化學制劑是什麼?

General 更新 2024-12-23

化學藥品原藥與化學藥品製劑有什麼區別？

我想你問的應該是原料藥和製劑的區別。

原料藥就是經過人工提取或者合成的具有藥物作用的化學物質，說簡單福就是製藥企業做出來的化學藥物，而原料藥加輔料（澱粉，葡萄糖等等）加工的過程叫製劑（製成藥劑）。經過製劑工序後，原料藥就成了膠囊，注射液等等，也就是所謂的藥品製劑（名詞）了。貼上製藥企業的標籤就是成品藥了。

參考資料：個人工作經歷

化學藥品的製劑發展

化學藥品製劑行業一直以來都是我國醫藥工業中的優勢子行業，具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。從價值鏈來講，化學藥品製劑處於價值鏈高端，按價值遞增依次為通用名藥（非專利藥）和專利藥，專利藥是整個價值鏈的頂端。化學藥品製劑涉及國民健康、社會穩定和經濟發展，是國民經濟一個特殊而重要的產業。改革開放30年以來，我國化學藥品製劑工業的發展駛入快車道，近幾年的工業總產值增長率都保持在18%以上，銷售收入增長率基本保持在20%以上。從發展趨勢看，化學藥品製劑行業即將進入快速發展期，未來發展空間巨大，但利潤分配將更加不均衡，行業集中度將進一步提高，具有研發、規模和產品優勢的企業將強者恆強。中國化學藥品製劑行業已經完全發展成為一個競爭性的行業，在國際上的影響力也有所提高。在中國內地，外資及合資製藥企業與內資製藥企業之間的市場競爭非常激烈，尤其是近兩三年，外資及合資企業大幅增加在華投資，強化市場力度。截至2011年底，中國大陸規模以上的化學藥品製劑企業有1032家，經過快速發展階段和激烈的市場競爭的錘鍊，基本格局初步形成。外資及合資製藥企業佔據著中國化學藥品製劑的高端市場，但內資品牌也正在逐步進軍高端。近年來，國際醫藥市場重心向仿製藥轉移和我國化學制劑行業產能快速增長成為化學制劑出口的重要推力，製劑產品出口有所升溫。醫保商會數據顯示，2011年我國化學制劑行業出口金額達到21.74億美元，同比增長40.2%。同時據中國化學制藥工業協會統計，目前國內已經有多家制藥企業的製劑生產線通過了美國和歐盟的GMP認證，具備向這些高端市場輸出製劑產品的資格，顯示出良好的發展前景。未來化學制劑行業將走向分化，研發型企業和生產型企業各自特徵將逐漸明顯。同時，隨著國外專利藥的到期，不斷有“重磅”藥物成為仿製企業的目標，這為行業向非專利藥仿製方向發展提供了良好的引導，非專利藥開發面臨良好機遇。此外，新葯品研發週期長、投入高、風險大，而基於已有藥物化學結構的藥物緩控釋技術、手性藥物開發等則不存在上述風險，可能成為未來技術開發重點。