片劑硬度單位是什麼?

General 更新 2024-11-14

片劑硬度很大可以嗎

片劑硬度大是可以的，但必須在崩解時限和溶出度合格的前提下。

這就要在片劑處方工藝設計時，做充分的實驗和檢測，使片劑在這樣的硬度下，崩解時限和溶出度合格

片劑硬度合格的標準是什麼?

片劑的硬度與脆碎度有關，片劑硬度合格與否，可以根據脆碎度是否合格來判斷。脆碎度方法有：1、照片劑脆碎度檢查法，需要用脆碎度儀2、任意取3到10片，將片劑罰1.5M高自由下落，每片重複2到3次，片劑沒有明顯碎片或斷裂，說明片劑硬度合格（個人經驗）

參考資料：中國藥典2005版第二部附錄76

測片劑硬度：千克/平方釐米怎麼換算成

「天使」的希伯來文是malak，意謂「使者」、「受差遣者」，在舊約用了103次。希臘文angelos在新約用了177次，意謂「報信者、天使、使者、被差遣的人」；其中有指「人」而言的，也有指「神的使者」的。所以，簡單來說，「天使」是神的使者或超自然的生物，無論是善良的還是邪惡的天使，均有超乎常人的力量。聖經中有三十四卷書提到天使（舊約及新約各十七卷），他們都是侍候主前的靈魂靈

天使還分：上級天使中級天使下級天使

熾熾天使智天使座天使主天使力天使能天使權天使大天使一般天使

ps:我個人認為天使是美麗善良可愛正義的象徵。

影響片劑硬度的因素有哪些

（1）藥粉末太粗大是影響片劑硬度的直接因素。中藥粉末太粗大，在壓片時顆粒間的間距大，降低了顆粒的內聚力，不易成型，降低了中藥片劑的硬度。因此，生產中藥片劑用的中藥粉末細度必須在100目以上。

（2）生產含有大量揮發油、脂肪、蠟脂等中藥材片劑時，壓片時易引起不易成型，鬆片、硬度差，因該類成分能降低顆粒間的內聚力，生產時應除去揮發油或採用石蠟脫脂等方法，使顆粒中的油脂含量減少，增加內聚力，提高片劑的硬度。

（3）中藥材中含有纖維，如動物甲殼類、礦物藥材，這類藥材彈性大，塑變性強，粘性小，很難壓制成型，降低片劑的硬度，因此在實際生產中，要先用一定方法處理，如採用適當溶媒溶解，或用鹼處理（甲殼類），將這類藥材中的有效成分製成濃縮液或其它形式，然後按片劑工藝生產，可以大大提高顆粒的可壓性，降低顆粒彈性，增強片劑硬度。

（4）軟材顆粒的粗細也影響片劑的硬度，片劑顆粒的粗細，是由片劑的片重及片劑的直徑決定的，一般講相對大片可用相對較大顆粒來壓片，反之，只能用小顆粒來壓片，在生產中如果中藥片顆粒太粗就會降低顆粒的內聚力，引起鬆片，降低片劑硬度，若中藥顆粒太細小，就會造成流動很差，以至顆粒在沖模孔的充填量不足而引起鬆片，從而降低成品硬度。

（5）中藥顆粒的硬度直接影響片劑的硬度，硬度適中的顆粒是保證片劑硬度的前提，鬆散的顆粒不易壓制成片，硬度更差，在實際生產中，為了保證顆粒的硬度適當，對可壓性差含一定量纖維的中藥材，就要選用粘性較強的粘合劑，如糊精，蔗糖等。能大大提高顆粒的硬度，增強片劑的硬度，但要有一定的經驗基礎，嚴格控制粘合劑的用量。以免因顆粒太硬引起片劑麻面、花斑、崩解時限延長或不合格等不良現象。

（6）中藥顆粒的水分含量是影響片劑硬度的又一個重要因素，顆粒中的水份對片劑的成型和保證質量有著很重要的作用。相對徹底乾燥的中藥顆粒彈性大，可塑性小，不能壓片，適當的水份能增強顆粒的可塑性及粘性，減小彈性，從而增加片劑的硬度，顆粒中水份含量太高，會造成粘衝，鬆片等，使片劑硬度降低，顆粒中水份含量因品種不同而控制在不同的範圍，一般控制在2%～7%之間。

（7）潤滑劑的品種及用量也影響片劑硬度，在實際生產中，根據實際情況選用潤滑劑或採用多種潤滑劑聯合使用，以改變顆粒流動性差，填充不足而引起的片劑硬度不夠，同時也可改善片劑的外觀。

（8）製造機械原因也是引起片劑的硬度不足不可忽視的因素，一般有三個方面:①壓片機的轉速太快，片劑受壓時間相對很短，引起鬆片硬度降低，此時，應減慢機械轉速，延長片劑受壓時間，提高硬度。②壓片機壓力不夠，引起鬆片硬度下降，增加壓片機的機械壓力可以解決。③所用衝頭長短不齊（多發生在混衝時），片劑所受壓力就不同，受壓小的片劑硬度下降，此時，停機更換衝頭。

片劑硬度

片劑硬度測量以及脆碎度檢查不是《中國藥典》規定的項目雞在藥品檢驗中沒有硬性規定。

其檢驗依據：為片劑的包衣、崩解度、溶出度、包裝運輸等提供有依據。