥品生產過程造成汙染。 ***×***

　　4、包裝前核對小盒、中盒、標籤、使用說明書及有印刷的包裝材料的印刷字跡、色澤及內容是否符合規定。 ***√***

　　5、對列印後的包裝物進行認真核對，確認數量正確，就可以裝盒。 ***×***

　　6、一切非生產用品不得帶入廠房，不得在廠房內抽菸、吃飯、睡覺、會客，不得從事與生產無關的活動，但可晾晒一般生產區工作服。 ***×***

　　7、中藥片劑係指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混合勻壓制而成的圓片狀或異型片狀的製劑。 ***√***

　　8、泡騰片係指含泡騰崩解劑的可供內服或外用的片劑。其遇水即產生氣體，促使片劑快速崩解，多用於可溶***物片劑。 ***√***

　　9、製片時加用輔料的目的在於確保壓片物料的流動性、潤滑性、可壓性及其成品的崩解性等。 ***√***

　　10、輔料選用不當或用量不當，可影響製片過程，而且對片劑的質量、穩定性有一定甚至重要影響，然而對療效的發揮一般無影響。 ***×***