醫藥飛檢是什麼意思?

藥店飛檢是什麼意思

藥品“飛檢”，是藥品監督管理部門針對藥品生產經營等環節開展的、不預先告知的突擊檢查或者暗訪調查，具有突擊性、獨立性、高效性等特點。

但實際上，在西方發達國家，“飛檢”是藥品市場監管機構履行監管職責、規範市場監管秩序再正常不過的一種方式，且早已實施已有多年。

就我國而言，“飛檢”制度在藥品、醫療器械監管領域也已經成功實施了多年：早在2006年，原國家食品藥品監督管理局就發佈了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》，建立了飛行檢查制度；2012年又發佈了《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）》。

之後，各級食品藥品監管部門採取“飛檢”的形式進行監督檢查，在調查問題、管控風險、震懾違法行為等方面發揮了重要作用，進一步強化了企業的自律意識和

守法自覺性。期間，也有若干家藥品生產製造企業倒在了“飛檢”的“衝擊”下——或被註銷GMP證，或被食藥監部門處以紅牌警告。

飛檢是什麼意思

飛檢指的是飛行檢查。

為適應藥品安全監管新形勢，保證藥品生產質量，提高監管效果埂 2006年，國家食品藥品監管局發佈《藥品 GMP飛行檢查暫行規定》，建立了飛行檢查制度，即事先不通知被檢查企業而對其實施快速的現場檢查。飛行檢查有利於監管部門掌握藥品生產企業藥品生產的真實狀況，克服藥品 GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足，對藥品 GMP認證檢查也起到了監督促進作用。

藥品經營企業 飛行檢查是什麼意思

藥品醫療器械飛行檢查，是指食品藥品監督管理部門針對藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查。

全國藥品飛檢檢查什麼

其實就是常規檢查檢查的東西，只是檢查前不會通知企業，突擊檢查而已。

國家食品藥品監管局飛行檢查是什麼意思

藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式，指藥品監督管理部門根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查。飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產企業。

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如何應對飛檢

面對嚴峻的飛檢形式，醫藥生產企業該怎麼應對GMP飛行檢查？CIO合規保證組織為醫藥生產企業（藥廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠）整理了幾點針對GMP飛行檢查對醫藥企業的建議。CIO在線提供模擬GMP飛行檢查（GMP審計）服務，通過第三方審計讓醫藥生產企業變得合規，降低飛檢撤證風險，從容面對GMP飛行檢查。

第一，要儘量避免因為“投訴舉報”引來飛行檢查。

導致投訴舉報的根本原因是企業存在違規的行為，直接原因是企業的人員管理方面的問題。為了避免企業被舉報，相信很多企業已經從人員管理層面採取各種措施，我聽說的就有“設立反舉報小組”、“建立信息保密系統”、“人員獎懲措施”、“採用更隱蔽的方式違規”等等，實際上這等於飲鴆止渴！如果不解決根本原因，不從“如何做更合規”的角度來解決問題，如果不營造一個“積極整改、真正執行GMP”的氛圍，那麼就不能從根本上解決“投訴舉報”的問題。

《2014-2016飛行檢查缺陷統計分析》中寫到因為“投訴舉報”和“特定事件”引起的飛行檢查，企業失敗率非常非常高。原因有二：

一方面，飛行檢查組是有針對性和目標性的，到了工廠後會直奔問題點；

另一方面，投訴舉報或者在特定事件中，藥監部門可能已經掌握了企業的一些證據，所以飛檢失敗的可能性非常大。

第二：省局不是企業的顧問和“靠山”！

省局是不會包庇企業的，省局不會充當企業的“顧問”，也不會對企業進行“飛行檢查演練”，有問題就是有問題。所以建議企業不要把救命稻草交給省局和市局，要把這根稻草放到自己手裡面，可以自檢，也可以請第三公司進行“模擬飛檢”，目標只有一個：切實提高GMP水平，杜絕造假和違規。

第三：不要顧實驗室“此”而失其他“彼”。

如上所說，很多企業把數據完整性片面的理解為“實驗室數據”的完整性，而且把主要精力都放在了“實驗室的數據完整性”上。這樣做的後果就是，不僅不能全面整改“數據完整性”問題，反而會因為其的一些問題導致檢查或者飛行檢查失敗。根據之前發佈的《2014-2016飛行檢查缺陷統計分析》統計,導致飛行檢查失敗的原因有很多，實驗室數據完整性只是一個方面，就拿珠海億邦這次檢查來說，第二條缺陷明顯就是數據完整性的問題，但不是“實驗室方面”的。所以，我們建議企業，應該全面的進行GMP體系的整改和提升，不能一頭扎進實驗室而忽略了其他問題的整改。

如何降低GMP飛行檢查被撤證的風險？

模擬GMP飛行檢查

應對GMP飛行檢查

GMP飛行檢查的準備工作

GMP審計

CIO（Compliance Insurance Organization，合規保證組織）全新推出“全真模擬GMP飛行檢查”審計服務，無論您是藥廠、保健食品廠、醫療器械廠、化妝品廠，只需提前預約，CIO便派出經驗豐富的專業諮詢師上門開展“全真GMP模擬飛行檢查”審計服務，全面審計企業風險，指導企業整改提高，趕在藥監部門上門飛檢之前徹底整改缺陷，大大降低被飛檢撤證的風險！

食品藥品稽查執法飛行檢查指的是什麼

具有監督管理權限的部門或組織檢查被監督對象，主要目的就是為了瞭解被監督對象的真實情況，發現其需要改進的問題。可是許多監督管理部門均是預先發通知、定時間、定路線。被檢查單位也是提前作好了各項檔案資料準備，招待盛情周到，最後是雙方皆大歡喜，而監管部門對被監督對象的實際情況則瞭解甚少，許多存在的問題並沒有發現，也就談不上改進了。飛行檢查是在被檢查單位不知曉的情況下進行的監督檢查

食品藥品稽查執法飛行檢查指的是什麼

飛行檢查是跟蹤檢查的一種形式，指事先不通知被檢查企業實施的現場檢查。真誠希望能夠幫助您 如果滿意請採納，謝謝！

醫藥公司gsp飛行檢查一般是幾天

一般是一天內可以完成，順利的話半天內也可以。一天時間已經可以有針對性地檢查很深入了，但如果發現問題嚴重的話也說不定。