食品準字號是什麼意思?

藥字號和準字號是什麼意思還有食字號和健字號

食字號是功能性食品，健子號是保健性食品

準字號是什麼意思

國藥準字號是藥品生產單位在生產新葯前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批准文號。格式開頭為“國藥準字H/Z”。

什麼是國藥準字號/食字號/OTC?準字號與食字號有什麼區別？大神們幫幫忙

國藥準字號是國家藥品批准的字號，食字號是保健品和食品的批准字號，OTC是非處方藥。準字號是藥品，食字號是食品

醫療器械準字號是什麼意思

1、 “國藥準字”是藥品生產單位在生產新葯前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批准文號，相當於人的身份證。 其格式為：國藥準字+1位字母+8位數字，其中化學藥品使用的字母為“H”，中 藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批准文號，藥品才可以生產、銷售。 由於歷史原因，以前省級藥品主管部門有權對藥品進行審批，一些藥品使用的是地方批准文號，如“京衛藥準字”、“滬衛藥準字”等。這些藥品都是根據各省、直轄市的地方藥品標準審批的，不利於國家對藥品的統一管理。 為了保證臨床用藥安全，1999年以後，國家將過去的地方藥品標準，提升為國家藥品標準，對“X(省)衛藥準字”的格式的藥品進行清理整頓，對符合國家標準的藥品核發“國藥準字”的批准文號，對不符合國家標準的藥品予以淘汰，同時將新葯審批的權限劃歸為國家食品藥品監督管理局。 在現行《藥品管理法》中規定，生產藥品“需要經過國務院藥品監督管理部門批准，併發給藥品批准文號”。所以，現在如果我們在市場上發現“X衛藥準字”等非“國藥準字”批准文號的藥品，因為已經過了國家藥監局規定的有效期，均可視為假藥。百姓們在買藥時，一定要仔細看好批准文號。無批准文號，或批准文號有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。 國藥準字代碼： 藥品批准文號格式為“國藥準（試）字＋字母＋8位數字”。其中“藥”代表是藥品，這是最基本性質（與保健食品和醫療器械的區別），“準”字代表國家批准生產的藥品，“試”代表國家批准試生產的藥品。 字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分別代表藥品不同類別：H代表化學藥品，Z代表中成藥，S代表生物製品，B代表保健藥品，T代表體外化學診斷試劑，F代表藥用輔料，J代表進口分包裝藥品。 8位數字的第1、2位代表原批准文號的來源，其中10代表原衛生部批准的藥品；19、20代表國家藥品監管部門批准的藥品；11 北京市，12 天津市，13 河北省，14 山西省，15 內蒙古自治區，21 遼寧省，22 吉林省，23 黑龍江省，31 上海市， 32 江蘇省，33 浙江省，34 安徽省，35 福建省，36 江西省，37 山東省，41 河南省，42 湖北省，43 湖南省，44 廣東省，45 廣西壯族自治區，46 海南省，50 重慶市，51 四川省，52 貴州省，53 雲南省，54 西藏自治區，61 陝西 省，62 甘肅省，63 青海省，64 寧夏回族自治區，65 新疆維吾爾族自治區。 第3、4位代表換髮批准文號之年的公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家藥品監管部門的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。 第5、6、7、8位為批准文號的順序號。 從2003年1月1日開始，“藥健字”產品統統停止生產，將統一採用國藥準字的藥品批文，其規範表達如下：保健藥品為“國藥準字B”，其他藥品分別為：化學藥品為批准號 “國藥準字H”，生物製藥“國藥準字S”，中成藥“國藥準字Z”。

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國藥準字是什麼意思

“國藥準字”是藥品生產單位在生產新葯前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批准文號，相當於人的身份證。

在現行《藥品管理法》中規定，生產藥品“需要經過國務院藥品監督管理部門批准，併發給藥品批准文號”。所以，現在如果我們在市場上發現“X衛藥準字”等非“國藥準字”批准文號的藥品，因為已經過了國家藥監局規定的有效期，均可視為假藥互百姓們在買藥時，一定要仔細看好批准文號。無批准文號，或批准文號有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。

國藥準字號是什麼意思

“國藥準字”是藥品生產單位在生產新葯前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批准文號，相當於人的身份證。其格式為：國藥準字+1位字母+8位數字，其中化學藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批准文號，藥品才可以生產、銷售。

中文名

國藥準字號

時間

1999年

國家

中國

領域

藥品

由於歷史原因，以前省級藥品主管部門有權對藥品進行審批，一些藥品使用的是地方批准文號，如“京衛藥準字”、“滬衛藥準字”等。這些藥品都是根據各省、直轄市的地方藥品標準審批的，不利於國家對藥品的統一管理。

為了保證臨床用藥安全，1999年以後，國家將過去的地方藥品標準，提升為國家藥品標準，對“X(省)衛藥準字”的格式的藥品進行清理整頓，對符合國家標準的藥品核發“國藥準字”的批准文號，對不符合國家標準的藥品予以淘汰，同時將新葯審批的權限劃歸為國家食品藥品監督管理局。

在現行《藥品管理法》中規定，生產藥品“需要經過國務院藥品監督管理部門批准，併發給藥品批准文號”。所以，現在如果我們在市場上發現“X衛藥準字”等非“國藥準字”批准文號的藥品，因為已經過了國家藥監局規定的有效期，均可視為假藥。百姓們在買藥時，一定要仔細看好批准文號。無批准文號，或批准文號有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。

參考資料：百度百科

醫療器械的準字號是什麼意思

境內第一類醫療器械由設區的市級（食品）藥品監督管理機構審查，批准後發給醫療器械註冊證書。

境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門審查，批准後發給醫療器械註冊證書。

境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查，批准後發給醫療器械註冊證書。

境外醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查，批准後發給醫療器械註冊證書。

臺灣、香港、澳門地區醫療器械的註冊，除本辦法另有規定外，參照境外醫療器械辦理。

醫療器械註冊證書有效期4年。

第五條　醫療器械註冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印製，相應內容由審批註冊的（食品）藥品監督管理部門填寫。

註冊號的編排方式為：

×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：

×1為註冊審批部門所在地的簡稱：

境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字；

境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；

境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；

×2為註冊形式（準、進、許）：

“準”字適用於境內醫療器械；

“進”字適用於境外醫療器械；

“許”字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；

××××3為批准註冊年份；

×4為產品管理類別；

××5為產品品種編碼；

××××6為註冊流水號。

如：安信高分子繃帶的藥械準字號為：陝西食藥監械（準）字 2013第1640213號，意思是 陝西省藥監局2013年批准的第一類醫療器械640213號。