首營資料包括哪些?
首營資料是用來做什麼的
首營資料 首營資料 一、生產企業: 1、企業法人營業執照; 2、藥品生產許可證; 3、GMP(Good Manufacturing Practices,即藥品生產質量管理規範)證; 4、中華人民共和國組織機構代碼; 5、稅務登記證; 6、年納稅報表; 7、企業質量情況調查表; 8、質量保證協議書。 二、產品材料: 7、產品生產批件(或稱藥品註冊證); 8、產品檢驗報告(最近期省檢,一般要求2年內); 9、產品物價文件(醫保產品需要區物價); 10、產品專利證文件(有提供,無的話該項省略); 11、商標文件; 12、產品每批檢驗報告(廠檢,首營抽檢時用到); 13、產品最小包裝盒(樣本); 14、藥品說明書複印件; 15、一般納稅人認定記錄(可有可無); 16、法人授權書(法人委託書); 17、身份證複印件 ; 18、產品生產標準; 19、購銷合同; 20、產品內外包裝及說明書批文; 21--購銷員資格證書。 三、醫藥公司首營資料: 1、企業法人營業執照; 2、稅務登記證;雞 3、中華人民共和國組織機構代碼; 4、GSP(Good Supplying Practice); 5、開戶許可證; 6、銀行轉帳帳號(開票單位名稱、納稅人識別號、地址、電話、開戶行及帳號); 7、供貨單位質量保證體系調查表; 8、質量保證協議書;
請問銷售藥品需要醫藥公司的首營資料包括什麼?
首營包括首營企業和首營品種。
首營企業:購進藥品時,與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。所以首營企業的資料包括暢一證、一照、一證書,(即藥品生產或經營許可證、營業執照、GMP或GSP證書,均為蓋有紅色公章的複印件)法人授權委託書(要有法人親自簽名或蓋章)、銷售人員身份證。同意供需關係後,還要簽訂:質量保證協議書。
首營品種:本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品。所以首營品種的資料包括:一證、一照、一證書,(即藥品生產許可證、營業執照、GMP證書,均為蓋有紅色公章的複印件)法人授權委託書(要有法人親自簽名或蓋章)、銷售人員身份證。同意供需關係後,還要簽訂:質量保證協議書。該藥品的生產批准證明文件(既批准文號複印件)、該藥品的質量標準複印件、該藥品檢驗報告書(該有紅章的複印件)、該藥品的小包裝、標籤、說明書(原件)。最後進貨時隨貨同行的該藥品本批號的藥品檢驗報告書複印件(蓋紅章)。
以上是GSP認證規定的有關資料,是法定的。
不是法定需要的資料,但有的地區還規定需要 組織機構代碼證、稅務登記證複印件、供貨單位質量體系調查表、藥品生產、批發企業的隨貨銷售憑證樣式(加蓋企業公章及隨貨章),藥品生產、批發企業與銷售人員簽訂的勞動用工合同複印件,銷售人員上崗證等等。
首營是什麼意思
首營企業 屬於醫療器械類,指購進藥品時,與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營企業的選定應進行包括資格和質量保證能力的審核。
中成藥產品首營資料都包括哪些
考慮與網球肘。骨質增生。風溼痺證。勞損。扭傷。受風受涼受溼等等有關。
醫院首營資料!
33、首營企業和首營品種質量審核的規定應包括哪些內容? 答:首營企業和首營品種質量審核的規定應包括: ⑴首營企業和首營品種應嚴格執行質量審核制度,企業在簽訂首次經營品種進貨合同後,應填寫《首營企業和首營品種審批表》,並隨附規定的資料。首營企業還應填寫《合格供貨方檔案表》。由質量負責人審批後方可進貨。 ⑵質量檢查驗收人員應以辦完手續後的審批表作為可以驗收或檢驗入庫的憑證。 ⑶對首營企業和首營品種進行質量審核時,應按GSP的規定向供貨方索要有關資料。 ⑷藥品驗收人員在驗收首次經營品種時,應索取同品種、同規格、同批號的檢驗合格報告書,並按要求進行驗收。 ⑸對首營企業的質保體系和產品情況要進行調查瞭解。必要時,由質量負責人部門到供貨方處進行實地考察和驗證,以確保藥品質量。 ⑹做到首營企業、首營品種記錄,並建立檔案。
審批首營企業和首營品種必須具備哪些材料
①索取並審核加蓋首營企業原印章的《藥品生產(經營)許可證》、《營業執照》、質量管理體系認證證書複印件以及有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業法定代表人授權委託書原件、藥品銷售人員身份證複印件、崗位證書、質量保證協議書等資料的完整性、真實性及有效性。 ②審核是否超出有效證照所規定的生產(經營)範圍和經營方式。 ③經營特殊管理藥品的首營企業,還必須審核其經營特殊管理藥品的合法資格,索取加蓋首營企業原印章的藥品監督管理部門的批准文件。
2016年要求新版gsp首營企業及首營品種審核哪些資料
首營企業
營業執照(三證合一)複印件
銀行開戶證明覆印件
藥品生產、經營許可證複印件
GMP或GSP認證證書複印件
印章印模及隨貨同行單票樣
開戶戶名、銀行及賬號
供方銷售人員的法人委託書及被委託人身份證複印件 (以上文件要加蓋公司公章)
首營品種
藥品的註冊批件加蓋公章
原料藥做首營需要什麼材料?
1)。藥品生產企業資料:包括基本情況(規模,人員,質量情況),生產許可證, GMP認證情況;
2)。藥品經營企業資料:包括基本情況(規模,信用度等),GSP認證情況,質量保證書;
3)。委託代理人的基本情況,身份證複印件,委託書。
以上是首營藥品和首營企業的資料。
新版gsp首營品種資料要哪些
知道什麼事首營商品就知道該怎麼處理了
首營企業文件和藥品公司資質的詳細資料
一、 首營企業應提供以下資料(一)藥品生產企業1、加蓋生產企業原印章的《營業執照》和《藥品生產許可證》複印件2、加蓋生產企業原印章的GMP認證證書等企業質量認證情況的有關證明3、加蓋生產企業原印章的商標註冊證書複印件4、加蓋生產企業原印章、企業法人代表簽章的法人委託書,並標明委託授權範圍和有效期5、銷售人員的身份證複印件6、質量保證協議或質量承諾書7、企業質量方面獲得的榮譽證書等(二)藥品經營企業1、加蓋經營企業原印章的《營業執照》和《藥品經營許可證》複印件2、加蓋經營企業原印章的GSP認證證書等企業質量認證情況的有關證明3、加蓋經營企業原印章、企業法人代表簽章的法人委託書,並標明委託授權範圍和有效期4、售人員的身份證複印件5、量保證協議或質量承諾書6、業質量方面獲得的榮譽證書等二、 首營品種應提供以下資料:(生產企業來貨)1、加蓋生產企業原印章的生產批准文號複印件2、加蓋生產企業原印章的藥品質量標準(國家標準)複印件3、加蓋生產企業或其質量機構原印章的合格藥品檢驗報告書(單)複印件4、在商品名的首營品種,應提供加蓋生產單位原印章的相關證明文件,商品名註冊為商標的,還應提供相應的商標註冊證書複印件5、加蓋生產企業原印章的價格批文複印件6、屬新葯、中藥保護品種的藥品,應提供加蓋生產企業原印章的新葯證書、中藥保護品種證書等複印件7、加蓋生產企業原印章的藥品包裝、標籤和說明書的批件和實樣8、提供藥品實物樣品